- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02563483
Yoga for familieomsorgspersoner for pasienter med Alzheimers sykdom
29. september 2015 oppdatert av: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Et yoga- og medfølelse-meditasjonsprogram Forbedre livskvalitet og selvmedfølelse hos familieomsorgspersoner for pasienter med Alzheimers sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien evaluerer effekten av praktisering av yoga i kombinasjon med medfølelse meditasjon på livskvaliteten, oppmerksomheten, vitaliteten og selvmedfølelsen til pårørende til pasienter med Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alzheimers sykdom er en progressiv hjernesykdom som innebærer tap av resonnement, hukommelse, språk og evnen til å leve selvstendig.
Pasienter som lider av denne sykdommen krever derfor ofte omsorg fra en annen person og må tilpasse seg for å sikre deres helse, funksjonsevne og sikkerhet.
Omsorgspersoner har dårlig livskvalitet på grunn av den fysiske og psykiske belastningen av omsorgen.
Slik fysisk, psykisk, sosial og økonomisk belastning kan øke risikoen for død.
Innenfor dette scenariet har teknikker som yoga og meditasjon dukket opp som rimelige intervensjoner som gir liten eller ingen risiko for utøverne.
Yoga søker å utvikle helse og oppmerksomhet gjennom fysiske stillinger, pusteøvelser og formelle meditative øvelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være en familieomsorgsperson for pasienter med Alzheimers sykdom
- alder over 18 år
- fullført minst grunnskolenivå
- i det minste i fasen av stressmotstand i henhold til Lipps Inventory of Stress Symptoms for adults
Ekskluderingskriterier:
- pasient med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- alkoholbruk (mer enn 5 drinker per uke) eller bruk av narkotikamisbruk;
- lider av Cushings syndrom
- under behandling med topikale, nasale eller noen form for steroider i løpet av de siste 30 dagene
- praktisere yoga, meditasjon eller lignende teknikker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoga og medfølelse meditasjonsprogram
Varigheten av denne gruppen var 8 uker.
Programmet inkluderte økter 3 ganger i uken, hvor hver økt varte 1 time og 15 minutter.
De frivillige utførte yogaklasser sammensatt av "asana" (positurer), "pranayama" (pusteøvelse) og meditasjon.
|
25 min fysisk trening, hold hver positur (strekkøvelse) i gjennomsnitt 1 min og 30 s; 25 min pusteøvelser og 25 min meditasjon.
|
Ingen inngripen: kontroll
denne gruppen var en ikke-behandlingsgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i kortisol
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Spyttprøver ble samlet inn for analyse av kortisol
|
baseline, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i stress
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Lip Stress Inventory
|
baseline, 8 uker
|
endring i depresjon
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Beck Depresjon Inventar
|
baseline, 8 uker
|
endring i angst
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Beck angstinventar
|
baseline, 8 uker
|
endring i livskvalitet
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
WHOQOL-bref (World Health Organization Quality of Life Questionnaire med 26 spørsmål)
|
baseline, 8 uker
|
endring i vitalitet
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Subjektive vitalitetsskalaer
|
baseline, 8 uker
|
endring i oppmerksomhet
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Mindfulness Oppmerksomhet Awareness Scale
|
baseline, 8 uker
|
endring i selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, 8 uker
|
Skala for selvmedfølelse
|
baseline, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yoga caregivers
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på yoga og medfølelse meditasjonsprogram
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende
-
Universita di VeronaFullført
-
Koc University HospitalFullførtMedfølelse Tretthet
-
International Islamic University MalaysiaUniversitas Ahmad DahlanRekrutteringStress, psykologiskIndonesia
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrutteringDepresjon | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Gutiérrez-Hernández, MEUkjent
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultippel sklerose | Kognitiv svikt | Eldre voksne | GangvanskerForente stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrensning | BalansereCanada
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterende