- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02564445
Uso de incentivos sociales y ludificación para la promoción de la pérdida de peso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 70 años
- Capacidad para leer y dar consentimiento informado
- Tiene un iPhone 4 o más reciente
- Tener un índice de masa corporal autoinformado de 30 o más y un índice de masa corporal en persona de 28 o más
Criterio de exclusión:
- Condiciones que harían inviable la participación, como la incapacidad de dar su consentimiento informado, el analfabetismo o la incapacidad de hablar, leer y escribir en inglés
- Condiciones que harían que la participación fuera insegura, como tratamiento actual por consumo de drogas o alcohol, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, cáncer metastásico, embarazo, lactancia o planea quedar embarazada durante el período de estudio, diagnóstico previo de un trastorno alimentario o antecedentes de prácticas inseguras para bajar de peso
- Ya está inscrito en otro estudio de pérdida de peso
- Cualquier otra condición médica o razón por la que no pudieron completar un programa de pérdida de peso de 36 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
Los participantes eligen una meta de pérdida de peso del 6 al 8 % del peso inicial y tienen acceso a una báscula inalámbrica y un rastreador de actividad de la aplicación para teléfonos inteligentes para recibir comentarios sobre el peso y el recuento de pasos. Se les dará información sobre las pautas federales y de los CDC para la actividad física y también se les dirá que deben esforzarse por lograr 10,000 pasos por día para ayudar a promover la pérdida de peso. |
Los participantes utilizarán una báscula inalámbrica para pesarse en casa y recibir información sobre el peso.
Los participantes usarán una aplicación de teléfono inteligente que usa acelerómetros dentro del teléfono para rastrear el conteo de pasos y recibir comentarios sobre el conteo de pasos.
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Experimental: Gamificación
Los participantes eligen una meta de pérdida de peso del 6 al 8 % del peso inicial y tienen acceso a una báscula inalámbrica y un rastreador de actividad de la aplicación para teléfonos inteligentes para recibir comentarios sobre el peso y el recuento de pasos. Todos los participantes juegan con su compañero de equipo un juego que incluye puntos, niveles y la oportunidad de ganar un trofeo, placa o medalla. Avanzarán o no en función de su progreso con la pérdida de peso y la actividad física durante 24 semanas. Durante el seguimiento de 12 semanas, se les pedirá que mantengan o progresen hacia su meta de pérdida de peso. |
Los participantes utilizarán una báscula inalámbrica para pesarse en casa y recibir información sobre el peso.
Los participantes usarán una aplicación de teléfono inteligente que usa acelerómetros dentro del teléfono para rastrear el conteo de pasos y recibir comentarios sobre el conteo de pasos.
Todos los participantes entrarán con su compañero de equipo en un juego que incluye puntos y niveles.
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Experimental: Gamificación + Compartir datos con PCP
Los participantes eligen una meta de pérdida de peso del 6 al 8 % del peso inicial y tienen acceso a una báscula inalámbrica y un rastreador de actividad de la aplicación para teléfonos inteligentes para recibir comentarios sobre el peso y el recuento de pasos. Se les pedirá a los participantes que permitan que el equipo del estudio comparta sus datos de peso y pasos con su médico de atención primaria (PCP). Todos los participantes juegan con su compañero de equipo un juego que incluye puntos, niveles y la oportunidad de ganar un trofeo, placa o medalla. Avanzarán o no en función de su progreso con la pérdida de peso y la actividad física durante 24 semanas. Durante el seguimiento de 12 semanas, se les pedirá que mantengan o progresen hacia su meta de pérdida de peso. |
Los participantes utilizarán una báscula inalámbrica para pesarse en casa y recibir información sobre el peso.
Los participantes usarán una aplicación de teléfono inteligente que usa acelerómetros dentro del teléfono para rastrear el conteo de pasos y recibir comentarios sobre el conteo de pasos.
Todos los participantes entrarán con su compañero de equipo en un juego que incluye puntos y niveles.
Los datos de peso y recuento de pasos se compartirán con el médico de atención primaria del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso en libras
Periodo de tiempo: Período de intervención primaria de 24 semanas
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Período de intervención primaria de 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso en libras
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 semanas
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Período de seguimiento de 12 semanas
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Actividad física (media de pasos diarios)
Periodo de tiempo: Período de intervención primaria de 24 semanas
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Período de intervención primaria de 24 semanas
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Actividad física (media de pasos diarios)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 semanas
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Período de seguimiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 823326
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