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Utilizzo di incentivi sociali e ludicizzazione per la promozione della perdita di peso

19 dicembre 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
Questo è uno studio randomizzato e controllato di 36 settimane, a tre bracci, che utilizza un modello basato sul team per confrontare due programmi di perdita di peso con il controllo. Ogni intervento utilizzerà le intuizioni dell'economia comportamentale per sfruttare gli incentivi sociali e la ludicizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è uno dei principali fattori di rischio di morbilità e mortalità che colpisce più di un adulto su tre negli Stati Uniti. I comportamenti sanitari modificabili contribuiscono a questa crescente epidemia. Le intuizioni dell'economia comportamentale si sono dimostrate promettenti per motivare il cambiamento di comportamento attraverso l'uso di incentivi finanziari. Tuttavia, gli incentivi sociali o quelle influenze che influiscono sugli individui per adattare i loro comportamenti intrinseci basati su legami e connessioni sociali non sono stati ben esaminati. Gli incentivi sociali sono un approccio più incentrato sul paziente che sfrutta e migliora le connessioni e le influenze esistenti sull'individuo. Poiché il cambiamento di comportamento di un individuo è collegato a molti altri all'interno della propria rete, gli incentivi sociali hanno il potenziale per essere un intervento scalabile che ha un impatto sulla comunità. La ludicizzazione, o l'uso del design del gioco in situazioni non di gioco, viene spesso utilizzata nel mondo reale, ma la sua efficacia è sconosciuta. In questo studio, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato e controllato di 36 settimane, a tre bracci, utilizzando un modello basato sul team per confrontare due programmi di perdita di peso con il controllo. Ogni intervento utilizzerà le intuizioni dell'economia comportamentale per sfruttare gli incentivi sociali e la ludicizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

196

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 70 anni
  • Capacità di leggere e fornire il consenso informato
  • Ha un iPhone 4 o più recente
  • Avere un indice di massa corporea autodichiarato di 30 o superiore e un indice di massa corporea di persona di 28 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che renderebbero impossibile la partecipazione, come l'impossibilità di fornire il consenso informato, l'analfabetismo o l'incapacità di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • Condizioni che renderebbero la partecipazione non sicura come trattamento in corso per uso di droghe o alcol, infarto miocardico o ictus negli ultimi 6 mesi, cancro metastatico, gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio, precedente diagnosi di un disturbo alimentare o anamnesi di pratiche di perdita di peso non sicure
  • Già arruolato in un altro studio sulla perdita di peso
  • Qualsiasi altra condizione medica o motivo per cui non è stato possibile completare un programma di perdita di peso di 36 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo

I partecipanti scelgono un obiettivo di perdita di peso del 6-8% del peso di base e hanno accesso a una bilancia wireless e a un tracker di attività per smartphone per ricevere feedback sul peso e feedback sul conteggio dei passi.

Riceveranno informazioni sulle linee guida federali e CDC per l'attività fisica e gli verrà anche detto che dovrebbero sforzarsi di raggiungere 10.000 passi al giorno per aiutare a promuovere la perdita di peso.
Comportamentale: Feedback sul peso
I partecipanti utilizzeranno una bilancia wireless per pesarsi a casa e ricevere feedback sul peso.
Comportamentale: Feedback sul conteggio dei passi
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione per smartphone che utilizza accelerometri all'interno del telefono per tenere traccia dei conteggi dei passi e ricevere feedback sui conteggi dei passi
Sperimentale: Gamificazione

I partecipanti scelgono un obiettivo di perdita di peso del 6-8% del peso di base e hanno accesso a una bilancia wireless e a un tracker di attività per smartphone per ricevere feedback sul peso e feedback sul conteggio dei passi.

Tutti i partecipanti giocano un gioco con il proprio compagno di squadra che include punti, livelli e l'opportunità di vincere un trofeo, una targa o una medaglia. Avanzeranno o meno in base ai loro progressi con la perdita di peso e l'attività fisica per 24 settimane. Durante il follow-up di 12 settimane verrà chiesto loro di mantenere o fare progressi verso il loro obiettivo di perdita di peso.
Comportamentale: Feedback sul peso
I partecipanti utilizzeranno una bilancia wireless per pesarsi a casa e ricevere feedback sul peso.
Comportamentale: Feedback sul conteggio dei passi
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione per smartphone che utilizza accelerometri all'interno del telefono per tenere traccia dei conteggi dei passi e ricevere feedback sui conteggi dei passi
Comportamentale: Gamificazione
Tutti i partecipanti verranno inseriti con il loro compagno di squadra in un gioco che include punti e livelli
Sperimentale: Gamification + Condividi dati con PCP

I partecipanti scelgono un obiettivo di perdita di peso del 6-8% del peso di base e hanno accesso a una bilancia wireless e a un tracker di attività per smartphone per ricevere feedback sul peso e feedback sul conteggio dei passi.

Ai partecipanti verrà chiesto di consentire al team dello studio di condividere i propri dati di peso e passi con il proprio medico di base (PCP).

Tutti i partecipanti giocano un gioco con il proprio compagno di squadra che include punti, livelli e l'opportunità di vincere un trofeo, una targa o una medaglia. Avanzeranno o meno in base ai loro progressi con la perdita di peso e l'attività fisica per 24 settimane. Durante il follow-up di 12 settimane verrà chiesto loro di mantenere o fare progressi verso il loro obiettivo di perdita di peso.
Comportamentale: Feedback sul peso
I partecipanti utilizzeranno una bilancia wireless per pesarsi a casa e ricevere feedback sul peso.
Comportamentale: Feedback sul conteggio dei passi
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione per smartphone che utilizza accelerometri all'interno del telefono per tenere traccia dei conteggi dei passi e ricevere feedback sui conteggi dei passi
Comportamentale: Gamificazione
Tutti i partecipanti verranno inseriti con il loro compagno di squadra in un gioco che include punti e livelli
Comportamentale: Condividi dati con PCP
I dati sul peso e sul conteggio dei passi saranno condivisi con il medico di base del partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di peso in libbre
Lasso di tempo: Periodo di intervento primario di 24 settimane
Periodo di intervento primario di 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di peso in libbre
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 settimane
Periodo di follow-up di 12 settimane
Attività fisica (passi giornalieri medi)
Lasso di tempo: Periodo di intervento primario di 24 settimane
Periodo di intervento primario di 24 settimane
Attività fisica (passi giornalieri medi)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 12 settimane
Periodo di follow-up di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 823326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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