- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02564445
Nutzung sozialer Anreize und Gamification zur Förderung der Gewichtsabnahme
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 70 Jahre
- Fähigkeit zu lesen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Besitzt ein iPhone 4 oder neuer
- Sie haben einen selbst gemeldeten Body-Mass-Index von 30 oder mehr und einen persönlichen Body-Mass-Index von 28 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die eine Teilnahme unmöglich machen würden, wie z. B. die Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, Analphabetismus oder die Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
- Bedingungen, die die Teilnahme unsicher machen würden, wie z. B. aktuelle Behandlung wegen Drogen- oder Alkoholkonsums, Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate, metastasierter Krebs, Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums, frühere Diagnose einer Essstörung oder Vorgeschichte von unsicheren Abnehmpraktiken
- Habe bereits an einer weiteren Studie zur Gewichtsreduktion teilgenommen
- Alle anderen medizinischen Bedingungen oder Gründe, warum sie ein 36-wöchiges Abnehmprogramm nicht abschließen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrolle
Die Teilnehmer wählen ein Gewichtsverlustziel von 6–8 % des Grundgewichts und erhalten Zugang zu einer drahtlosen Waage und einem Aktivitätstracker für Smartphone-Anwendungen, um Feedback zum Gewicht und zur Schrittzahl zu erhalten. Sie erhalten Informationen zu den Bundes- und CDC-Richtlinien für körperliche Aktivität und werden außerdem darauf hingewiesen, dass sie sich um 10.000 Schritte pro Tag bemühen sollten, um die Gewichtsabnahme zu fördern. |
Die Teilnehmer wiegen zu Hause mit einer drahtlosen Waage und erhalten Feedback zum Gewicht.
Die Teilnehmer verwenden eine Smartphone-Anwendung, die Beschleunigungsmesser im Telefon verwendet, um die Schrittzahl zu verfolgen und Feedback zur Schrittzahl zu erhalten
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Experimental: Gamifizierung
Die Teilnehmer wählen ein Gewichtsverlustziel von 6–8 % des Grundgewichts und erhalten Zugang zu einer drahtlosen Waage und einem Aktivitätstracker für Smartphone-Anwendungen, um Feedback zum Gewicht und zur Schrittzahl zu erhalten. Alle Teilnehmer spielen mit ihrem Teamkollegen ein Spiel, bei dem es Punkte, Levels und die Möglichkeit gibt, eine Trophäe, Plakette oder Medaille zu gewinnen. Abhängig von den Fortschritten bei der Gewichtsabnahme und der körperlichen Aktivität innerhalb der 24 Wochen werden sie Fortschritte machen oder auch nicht. Während der 12-wöchigen Nachuntersuchung werden sie gebeten, ihr Gewichtsverlustziel beizubehalten oder Fortschritte zu machen. |
Die Teilnehmer wiegen zu Hause mit einer drahtlosen Waage und erhalten Feedback zum Gewicht.
Die Teilnehmer verwenden eine Smartphone-Anwendung, die Beschleunigungsmesser im Telefon verwendet, um die Schrittzahl zu verfolgen und Feedback zur Schrittzahl zu erhalten
Alle Teilnehmer nehmen zusammen mit ihrem Teamkollegen an einem Spiel teil, bei dem es um Punkte und Levels geht
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Experimental: Gamification + Daten mit PCP teilen
Die Teilnehmer wählen ein Gewichtsverlustziel von 6–8 % des Grundgewichts und erhalten Zugang zu einer drahtlosen Waage und einem Aktivitätstracker für Smartphone-Anwendungen, um Feedback zum Gewicht und zur Schrittzahl zu erhalten. Die Teilnehmer werden gebeten, dem Studienteam zu erlauben, ihre Gewichts- und Schrittdaten mit ihrem Hausarzt (PCP) zu teilen. Alle Teilnehmer spielen mit ihrem Teamkollegen ein Spiel, bei dem es Punkte, Levels und die Möglichkeit gibt, eine Trophäe, Plakette oder Medaille zu gewinnen. Abhängig von den Fortschritten bei der Gewichtsabnahme und der körperlichen Aktivität innerhalb der 24 Wochen werden sie Fortschritte machen oder auch nicht. Während der 12-wöchigen Nachuntersuchung werden sie gebeten, ihr Gewichtsverlustziel beizubehalten oder Fortschritte zu machen. |
Die Teilnehmer wiegen zu Hause mit einer drahtlosen Waage und erhalten Feedback zum Gewicht.
Die Teilnehmer verwenden eine Smartphone-Anwendung, die Beschleunigungsmesser im Telefon verwendet, um die Schrittzahl zu verfolgen und Feedback zur Schrittzahl zu erhalten
Alle Teilnehmer nehmen zusammen mit ihrem Teamkollegen an einem Spiel teil, bei dem es um Punkte und Levels geht
Daten zu Gewicht und Schrittzahl werden dem Hausarzt des Teilnehmers mitgeteilt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung in Pfund
Zeitfenster: 24-wöchiger primärer Interventionszeitraum
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24-wöchiger primärer Interventionszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gewichtsveränderung in Pfund
Zeitfenster: 12-wöchige Nachbeobachtungszeit
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12-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Körperliche Aktivität (durchschnittliche tägliche Schritte)
Zeitfenster: 24-wöchiger primärer Interventionszeitraum
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24-wöchiger primärer Interventionszeitraum
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Körperliche Aktivität (durchschnittliche tägliche Schritte)
Zeitfenster: 12-wöchige Nachbeobachtungszeit
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12-wöchige Nachbeobachtungszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 823326
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