- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02564445
Bruk av sosiale insentiver og gamification for å fremme vekttap
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 70 år
- Evne til å lese og gi informert samtykke
- Har en iPhone 4 eller nyere
- Ha selvrapportert kroppsmasseindeks på 30 eller høyere og personlig kroppsmasseindeks på 28 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Forhold som ville gjøre deltakelse umulig, for eksempel manglende evne til å gi informert samtykke, analfabetisme eller manglende evne til å snakke, lese og skrive engelsk
- Tilstander som vil gjøre deltakelse utrygg, slik som nåværende behandling for narkotika- eller alkoholbruk, hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene, metastatisk kreft, gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, tidligere diagnose av en spiseforstyrrelse eller historie av usikker vekttapspraksis
- Allerede påmeldt i en annen vekttapstudie
- Andre medisinske tilstander eller grunner til at de ikke kunne fullføre et 36-ukers vekttapsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kontroll
Deltakerne velger et vekttapsmål på 6-8 % av baselinevekten og får tilgang til en trådløs vekt og smarttelefonapplikasjonsaktivitetsmåler for å motta tilbakemelding på vekt og tilbakemelding på antall skritt. De vil bli gitt informasjon om de føderale og CDC-retningslinjene for fysisk aktivitet og vil også bli fortalt at de bør strebe etter å oppnå 10 000 skritt per dag for å fremme vekttap. |
Deltakerne vil bruke en trådløs vekt for å veie inn hjemme og få tilbakemelding på vekt.
Deltakerne vil bruke en smarttelefonapplikasjon som bruker akselerometre i telefonen for å spore trinntellinger og motta tilbakemelding på trinntellinger
|
Eksperimentell: Spillifisering
Deltakerne velger et vekttapsmål på 6-8 % av baselinevekten og får tilgang til en trådløs vekt og smarttelefonapplikasjonsaktivitetsmåler for å motta tilbakemelding på vekt og tilbakemelding på antall skritt. Alle deltakere spiller et spill med lagkameraten sin som inkluderer poeng, nivåer og muligheten til å vinne et trofé, plakett eller medalje. De vil gå videre eller ikke gå videre basert på fremgangen deres med vekttap og fysisk aktivitet gjennom 24 uker. I løpet av den 12-ukers oppfølgingen vil de bli bedt om å opprettholde eller gjøre fremskritt mot vekttapsmålet. |
Deltakerne vil bruke en trådløs vekt for å veie inn hjemme og få tilbakemelding på vekt.
Deltakerne vil bruke en smarttelefonapplikasjon som bruker akselerometre i telefonen for å spore trinntellinger og motta tilbakemelding på trinntellinger
Alle deltakere vil bli deltatt sammen med lagkameraten sin i et spill som inkluderer poeng og nivåer
|
Eksperimentell: Gamification + Del data med PCP
Deltakerne velger et vekttapsmål på 6-8 % av baselinevekten og får tilgang til en trådløs vekt og smarttelefonapplikasjonsaktivitetsmåler for å motta tilbakemelding på vekt og tilbakemelding på antall skritt. Deltakerne vil bli bedt om å la studieteamet dele vekt- og trinndataene sine med sin primærlege (PCP). Alle deltakere spiller et spill med lagkameraten sin som inkluderer poeng, nivåer og muligheten til å vinne et trofé, plakett eller medalje. De vil gå videre eller ikke gå videre basert på fremgangen deres med vekttap og fysisk aktivitet gjennom 24 uker. I løpet av den 12-ukers oppfølgingen vil de bli bedt om å opprettholde eller gjøre fremskritt mot vekttapsmålet. |
Deltakerne vil bruke en trådløs vekt for å veie inn hjemme og få tilbakemelding på vekt.
Deltakerne vil bruke en smarttelefonapplikasjon som bruker akselerometre i telefonen for å spore trinntellinger og motta tilbakemelding på trinntellinger
Alle deltakere vil bli deltatt sammen med lagkameraten sin i et spill som inkluderer poeng og nivåer
Data om vekt og skritt vil bli delt med deltakerens primærlege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i vekt i pounds
Tidsramme: 24 ukers primær intervensjonsperiode
|
24 ukers primær intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i vekt i pounds
Tidsramme: 12 ukers oppfølgingsperiode
|
12 ukers oppfølgingsperiode
|
Fysisk aktivitet (gjennomsnittlig daglige skritt)
Tidsramme: 24 ukers primær intervensjonsperiode
|
24 ukers primær intervensjonsperiode
|
Fysisk aktivitet (gjennomsnittlig daglige skritt)
Tidsramme: 12 ukers oppfølgingsperiode
|
12 ukers oppfølgingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 823326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakemelding på vekt
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeFullførtBrokk, Ventral | Insisjonell brokkForente stater