Использование социальных стимулов и геймификации для снижения веса
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Возможность прочитать и дать информированное согласие
- Имеет iPhone 4 или новее
- Иметь самооценку индекса массы тела 30 или выше и личный индекс массы тела 28 или выше
Критерий исключения:
- Условия, которые сделают участие невозможным, например, невозможность дать информированное согласие, неграмотность или неспособность говорить, читать и писать по-английски.
- Состояния, которые могут сделать участие небезопасным, такие как текущее лечение от употребления наркотиков или алкоголя, инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 6 месяцев, метастатический рак, беременность, кормление грудью или планирование беременности в период исследования, предыдущий диагноз расстройства пищевого поведения или история небезопасных методов похудения
- Уже зачислены в другое исследование потери веса
- Любые другие медицинские условия или причины, по которым они не смогли пройти 36-недельную программу похудения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
Участники выбирают цель похудеть на 6-8% от исходного веса и получают доступ к беспроводным весовым шкалам и отслеживанию активности приложений для смартфонов, чтобы получать отзывы о весе и о подсчете шагов. Им будет предоставлена информация о федеральных рекомендациях и рекомендациях CDC по физической активности, а также им будет сказано, что они должны стремиться делать 10 000 шагов в день, чтобы способствовать снижению веса. |
Участники будут использовать беспроводные весы для взвешивания дома и получать обратную связь о весе.
Участники будут использовать приложение для смартфонов, которое использует встроенные в телефон акселерометры для отслеживания количества шагов и получения обратной связи о количестве шагов.
|
|
Экспериментальный: Геймификация
Участники выбирают цель похудеть на 6-8% от исходного веса и получают доступ к беспроводным весовым шкалам и отслеживанию активности приложений для смартфонов, чтобы получать отзывы о весе и о подсчете шагов. Все участники играют в игру со своим товарищем по команде, которая включает в себя очки, уровни и возможность выиграть трофей, плакетку или медаль. Они продвинутся или не продвинутся в зависимости от их прогресса в потере веса и физической активности в течение 24 недель. В течение 12 недель наблюдения их попросят поддерживать или продвигаться к цели по снижению веса. |
Участники будут использовать беспроводные весы для взвешивания дома и получать обратную связь о весе.
Участники будут использовать приложение для смартфонов, которое использует встроенные в телефон акселерометры для отслеживания количества шагов и получения обратной связи о количестве шагов.
Все участники вместе со своим товарищем по команде будут участвовать в игре, которая включает в себя очки и уровни.
|
|
Экспериментальный: Геймификация + обмен данными с PCP
Участники выбирают цель похудеть на 6-8% от исходного веса и получают доступ к беспроводным весовым шкалам и отслеживанию активности приложений для смартфонов, чтобы получать отзывы о весе и о подсчете шагов. Участников попросят разрешить исследовательской группе поделиться своими данными о весе и шагах со своим лечащим врачом (PCP). Все участники играют в игру со своим товарищем по команде, которая включает в себя очки, уровни и возможность выиграть трофей, плакетку или медаль. Они продвинутся или не продвинутся в зависимости от их прогресса в потере веса и физической активности в течение 24 недель. В течение 12 недель наблюдения их попросят поддерживать или продвигаться к цели по снижению веса. |
Участники будут использовать беспроводные весы для взвешивания дома и получать обратную связь о весе.
Участники будут использовать приложение для смартфонов, которое использует встроенные в телефон акселерометры для отслеживания количества шагов и получения обратной связи о количестве шагов.
Все участники вместе со своим товарищем по команде будут участвовать в игре, которая включает в себя очки и уровни.
Данные о весе и количестве шагов будут переданы лечащему врачу участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса в фунтах
Временное ограничение: 24-недельный период первичного вмешательства
|
24-недельный период первичного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение веса в фунтах
Временное ограничение: 12-недельный период наблюдения
|
12-недельный период наблюдения
|
|
Физическая активность (средние ежедневные шаги)
Временное ограничение: 24-недельный период первичного вмешательства
|
24-недельный период первичного вмешательства
|
|
Физическая активность (средние ежедневные шаги)
Временное ограничение: 12-недельный период наблюдения
|
12-недельный период наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 823326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .