Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av sosiale insentiver og gamification for å fremme vekttap

19. desember 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania
Dette er en 36-ukers, tre-arms randomisert, kontrollert studie som bruker en teambasert modell for å sammenligne to vekttapprogrammer for å kontrollere. Hver intervensjon vil bruke innsikt fra atferdsøkonomi for å utnytte sosiale insentiver og gamification.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er en ledende risikofaktor for sykelighet og dødelighet som påvirker mer enn én av tre voksne i USA. Modifiserbar helseatferd bidrar til denne voksende epidemien. Innsikt fra atferdsøkonomi har vist lovende for motiverende atferdsendring gjennom bruk av økonomiske insentiver. Imidlertid har sosiale insentiver eller påvirkninger som påvirker individer til å justere sin iboende atferd basert på sosiale bånd og forbindelser ikke blitt godt undersøkt. Sosiale insentiver er en mer pasientsentrert tilnærming som utnytter og forbedrer de eksisterende forbindelsene og påvirkningene på individet. Siden ett individs atferdsendring er knyttet til mange andre i nettverket deres, har sosiale insentiver potensial til å være en skalerbar intervensjon som påvirker fellesskapet. Gamification, eller bruk av spilldesign i ikke-spillsituasjoner, brukes ofte i den virkelige verden, men effektiviteten er ukjent. I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en 36-ukers, tre-arms, randomisert, kontrollert studie ved å bruke en teambasert modell for å sammenligne to vekttapprogrammer for å kontrollere. Hver intervensjon vil bruke innsikt fra atferdsøkonomi for å utnytte sosiale insentiver og gamification.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Evne til å lese og gi informert samtykke
  • Har en iPhone 4 eller nyere
  • Ha selvrapportert kroppsmasseindeks på 30 eller høyere og personlig kroppsmasseindeks på 28 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold som ville gjøre deltakelse umulig, for eksempel manglende evne til å gi informert samtykke, analfabetisme eller manglende evne til å snakke, lese og skrive engelsk
  • Tilstander som vil gjøre deltakelse utrygg, slik som nåværende behandling for narkotika- eller alkoholbruk, hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene, metastatisk kreft, gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, tidligere diagnose av en spiseforstyrrelse eller historie av usikker vekttapspraksis
  • Allerede påmeldt i en annen vekttapstudie
  • Andre medisinske tilstander eller grunner til at de ikke kunne fullføre et 36-ukers vekttapsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll

Deltakerne velger et vekttapsmål på 6-8 % av baselinevekten og får tilgang til en trådløs vekt og smarttelefonapplikasjonsaktivitetsmåler for å motta tilbakemelding på vekt og tilbakemelding på antall skritt.

De vil bli gitt informasjon om de føderale og CDC-retningslinjene for fysisk aktivitet og vil også bli fortalt at de bør strebe etter å oppnå 10 000 skritt per dag for å fremme vekttap.

Deltakerne vil bruke en trådløs vekt for å veie inn hjemme og få tilbakemelding på vekt.
Deltakerne vil bruke en smarttelefonapplikasjon som bruker akselerometre i telefonen for å spore trinntellinger og motta tilbakemelding på trinntellinger
Eksperimentell: Spillifisering

Deltakerne velger et vekttapsmål på 6-8 % av baselinevekten og får tilgang til en trådløs vekt og smarttelefonapplikasjonsaktivitetsmåler for å motta tilbakemelding på vekt og tilbakemelding på antall skritt.

Alle deltakere spiller et spill med lagkameraten sin som inkluderer poeng, nivåer og muligheten til å vinne et trofé, plakett eller medalje. De vil gå videre eller ikke gå videre basert på fremgangen deres med vekttap og fysisk aktivitet gjennom 24 uker. I løpet av den 12-ukers oppfølgingen vil de bli bedt om å opprettholde eller gjøre fremskritt mot vekttapsmålet.

Deltakerne vil bruke en trådløs vekt for å veie inn hjemme og få tilbakemelding på vekt.
Deltakerne vil bruke en smarttelefonapplikasjon som bruker akselerometre i telefonen for å spore trinntellinger og motta tilbakemelding på trinntellinger
Alle deltakere vil bli deltatt sammen med lagkameraten sin i et spill som inkluderer poeng og nivåer
Eksperimentell: Gamification + Del data med PCP

Deltakerne velger et vekttapsmål på 6-8 % av baselinevekten og får tilgang til en trådløs vekt og smarttelefonapplikasjonsaktivitetsmåler for å motta tilbakemelding på vekt og tilbakemelding på antall skritt.

Deltakerne vil bli bedt om å la studieteamet dele vekt- og trinndataene sine med sin primærlege (PCP).

Alle deltakere spiller et spill med lagkameraten sin som inkluderer poeng, nivåer og muligheten til å vinne et trofé, plakett eller medalje. De vil gå videre eller ikke gå videre basert på fremgangen deres med vekttap og fysisk aktivitet gjennom 24 uker. I løpet av den 12-ukers oppfølgingen vil de bli bedt om å opprettholde eller gjøre fremskritt mot vekttapsmålet.

Deltakerne vil bruke en trådløs vekt for å veie inn hjemme og få tilbakemelding på vekt.
Deltakerne vil bruke en smarttelefonapplikasjon som bruker akselerometre i telefonen for å spore trinntellinger og motta tilbakemelding på trinntellinger
Alle deltakere vil bli deltatt sammen med lagkameraten sin i et spill som inkluderer poeng og nivåer
Data om vekt og skritt vil bli delt med deltakerens primærlege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt i pounds
Tidsramme: 24 ukers primær intervensjonsperiode
24 ukers primær intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i vekt i pounds
Tidsramme: 12 ukers oppfølgingsperiode
12 ukers oppfølgingsperiode
Fysisk aktivitet (gjennomsnittlig daglige skritt)
Tidsramme: 24 ukers primær intervensjonsperiode
24 ukers primær intervensjonsperiode
Fysisk aktivitet (gjennomsnittlig daglige skritt)
Tidsramme: 12 ukers oppfølgingsperiode
12 ukers oppfølgingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 823326

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakemelding på vekt

3
Abonnere