- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563483
Yoga para cuidadores familiares de pacientes com doença de Alzheimer
29 de setembro de 2015 atualizado por: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Um programa de meditação de ioga e compaixão melhora a qualidade de vida e a autocompaixão em cuidadores familiares de pacientes com doença de Alzheimer: um estudo controlado randomizado
Este estudo avalia os efeitos da prática de yoga em combinação com a meditação da compaixão na qualidade de vida, atenção, vitalidade e autocompaixão de cuidadores familiares de pacientes com doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer é um distúrbio cerebral progressivo que envolve a perda do raciocínio, da memória, da linguagem e da capacidade de viver de forma independente.
Assim, os pacientes que sofrem dessa doença muitas vezes requerem cuidados de outra pessoa e devem se adaptar para garantir sua saúde, capacidade funcional e segurança.
Os cuidadores têm uma qualidade de vida ruim devido à carga física e psicológica de cuidar.
Tal carga física, psicológica, social e financeira pode aumentar o risco de morte.
Dentro desse cenário, técnicas como ioga e meditação surgiram como intervenções de baixo custo e que oferecem pouco ou nenhum risco aos praticantes.
O Yoga busca desenvolver a saúde e a atenção por meio de posturas físicas, exercícios respiratórios e práticas meditativas formais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser cuidador familiar de paciente com doença de Alzheimer
- idade acima de 18 anos
- concluiu pelo menos o ensino fundamental
- pelo menos na fase de resistência ao estresse de acordo com o Inventário de Sintomas de Estresse de Lipp para adultos
Critério de exclusão:
- paciente com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- uso de álcool (mais de 5 drinques por semana) ou uso de drogas de abuso;
- sofrem de síndrome de Cushing
- sob tratamento com esteróides tópicos, nasais ou qualquer forma de esteroides nos últimos 30 dias
- praticar ioga, meditação ou técnicas semelhantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de meditação de ioga e compaixão
A duração deste grupo foi de 8 semanas.
O programa incluiu sessões 3 vezes por semana, com duração de 1 hora e 15 minutos cada sessão.
Os voluntários realizaram aulas de yoga compostas por “asana” (posturas), “pranayama” (exercício respiratório) e meditação.
|
25 min de exercício físico, mantendo cada postura (exercício de alongamento) em média 1 min e 30 s; 25 min de exercícios respiratórios e 25 min de meditação.
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Sem intervenção: ao controle
este grupo era um grupo sem tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no cortisol
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Amostras de saliva foram coletadas para análise de cortisol
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linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no estresse
Prazo: linha de base, 8 semanas
|
Inventário de Estresse Lipp
|
linha de base, 8 semanas
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mudança na depressão
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Inventário de Depressão de Beck
|
linha de base, 8 semanas
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mudança na ansiedade
Prazo: linha de base, 8 semanas
|
Inventário de Ansiedade de Beck
|
linha de base, 8 semanas
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mudança na qualidade de vida
Prazo: linha de base, 8 semanas
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WHOQOL-bref (Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde com 26 questões)
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linha de base, 8 semanas
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mudança na vitalidade
Prazo: linha de base, 8 semanas
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Escalas de Vitalidade Subjetiva
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linha de base, 8 semanas
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mudança de atenção
Prazo: linha de base, 8 semanas
|
Escala de Conscientização da Atenção Plena
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linha de base, 8 semanas
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mudança na autocompaixão
Prazo: linha de base, 8 semanas
|
Escala de autocompaixão
|
linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yoga caregivers
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