- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563483
Yoga for familieplejere til patienter med Alzheimers sygdom
29. september 2015 opdateret af: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Et yoga- og medfølelse-meditationsprogram Forbedrer livskvalitet og selvmedfølelse hos familieplejere til patienter med Alzheimers sygdom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af yogapraksis i kombination med medfølelsesmeditation på livskvalitet, opmærksomhed, vitalitet og selvmedfølelse hos familieplejere til patienter med Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alzheimers sygdom er en progressiv hjernesygdom, der involverer tab af ræsonnement, hukommelse, sprog og evnen til at leve selvstændigt.
Patienter, der lider af denne sygdom, kræver således ofte pleje fra en anden person og skal tilpasse sig for at sikre deres helbred, funktionsevne og sikkerhed.
Pårørende har en dårlig livskvalitet på grund af den fysiske og psykiske belastning af omsorgen.
En sådan fysisk, psykisk, social og økonomisk belastning kan øge risikoen for død.
Inden for dette scenarie er teknikker som yoga og meditation dukket op som billige interventioner, der giver ringe eller ingen risiko for udøverne.
Yoga søger at udvikle sundhed og opmærksomhed gennem fysiske stillinger, åndedrætsøvelser og formelle meditative øvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være familieplejer til Alzheimers sygdomspatient
- alder over 18 år
- afsluttet mindst grundskolen
- i hvert fald i stressresistensfasen ifølge Lipps Inventory of Stress Symptoms for adults
Ekskluderingskriterier:
- patient med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- alkoholbrug (mere end 5 drinks om ugen) eller brug af misbrugsstoffer;
- lider af Cushings syndrom
- under behandling med topikale, nasale eller enhver form for steroider inden for de sidste 30 dage
- dyrke yoga, meditation eller lignende teknikker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga og compassion meditation program
Varigheden af denne gruppe var 8 uger.
Programmet omfattede sessioner 3 gange om ugen, hvor hver session varede 1 time og 15 minutter.
De frivillige udførte yogaklasser bestående af "asana" (stillinger), "pranayama" (åndedrætsøvelse) og meditation.
|
25 min fysisk træning, hold hver stilling (strækøvelse) i gennemsnitligt 1 min og 30 s; 25 min åndedrætsøvelser og 25 min meditation.
|
|
Ingen indgriben: styring
denne gruppe var en ikke-behandlingsgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i kortisol
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Spytprøver blev indsamlet til analyse af cortisol
|
baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i stress
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Lip Stress Inventory
|
baseline, 8 uger
|
|
ændring i depression
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Beck Depression Inventar
|
baseline, 8 uger
|
|
ændring i angst
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Beck angstopgørelse
|
baseline, 8 uger
|
|
ændring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire med 26 spørgsmål)
|
baseline, 8 uger
|
|
ændring i vitalitet
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Subjektive vitalitetsskalaer
|
baseline, 8 uger
|
|
ændring i opmærksomhed
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Mindfulness Attention Awareness Scale
|
baseline, 8 uger
|
|
forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Selvmedfølelseskala
|
baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2015
Først opslået (Skøn)
30. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yoga caregivers
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med yoga og compassion meditation program
-
Universidad de ZaragozaIkke rekrutterer endnuMedfølelse | Mentalt helbred | Mindfulness | Akademisk præstation | Selvmedfølelse | Skoleklima | Studerende i grundskolenSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityKoç UniversityAfsluttet
-
Veterans Medical Research FoundationNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Universita di VeronaRekruttering
-
Danilo Forghieri SantaellaFederal University of São PauloUkendt
-
University of South FloridaAfsluttetPTSD | Psykologisk traume
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet