Používání sociálních pobídek a gamifikace pro podporu hubnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 70 let
- Schopnost číst a poskytovat informovaný souhlas
- Má iPhone 4 nebo novější
- Mít vlastní index tělesné hmotnosti 30 nebo vyšší a osobní index tělesné hmotnosti 28 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Podmínky, které by znemožnily účast, jako je neschopnost poskytnout informovaný souhlas, negramotnost nebo neschopnost mluvit, číst a psát anglicky
- Stavy, které by způsobily, že by účast byla nebezpečná, jako je současná léčba užívání drog nebo alkoholu, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda během posledních 6 měsíců, metastazující rakovina, těhotná, kojení nebo plánované otěhotnění během studijního období, předchozí diagnóza poruchy příjmu potravy nebo anamnéza nebezpečných praktik hubnutí
- Již se zapsal do jiné studie hubnutí
- Jakékoli jiné zdravotní potíže nebo důvody, proč nemohli dokončit 36týdenní program hubnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Účastníci si zvolí cíl zhubnout o 6–8 % výchozí hmotnosti a získají přístup k bezdrátové váze a sledování aktivity aplikace pro chytré telefony, aby získali zpětnou vazbu o hmotnosti a zpětnou vazbu o počtech kroků. Budou jim poskytnuty informace o federálních směrnicích a směrnicích CDC pro fyzickou aktivitu a také jim bude řečeno, že by se měli snažit dosáhnout 10 000 kroků za den, aby pomohli podpořit hubnutí. |
Účastníci budou používat bezdrátovou váhu k domácímu vážení a získávat zpětnou vazbu o hmotnosti.
Účastníci budou používat aplikaci pro chytré telefony, která využívá akcelerometry v telefonu ke sledování počtu kroků a získávání zpětné vazby o počtu kroků.
|
|
Experimentální: Gamifikace
Účastníci si zvolí cíl zhubnout o 6–8 % výchozí hmotnosti a získají přístup k bezdrátové váze a sledování aktivity aplikace pro chytré telefony, aby získali zpětnou vazbu o hmotnosti a zpětnou vazbu o počtech kroků. Všichni účastníci hrají se svým spoluhráčem hru, která zahrnuje body, úrovně a možnost vyhrát trofej, plaketu nebo medaili. Postoupí nebo nepostoupí na základě jejich pokroku v hubnutí a fyzické aktivitě během 24 týdnů. Během 12týdenního sledování budou požádáni, aby si udrželi svůj cíl v hubnutí nebo k němu pokročili. |
Účastníci budou používat bezdrátovou váhu k domácímu vážení a získávat zpětnou vazbu o hmotnosti.
Účastníci budou používat aplikaci pro chytré telefony, která využívá akcelerometry v telefonu ke sledování počtu kroků a získávání zpětné vazby o počtu kroků.
Všichni účastníci budou zapojeni se svým spoluhráčem do hry, která zahrnuje body a úrovně
|
|
Experimentální: Gamifikace + sdílení dat s PCP
Účastníci si zvolí cíl zhubnout o 6–8 % výchozí hmotnosti a získají přístup k bezdrátové váze a sledování aktivity aplikace pro chytré telefony, aby získali zpětnou vazbu o hmotnosti a zpětnou vazbu o počtech kroků. Účastníci budou požádáni, aby umožnili studijnímu týmu sdílet údaje o své hmotnosti a kroku se svým lékařem primární péče (PCP). Všichni účastníci hrají se svým spoluhráčem hru, která zahrnuje body, úrovně a možnost vyhrát trofej, plaketu nebo medaili. Postoupí nebo nepostoupí na základě jejich pokroku v hubnutí a fyzické aktivitě během 24 týdnů. Během 12týdenního sledování budou požádáni, aby si udrželi svůj cíl v hubnutí nebo k němu pokročili. |
Účastníci budou používat bezdrátovou váhu k domácímu vážení a získávat zpětnou vazbu o hmotnosti.
Účastníci budou používat aplikaci pro chytré telefony, která využívá akcelerometry v telefonu ke sledování počtu kroků a získávání zpětné vazby o počtu kroků.
Všichni účastníci budou zapojeni se svým spoluhráčem do hry, která zahrnuje body a úrovně
Údaje o hmotnosti a počtu kroků budou sdíleny s lékařem primární péče účastníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti v librách
Časové okno: 24týdenní období primární intervence
|
24týdenní období primární intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti v librách
Časové okno: 12týdenní období sledování
|
12týdenní období sledování
|
|
Fyzická aktivita (průměrné denní kroky)
Časové okno: 24týdenní období primární intervence
|
24týdenní období primární intervence
|
|
Fyzická aktivita (průměrné denní kroky)
Časové okno: 12týdenní období sledování
|
12týdenní období sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 823326
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .