- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02563483
Joga dla Rodzinnych Opiekunów Pacjenta z chorobą Alzheimera
29 września 2015 zaktualizowane przez: JGalduroz, Federal University of São Paulo
Program medytacji jogi i współczucia poprawia jakość życia i współczucie u opiekunów rodzinnych pacjentów z chorobą Alzheimera: randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ocenia wpływ praktyki jogi w połączeniu z medytacją współczucia na jakość życia, uwagę, witalność i samowspółczucie opiekunów rodzinnych pacjentów z chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera to postępujące zaburzenie mózgu, które wiąże się z utratą zdolności rozumowania, pamięci, języka i zdolności do niezależnego życia.
Dlatego pacjenci cierpiący na tę chorobę często wymagają opieki drugiej osoby i muszą się przystosować, aby zapewnić sobie zdrowie, sprawność funkcjonalną i bezpieczeństwo.
Opiekunowie mają niską jakość życia z powodu fizycznego i psychicznego obciążenia związanego z opieką.
Takie obciążenie fizyczne, psychiczne, społeczne i finansowe może zwiększać ryzyko zgonu.
W ramach tego scenariusza techniki takie jak joga i medytacja stały się tanimi interwencjami, które stwarzają niewielkie lub żadne ryzyko dla praktykujących.
Joga ma na celu rozwijanie zdrowia i uwagi poprzez postawy fizyczne, ćwiczenia oddechowe i formalne praktyki medytacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być opiekunem rodzinnym pacjenta z chorobą Alzheimera
- wiek powyżej 18 lat
- ukończone co najmniej wykształcenie podstawowe
- przynajmniej w fazie odporności na stres według Inwentarza Symptomów Stresu Lippa dla dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- spożywanie alkoholu (więcej niż 5 drinków tygodniowo) lub używanie narkotyków;
- cierpi na zespół Cushinga
- w trakcie leczenia miejscowego, donosowego lub jakiejkolwiek postaci sterydów w ciągu ostatnich 30 dni
- praktykować jogę, medytację lub podobne techniki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program medytacji jogi i współczucia
Czas trwania tej grupy wynosił 8 tygodni.
Program obejmował sesje 3 razy w tygodniu, każda sesja trwała 1 godzinę i 15 minut.
Ochotnicy wykonywali zajęcia jogi składające się z „asan” (pozycji), „pranajamy” (ćwiczeń oddechowych) i medytacji.
|
25 min ćwiczeń fizycznych, utrzymując każdą pozycję (ćwiczenie rozciągające) średnio 1 min i 30 s; 25 minut ćwiczeń oddechowych i 25 minut medytacji.
|
|
Brak interwencji: kontrola
ta grupa była grupą nieleczoną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana kortyzolu
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Pobrano próbki śliny do analizy kortyzolu
|
podstawa, 8 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stresu
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Inwentarz Stresu Lippa
|
podstawa, 8 tyg
|
|
zmiana w depresji
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Inwentarz depresji Becka
|
podstawa, 8 tyg
|
|
zmiana lęku
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Inwentarz lęku Becka
|
podstawa, 8 tyg
|
|
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
WHOQOL-bref (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia zawierający 26 pytań)
|
podstawa, 8 tyg
|
|
zmiana witalności
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Subiektywne skale witalności
|
podstawa, 8 tyg
|
|
zmiana uwagi
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Skala świadomości uwagi uważności
|
podstawa, 8 tyg
|
|
zmiana samowspółczucia
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
|
Skala współczucia dla samego siebie
|
podstawa, 8 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yoga caregivers
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .