- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02564445
체중 감량 촉진을 위한 사회적 인센티브 및 게임화 사용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 70세
- 정보에 입각한 동의를 읽고 제공하는 능력
- iPhone 4 이상 보유
- 자가 보고 체질량 지수가 30 이상이고 대면 체질량 지수가 28 이상입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 문맹이거나 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없는 등 참여를 불가능하게 만드는 조건
- 약물 또는 알코올 사용에 대한 현재 치료, 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중, 전이성 암, 임신, 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신할 계획, 이전의 섭식 장애 진단 또는 병력과 같이 참여를 안전하지 않게 만드는 조건 안전하지 않은 체중 감량 관행
- 이미 다른 체중 감량 연구에 등록했습니다.
- 36주 체중 감량 프로그램을 완료할 수 없는 기타 건강 상태 또는 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
참가자는 기본 체중의 6-8%의 체중 감량 목표를 선택하고 무선 체중계 및 스마트폰 애플리케이션 활동 추적기에 대한 액세스를 제공하여 체중에 대한 피드백과 걸음 수에 대한 피드백을 받습니다. 그들은 신체 활동에 대한 연방 및 CDC 지침에 대한 정보를 제공받으며 체중 감량을 촉진하는 데 도움이 되도록 하루에 10,000보를 달성하기 위해 노력해야 한다는 말을 듣게 됩니다. |
참가자는 무선 체중계를 사용하여 집에서 체중을 측정하고 체중에 대한 피드백을 받습니다.
참가자는 걸음 수를 추적하고 걸음 수에 대한 피드백을 받기 위해 휴대폰 내의 가속도계를 사용하는 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다.
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실험적: 게임화
참가자는 기본 체중의 6-8%의 체중 감량 목표를 선택하고 무선 체중계 및 스마트폰 애플리케이션 활동 추적기에 대한 액세스를 제공하여 체중에 대한 피드백과 걸음 수에 대한 피드백을 받습니다. 모든 참가자는 포인트, 레벨, 트로피, 상패 또는 메달을 획득할 수 있는 기회가 포함된 팀 동료와 함께 게임을 합니다. 24주 동안 체중 감량 및 신체 활동의 진행 상황에 따라 진행 여부가 결정됩니다. 12주 후속 조치 동안 체중 감량 목표를 유지하거나 달성하도록 요청을 받습니다. |
참가자는 무선 체중계를 사용하여 집에서 체중을 측정하고 체중에 대한 피드백을 받습니다.
참가자는 걸음 수를 추적하고 걸음 수에 대한 피드백을 받기 위해 휴대폰 내의 가속도계를 사용하는 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다.
모든 참가자는 팀 동료와 함께 포인트와 레벨이 포함된 게임에 참가하게 됩니다.
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실험적: 게임화 + PCP와 데이터 공유
참가자는 기본 체중의 6-8%의 체중 감량 목표를 선택하고 무선 체중계 및 스마트폰 애플리케이션 활동 추적기에 대한 액세스를 제공하여 체중에 대한 피드백과 걸음 수에 대한 피드백을 받습니다. 참가자는 연구 팀이 주치의(PCP)와 체중 및 보폭 데이터를 공유할 수 있도록 허용해야 합니다. 모든 참가자는 포인트, 레벨, 트로피, 상패 또는 메달을 획득할 수 있는 기회가 포함된 팀 동료와 함께 게임을 합니다. 24주 동안 체중 감량 및 신체 활동의 진행 상황에 따라 진행 여부가 결정됩니다. 12주 후속 조치 동안 체중 감량 목표를 유지하거나 달성하도록 요청을 받습니다. |
참가자는 무선 체중계를 사용하여 집에서 체중을 측정하고 체중에 대한 피드백을 받습니다.
참가자는 걸음 수를 추적하고 걸음 수에 대한 피드백을 받기 위해 휴대폰 내의 가속도계를 사용하는 스마트폰 애플리케이션을 사용합니다.
모든 참가자는 팀 동료와 함께 포인트와 레벨이 포함된 게임에 참가하게 됩니다.
체중 및 걸음 수 데이터는 참가자의 주치의와 공유됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파운드 단위의 체중 변화
기간: 24주 1차 개입 기간
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24주 1차 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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파운드 단위의 체중 변화
기간: 12주 후속 조치 기간
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12주 후속 조치 기간
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신체 활동(평균 일일 걸음 수)
기간: 24주 1차 개입 기간
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24주 1차 개입 기간
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신체 활동(평균 일일 걸음 수)
기간: 12주 후속 조치 기간
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12주 후속 조치 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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