Wykorzystanie zachęt społecznych i grywalizacji do promocji odchudzania
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Umiejętność czytania i wyrażania świadomej zgody
- Ma iPhone'a 4 lub nowszego
- Mieć deklarowany przez siebie wskaźnik masy ciała 30 lub wyższy oraz mierzony osobiście wskaźnik masy ciała 28 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Warunki, które uniemożliwiłyby udział, takie jak niemożność wyrażenia świadomej zgody, analfabetyzm lub niemożność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
- Warunki, które mogą sprawić, że udział będzie niebezpieczny, takie jak obecne leczenie uzależnienia od narkotyków lub alkoholu, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, rak z przerzutami, ciąża, karmienie piersią lub plan zajścia w ciążę w okresie studiów, wcześniejsza diagnoza zaburzeń odżywiania lub historia niebezpiecznych praktyk odchudzania
- Zapisano już do innego badania dotyczącego utraty wagi
- Wszelkie inne schorzenia lub powody, dla których nie mogli ukończyć 36-tygodniowego programu odchudzania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Uczestnicy wybierają cel utraty wagi 6-8% masy wyjściowej i mają dostęp do bezprzewodowej wagi i aplikacji do śledzenia aktywności w aplikacji na smartfony, aby otrzymywać informacje zwrotne na temat wagi i liczby kroków. Otrzymają informacje na temat wytycznych federalnych i CDC dotyczących aktywności fizycznej, a także powiedzą, że powinni dążyć do osiągnięcia 10 000 kroków dziennie, aby pomóc w promowaniu utraty wagi. |
Uczestnicy skorzystają z bezprzewodowej wagi do ważenia się w domu i otrzymają informację zwrotną na temat wagi.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony, która wykorzystuje akcelerometry w telefonie do śledzenia liczby kroków i otrzymywania informacji zwrotnych na temat liczby kroków
|
|
Eksperymentalny: Grywalizacja
Uczestnicy wybierają cel utraty wagi 6-8% masy wyjściowej i mają dostęp do bezprzewodowej wagi i aplikacji do śledzenia aktywności w aplikacji na smartfony, aby otrzymywać informacje zwrotne na temat wagi i liczby kroków. Wszyscy uczestnicy grają ze swoim kolegą z drużyny w grę, która obejmuje punkty, poziomy i szansę na zdobycie trofeum, plakietki lub medalu. Będą awansować lub nie, w zależności od postępów w utracie wagi i aktywności fizycznej przez 24 tygodnie. Podczas 12-tygodniowej obserwacji zostaną poproszeni o utrzymanie lub poczynienie postępów w kierunku celu utraty wagi. |
Uczestnicy skorzystają z bezprzewodowej wagi do ważenia się w domu i otrzymają informację zwrotną na temat wagi.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony, która wykorzystuje akcelerometry w telefonie do śledzenia liczby kroków i otrzymywania informacji zwrotnych na temat liczby kroków
Wszyscy uczestnicy zostaną zgłoszeni wraz ze swoimi kolegami z drużyny do gry, która obejmuje punkty i poziomy
|
|
Eksperymentalny: Grywalizacja + udostępnianie danych za pomocą PCP
Uczestnicy wybierają cel utraty wagi 6-8% masy wyjściowej i mają dostęp do bezprzewodowej wagi i aplikacji do śledzenia aktywności w aplikacji na smartfony, aby otrzymywać informacje zwrotne na temat wagi i liczby kroków. Uczestnicy zostaną poproszeni o zezwolenie zespołowi badawczemu na udostępnienie ich danych dotyczących masy ciała i liczby kroków lekarzowi pierwszego kontaktu (PCP). Wszyscy uczestnicy grają ze swoim kolegą z drużyny w grę, która obejmuje punkty, poziomy i szansę na zdobycie trofeum, plakietki lub medalu. Będą awansować lub nie, w zależności od postępów w utracie wagi i aktywności fizycznej przez 24 tygodnie. Podczas 12-tygodniowej obserwacji zostaną poproszeni o utrzymanie lub poczynienie postępów w kierunku celu utraty wagi. |
Uczestnicy skorzystają z bezprzewodowej wagi do ważenia się w domu i otrzymają informację zwrotną na temat wagi.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na smartfony, która wykorzystuje akcelerometry w telefonie do śledzenia liczby kroków i otrzymywania informacji zwrotnych na temat liczby kroków
Wszyscy uczestnicy zostaną zgłoszeni wraz ze swoimi kolegami z drużyny do gry, która obejmuje punkty i poziomy
Dane dotyczące wagi i liczby kroków zostaną udostępnione lekarzowi pierwszego kontaktu uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi w funtach
Ramy czasowe: 24-tygodniowy okres podstawowej interwencji
|
24-tygodniowy okres podstawowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wagi w funtach
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres obserwacji
|
12-tygodniowy okres obserwacji
|
|
Aktywność fizyczna (średnia dzienna liczba kroków)
Ramy czasowe: 24-tygodniowy okres podstawowej interwencji
|
24-tygodniowy okres podstawowej interwencji
|
|
Aktywność fizyczna (średnia dzienna liczba kroków)
Ramy czasowe: 12-tygodniowy okres obserwacji
|
12-tygodniowy okres obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 823326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .