- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02563483
Yoga per caregiver familiari di pazienti con malattia di Alzheimer
29 settembre 2015 aggiornato da: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Un programma di meditazione yoga e compassione migliora la qualità della vita e l'auto-compassione nei caregiver familiari dei pazienti con malattia di Alzheimer: uno studio controllato randomizzato
Questo studio valuta gli effetti della pratica dello yoga in combinazione con la meditazione compassionevole sulla qualità della vita, l'attenzione, la vitalità e l'auto-compassione dei caregiver familiari di pazienti con malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer è un disturbo cerebrale progressivo che comporta la perdita del ragionamento, della memoria, del linguaggio e della capacità di vivere in modo indipendente.
Pertanto, i pazienti che soffrono di questa malattia spesso richiedono cure da un'altra persona e devono adattarsi per garantire la loro salute, capacità funzionale e sicurezza.
I caregiver hanno una scarsa qualità della vita a causa del carico fisico e psicologico dell'assistenza.
Tale onere fisico, psicologico, sociale e finanziario può aumentare il rischio di morte.
In questo scenario, tecniche come lo yoga e la meditazione sono emerse come interventi a basso costo che offrono poco o nessun rischio ai praticanti.
Lo yoga cerca di sviluppare la salute e l'attenzione attraverso posture fisiche, esercizi di respirazione e pratiche meditative formali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un caregiver familiare del malato di malattia di Alzheimer
- età superiore ai 18 anni
- completato almeno il livello di istruzione primaria
- almeno nella fase di resistenza allo stress secondo l'Inventario dei sintomi dello stress per adulti di Lipp
Criteri di esclusione:
- paziente con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
- uso di alcol (più di 5 drink a settimana) o uso di droghe d'abuso;
- soffre della sindrome di Cushing
- in trattamento con steroidi topici, nasali o qualsiasi forma negli ultimi 30 giorni
- praticare yoga, meditazione o tecniche simili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di meditazione yoga e compassione
La durata di questo gruppo è stata di 8 settimane.
Il programma prevedeva sessioni 3 volte a settimana, con ciascuna sessione della durata di 1 ora e 15 minuti.
I volontari hanno eseguito lezioni di yoga composte da "asana" (posizioni), "pranayama" (esercizio di respirazione) e meditazione.
|
25 min di esercizio fisico, mantenendo ciascuna posizione (esercizio di stretching) per una media di 1 min e 30 s; 25 min di esercizi di respirazione e 25 min di meditazione.
|
|
Nessun intervento: controllo
questo gruppo era un gruppo di non trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione del cortisolo
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
Sono stati raccolti campioni di saliva per l'analisi del cortisolo
|
basale, 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dello stress
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
Inventario dello stress di Lipp
|
basale, 8 settimane
|
|
cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
Inventario della depressione di Beck
|
basale, 8 settimane
|
|
cambiamento di ansia
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
Inventario dell'ansia di Beck
|
basale, 8 settimane
|
|
cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
WHOQOL-bref (questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità con 26 domande)
|
basale, 8 settimane
|
|
cambio di vitalità
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
Scale soggettive di vitalità
|
basale, 8 settimane
|
|
cambio di attenzione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
Scala di consapevolezza dell'attenzione Mindfulness
|
basale, 8 settimane
|
|
cambiamento nell'autocompassione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
Scala di auto-compassione
|
basale, 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- yoga caregivers
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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