- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02564445
Utilisation des incitations sociales et de la gamification pour la promotion de la perte de poids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 70 ans
- Capacité de lire et de fournir un consentement éclairé
- A un iPhone 4 ou plus récent
- Avoir un indice de masse corporelle autodéclaré de 30 ou plus et un indice de masse corporelle en personne de 28 ou plus
Critère d'exclusion:
- Conditions qui rendraient la participation impossible, telles que l'incapacité de fournir un consentement éclairé, l'analphabétisme ou l'incapacité de parler, lire et écrire l'anglais
- Conditions qui rendraient la participation dangereuse, telles que traitement actuel pour consommation de drogue ou d'alcool, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, cancer métastatique, grossesse, allaitement ou projet de devenir enceinte pendant la période d'étude, diagnostic antérieur d'un trouble de l'alimentation ou antécédents des pratiques de perte de poids dangereuses
- Déjà inscrit à une autre étude de perte de poids
- Toute autre condition médicale ou raison pour laquelle ils n'ont pas pu terminer un programme de perte de poids de 36 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Les participants choisissent un objectif de perte de poids de 6 à 8 % du poids de base et ont accès à une balance de poids sans fil et à un suivi d'activité d'application pour smartphone pour recevoir des commentaires sur le poids et le nombre de pas. Ils recevront des informations sur les directives fédérales et du CDC en matière d'activité physique et on leur dira également qu'ils doivent s'efforcer d'atteindre 10 000 pas par jour pour favoriser la perte de poids. |
Les participants utiliseront une balance sans fil pour se peser à la maison et recevoir des commentaires sur leur poids.
Les participants utiliseront une application pour smartphone qui utilise des accéléromètres dans le téléphone pour suivre le nombre de pas et recevoir des commentaires sur le nombre de pas
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Expérimental: Gamification
Les participants choisissent un objectif de perte de poids de 6 à 8 % du poids de base et ont accès à une balance de poids sans fil et à un suivi d'activité d'application pour smartphone pour recevoir des commentaires sur le poids et le nombre de pas. Tous les participants jouent avec leur coéquipier un jeu qui comprend des points, des niveaux et la possibilité de gagner un trophée, une plaque ou une médaille. Ils progresseront ou non en fonction de leurs progrès en matière de perte de poids et d'activité physique pendant 24 semaines. Au cours du suivi de 12 semaines, il leur sera demandé de maintenir ou de progresser vers leur objectif de perte de poids. |
Les participants utiliseront une balance sans fil pour se peser à la maison et recevoir des commentaires sur leur poids.
Les participants utiliseront une application pour smartphone qui utilise des accéléromètres dans le téléphone pour suivre le nombre de pas et recevoir des commentaires sur le nombre de pas
Tous les participants seront inscrits avec leur coéquipier dans un jeu qui comprend des points et des niveaux
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Expérimental: Gamification + Partage de données avec PCP
Les participants choisissent un objectif de perte de poids de 6 à 8 % du poids de base et ont accès à une balance de poids sans fil et à un suivi d'activité d'application pour smartphone pour recevoir des commentaires sur le poids et le nombre de pas. Les participants seront invités à autoriser l'équipe de l'étude à partager leurs données de poids et de pas avec leur médecin de soins primaires (PCP). Tous les participants jouent avec leur coéquipier un jeu qui comprend des points, des niveaux et la possibilité de gagner un trophée, une plaque ou une médaille. Ils progresseront ou non en fonction de leurs progrès en matière de perte de poids et d'activité physique pendant 24 semaines. Au cours du suivi de 12 semaines, il leur sera demandé de maintenir ou de progresser vers leur objectif de perte de poids. |
Les participants utiliseront une balance sans fil pour se peser à la maison et recevoir des commentaires sur leur poids.
Les participants utiliseront une application pour smartphone qui utilise des accéléromètres dans le téléphone pour suivre le nombre de pas et recevoir des commentaires sur le nombre de pas
Tous les participants seront inscrits avec leur coéquipier dans un jeu qui comprend des points et des niveaux
Les données sur le poids et le nombre de pas seront partagées avec le médecin de premier recours du participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids en livres
Délai: Période d'intervention primaire de 24 semaines
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Période d'intervention primaire de 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids en livres
Délai: Période de suivi de 12 semaines
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Période de suivi de 12 semaines
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Activité physique (nombre moyen de pas quotidiens)
Délai: Période d'intervention primaire de 24 semaines
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Période d'intervention primaire de 24 semaines
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Activité physique (nombre moyen de pas quotidiens)
Délai: Période de suivi de 12 semaines
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Période de suivi de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 823326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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