Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale prikkels en gamificatie gebruiken om gewicht te verliezen

19 december 2016 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Dit is een 36 weken durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen waarbij gebruik wordt gemaakt van een teamgebaseerd model om twee programma's voor gewichtsverlies te vergelijken met controle. Elke interventie maakt gebruik van inzichten uit de gedragseconomie om sociale prikkels en gamification te benutten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een belangrijke risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit die meer dan één op de drie volwassenen in de Verenigde Staten treft. Aanpasbaar gezondheidsgedrag draagt ​​bij aan deze groeiende epidemie. Inzichten uit de gedragseconomie zijn veelbelovend gebleken voor het motiveren van gedragsverandering door het gebruik van financiële prikkels. Sociale prikkels of die invloeden die van invloed zijn op individuen om hun inherente gedragingen aan te passen op basis van sociale banden en connecties, zijn echter niet goed onderzocht. Sociale prikkels zijn een meer patiëntgerichte benadering die de bestaande verbindingen en invloeden op het individu benut en versterkt. Aangezien de gedragsverandering van een individu verband houdt met vele anderen binnen zijn netwerk, hebben sociale prikkels het potentieel om een ​​schaalbare interventie te zijn die van invloed is op de gemeenschap. Gamification, of het gebruik van gamedesign in niet-gamesituaties, wordt vaak gebruikt in de echte wereld, maar de effectiviteit ervan is onbekend. In deze studie zullen onderzoekers een 36 weken durende, driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren met behulp van een teamgebaseerd model om twee programma's voor gewichtsverlies te vergelijken met controle. Elke interventie maakt gebruik van inzichten uit de gedragseconomie om sociale prikkels en gamification te benutten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

196

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te lezen en te geven
  • Heeft een iPhone 4 of nieuwer
  • Een zelfgerapporteerde body mass index van 30 of hoger en een persoonlijke body mass index van 28 of hoger hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Omstandigheden die deelname onhaalbaar maken, zoals het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, analfabetisme of het onvermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven
  • Omstandigheden die deelname onveilig zouden maken, zoals huidige behandeling voor drugs- of alcoholgebruik, hartinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden, uitgezaaide kanker, zwangerschap, borstvoeding of plan om zwanger te worden tijdens de studieperiode, eerdere diagnose van een eetstoornis of geschiedenis van onveilige gewichtsverliespraktijken
  • Reeds ingeschreven in een ander onderzoek naar gewichtsverlies
  • Alle andere medische aandoeningen of redenen waarom ze een programma voor gewichtsverlies van 36 weken niet konden voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle

Deelnemers kiezen een doel voor gewichtsverlies van 6-8% van het basisgewicht en krijgen toegang tot een draadloze weegschaal en activiteitstracker voor smartphone-applicaties om feedback te ontvangen over het gewicht en feedback over het aantal stappen.

Ze krijgen informatie over de federale en CDC-richtlijnen voor lichaamsbeweging en krijgen ook te horen dat ze moeten streven naar 10.000 stappen per dag om gewichtsverlies te bevorderen.

Deelnemers gebruiken een draadloze weegschaal om thuis te wegen en krijgen feedback over het gewicht.
Deelnemers gebruiken een smartphone-applicatie die versnellingsmeters in de telefoon gebruikt om het aantal stappen bij te houden en feedback te ontvangen over het aantal stappen
Experimenteel: Gamificatie

Deelnemers kiezen een doel voor gewichtsverlies van 6-8% van het basisgewicht en krijgen toegang tot een draadloze weegschaal en activiteitstracker voor smartphone-applicaties om feedback te ontvangen over het gewicht en feedback over het aantal stappen.

Alle deelnemers spelen een spel met hun teamgenoot dat bestaat uit punten, niveaus en de mogelijkheid om een ​​trofee, plaquette of medaille te winnen. Ze gaan vooruit of niet vooruit op basis van hun voortgang met gewichtsverlies en fysieke activiteit gedurende 24 weken. Tijdens de follow-up van 12 weken wordt hen gevraagd om hun doel voor gewichtsverlies te behouden of vooruitgang te boeken.

Deelnemers gebruiken een draadloze weegschaal om thuis te wegen en krijgen feedback over het gewicht.
Deelnemers gebruiken een smartphone-applicatie die versnellingsmeters in de telefoon gebruikt om het aantal stappen bij te houden en feedback te ontvangen over het aantal stappen
Alle deelnemers doen samen met hun teamgenoot mee aan een spel met punten en niveaus
Experimenteel: Gamification + Gegevens delen met PCP

Deelnemers kiezen een doel voor gewichtsverlies van 6-8% van het basisgewicht en krijgen toegang tot een draadloze weegschaal en activiteitstracker voor smartphone-applicaties om feedback te ontvangen over het gewicht en feedback over het aantal stappen.

Deelnemers zal worden gevraagd om het onderzoeksteam toe te staan ​​hun gewicht en stapgegevens te delen met hun huisarts (PCP).

Alle deelnemers spelen een spel met hun teamgenoot dat bestaat uit punten, niveaus en de mogelijkheid om een ​​trofee, plaquette of medaille te winnen. Ze gaan vooruit of niet vooruit op basis van hun voortgang met gewichtsverlies en fysieke activiteit gedurende 24 weken. Tijdens de follow-up van 12 weken wordt hen gevraagd om hun doel voor gewichtsverlies te behouden of vooruitgang te boeken.

Deelnemers gebruiken een draadloze weegschaal om thuis te wegen en krijgen feedback over het gewicht.
Deelnemers gebruiken een smartphone-applicatie die versnellingsmeters in de telefoon gebruikt om het aantal stappen bij te houden en feedback te ontvangen over het aantal stappen
Alle deelnemers doen samen met hun teamgenoot mee aan een spel met punten en niveaus
Gegevens over gewicht en stappentelling worden gedeeld met de huisarts van de deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering in ponden
Tijdsspanne: Primaire interventieperiode van 24 weken
Primaire interventieperiode van 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverandering in ponden
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 12 weken
Follow-upperiode van 12 weken
Lichamelijke activiteit (gemiddelde dagelijkse stappen)
Tijdsspanne: Primaire interventieperiode van 24 weken
Primaire interventieperiode van 24 weken
Lichamelijke activiteit (gemiddelde dagelijkse stappen)
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 12 weken
Follow-upperiode van 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 823326

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren