Brug af sociale incitamenter og gamification til vægttabsfremme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 70 år
- Evne til at læse og give informeret samtykke
- Har en iPhone 4 eller nyere
- Har selvrapporteret kropsmasseindeks på 30 eller derover og personligt kropsmasseindeks på 28 eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Forhold, der ville gøre deltagelse umulig, såsom manglende evne til at give informeret samtykke, analfabetisme eller manglende evne til at tale, læse og skrive engelsk
- Forhold, der ville gøre deltagelse usikker, såsom aktuel behandling for stof- eller alkoholbrug, myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder, metastatisk kræft, gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i studieperioden, tidligere diagnose af en spiseforstyrrelse eller historie af usikker vægttabspraksis
- Allerede tilmeldt en anden vægttabsundersøgelse
- Andre medicinske tilstande eller årsager til, at de ikke kunne gennemføre et 36-ugers vægttabsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
Deltagerne vælger et vægttabsmål på 6-8 % af baselinevægten og får adgang til en trådløs vægt og smartphone-applikations aktivitetsmåler for at modtage feedback på vægt og feedback på skridttælling. De vil få information om de føderale og CDC-retningslinjer for fysisk aktivitet og vil også blive fortalt, at de bør stræbe efter at opnå 10.000 skridt om dagen for at hjælpe med at fremme vægttab. |
Deltagerne vil bruge en trådløs vægt til at veje ind derhjemme og modtage feedback på vægten.
Deltagerne vil bruge en smartphone-applikation, der bruger accelerometre i telefonen til at spore skridttællere og modtage feedback på skridttællere
|
|
Eksperimentel: Gamification
Deltagerne vælger et vægttabsmål på 6-8 % af baselinevægten og får adgang til en trådløs vægt og smartphone-applikations aktivitetsmåler for at modtage feedback på vægt og feedback på skridttælling. Alle deltagere spiller et spil med deres holdkammerat, der inkluderer point, niveauer og muligheden for at vinde en trofæ, plakette eller medalje. De vil gå videre eller ej, baseret på deres fremskridt med vægttab og fysisk aktivitet gennem 24 uger. I løbet af den 12-ugers opfølgning vil de blive bedt om at opretholde eller gøre fremskridt hen imod deres vægttabsmål. |
Deltagerne vil bruge en trådløs vægt til at veje ind derhjemme og modtage feedback på vægten.
Deltagerne vil bruge en smartphone-applikation, der bruger accelerometre i telefonen til at spore skridttællere og modtage feedback på skridttællere
Alle deltagere deltager sammen med deres holdkammerat i et spil, der inkluderer point og niveauer
|
|
Eksperimentel: Gamification + Del data med PCP
Deltagerne vælger et vægttabsmål på 6-8 % af baselinevægten og får adgang til en trådløs vægt og smartphone-applikations aktivitetsmåler for at modtage feedback på vægt og feedback på skridttælling. Deltagerne vil blive bedt om at tillade undersøgelsesholdet at dele deres vægt- og skridtdata med deres primære læge (PCP). Alle deltagere spiller et spil med deres holdkammerat, der inkluderer point, niveauer og muligheden for at vinde en trofæ, plakette eller medalje. De vil gå videre eller ej, baseret på deres fremskridt med vægttab og fysisk aktivitet gennem 24 uger. I løbet af den 12-ugers opfølgning vil de blive bedt om at opretholde eller gøre fremskridt hen imod deres vægttabsmål. |
Deltagerne vil bruge en trådløs vægt til at veje ind derhjemme og modtage feedback på vægten.
Deltagerne vil bruge en smartphone-applikation, der bruger accelerometre i telefonen til at spore skridttællere og modtage feedback på skridttællere
Alle deltagere deltager sammen med deres holdkammerat i et spil, der inkluderer point og niveauer
Data om vægt og skridttæller vil blive delt med deltagerens primære læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vægt i pund
Tidsramme: 24 ugers primær interventionsperiode
|
24 ugers primær interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vægt i pund
Tidsramme: 12 ugers opfølgningsperiode
|
12 ugers opfølgningsperiode
|
|
Fysisk aktivitet (gennemsnitlig daglige skridt)
Tidsramme: 24 ugers primær interventionsperiode
|
24 ugers primær interventionsperiode
|
|
Fysisk aktivitet (gennemsnitlig daglige skridt)
Tidsramme: 12 ugers opfølgningsperiode
|
12 ugers opfølgningsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 823326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .