- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02564445
Sociale prikkels en gamificatie gebruiken om gewicht te verliezen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 70 jaar
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te lezen en te geven
- Heeft een iPhone 4 of nieuwer
- Een zelfgerapporteerde body mass index van 30 of hoger en een persoonlijke body mass index van 28 of hoger hebben
Uitsluitingscriteria:
- Omstandigheden die deelname onhaalbaar maken, zoals het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, analfabetisme of het onvermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven
- Omstandigheden die deelname onveilig zouden maken, zoals huidige behandeling voor drugs- of alcoholgebruik, hartinfarct of beroerte in de afgelopen 6 maanden, uitgezaaide kanker, zwangerschap, borstvoeding of plan om zwanger te worden tijdens de studieperiode, eerdere diagnose van een eetstoornis of geschiedenis van onveilige gewichtsverliespraktijken
- Reeds ingeschreven in een ander onderzoek naar gewichtsverlies
- Alle andere medische aandoeningen of redenen waarom ze een programma voor gewichtsverlies van 36 weken niet konden voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
Deelnemers kiezen een doel voor gewichtsverlies van 6-8% van het basisgewicht en krijgen toegang tot een draadloze weegschaal en activiteitstracker voor smartphone-applicaties om feedback te ontvangen over het gewicht en feedback over het aantal stappen. Ze krijgen informatie over de federale en CDC-richtlijnen voor lichaamsbeweging en krijgen ook te horen dat ze moeten streven naar 10.000 stappen per dag om gewichtsverlies te bevorderen. |
Deelnemers gebruiken een draadloze weegschaal om thuis te wegen en krijgen feedback over het gewicht.
Deelnemers gebruiken een smartphone-applicatie die versnellingsmeters in de telefoon gebruikt om het aantal stappen bij te houden en feedback te ontvangen over het aantal stappen
|
|
Experimenteel: Gamificatie
Deelnemers kiezen een doel voor gewichtsverlies van 6-8% van het basisgewicht en krijgen toegang tot een draadloze weegschaal en activiteitstracker voor smartphone-applicaties om feedback te ontvangen over het gewicht en feedback over het aantal stappen. Alle deelnemers spelen een spel met hun teamgenoot dat bestaat uit punten, niveaus en de mogelijkheid om een trofee, plaquette of medaille te winnen. Ze gaan vooruit of niet vooruit op basis van hun voortgang met gewichtsverlies en fysieke activiteit gedurende 24 weken. Tijdens de follow-up van 12 weken wordt hen gevraagd om hun doel voor gewichtsverlies te behouden of vooruitgang te boeken. |
Deelnemers gebruiken een draadloze weegschaal om thuis te wegen en krijgen feedback over het gewicht.
Deelnemers gebruiken een smartphone-applicatie die versnellingsmeters in de telefoon gebruikt om het aantal stappen bij te houden en feedback te ontvangen over het aantal stappen
Alle deelnemers doen samen met hun teamgenoot mee aan een spel met punten en niveaus
|
|
Experimenteel: Gamification + Gegevens delen met PCP
Deelnemers kiezen een doel voor gewichtsverlies van 6-8% van het basisgewicht en krijgen toegang tot een draadloze weegschaal en activiteitstracker voor smartphone-applicaties om feedback te ontvangen over het gewicht en feedback over het aantal stappen. Deelnemers zal worden gevraagd om het onderzoeksteam toe te staan hun gewicht en stapgegevens te delen met hun huisarts (PCP). Alle deelnemers spelen een spel met hun teamgenoot dat bestaat uit punten, niveaus en de mogelijkheid om een trofee, plaquette of medaille te winnen. Ze gaan vooruit of niet vooruit op basis van hun voortgang met gewichtsverlies en fysieke activiteit gedurende 24 weken. Tijdens de follow-up van 12 weken wordt hen gevraagd om hun doel voor gewichtsverlies te behouden of vooruitgang te boeken. |
Deelnemers gebruiken een draadloze weegschaal om thuis te wegen en krijgen feedback over het gewicht.
Deelnemers gebruiken een smartphone-applicatie die versnellingsmeters in de telefoon gebruikt om het aantal stappen bij te houden en feedback te ontvangen over het aantal stappen
Alle deelnemers doen samen met hun teamgenoot mee aan een spel met punten en niveaus
Gegevens over gewicht en stappentelling worden gedeeld met de huisarts van de deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering in ponden
Tijdsspanne: Primaire interventieperiode van 24 weken
|
Primaire interventieperiode van 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering in ponden
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 12 weken
|
Follow-upperiode van 12 weken
|
|
Lichamelijke activiteit (gemiddelde dagelijkse stappen)
Tijdsspanne: Primaire interventieperiode van 24 weken
|
Primaire interventieperiode van 24 weken
|
|
Lichamelijke activiteit (gemiddelde dagelijkse stappen)
Tijdsspanne: Follow-upperiode van 12 weken
|
Follow-upperiode van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 823326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .