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Uso de incentivos sociales y ludificación para la promoción de la pérdida de peso

19 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
Este es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos de 36 semanas que utiliza un modelo basado en equipos para comparar dos programas de pérdida de peso con el control. Cada intervención utilizará conocimientos de la economía del comportamiento para aprovechar los incentivos sociales y la ludificación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es un factor de riesgo principal de morbilidad y mortalidad que afecta a más de uno de cada tres adultos en los Estados Unidos. Los comportamientos de salud modificables contribuyen a esta creciente epidemia. Los conocimientos de la economía del comportamiento se han mostrado prometedores para motivar el cambio de comportamiento mediante el uso de incentivos financieros. Sin embargo, los incentivos sociales o aquellas influencias que afectan a las personas para ajustar sus comportamientos inherentes en función de los lazos y conexiones sociales no han sido bien examinados. Los incentivos sociales son un enfoque más centrado en el paciente que aprovecha y mejora las conexiones e influencias existentes en el individuo. Dado que el cambio de comportamiento de un individuo está conectado con muchos otros dentro de su red, los incentivos sociales tienen el potencial de ser una intervención escalable que impacta a la comunidad. La gamificación, o el uso del diseño de juegos en situaciones que no son juegos, se usa a menudo en el mundo real, pero se desconoce su efectividad. En este estudio, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado de tres grupos de 36 semanas utilizando un modelo basado en equipos para comparar dos programas de pérdida de peso con el control. Cada intervención utilizará conocimientos de la economía del comportamiento para aprovechar los incentivos sociales y la ludificación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

196

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 70 años
  • Capacidad para leer y dar consentimiento informado
  • Tiene un iPhone 4 o más reciente
  • Tener un índice de masa corporal autoinformado de 30 o más y un índice de masa corporal en persona de 28 o más

Criterio de exclusión:

  • Condiciones que harían inviable la participación, como la incapacidad de dar su consentimiento informado, el analfabetismo o la incapacidad de hablar, leer y escribir en inglés
  • Condiciones que harían que la participación fuera insegura, como tratamiento actual por consumo de drogas o alcohol, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, cáncer metastásico, embarazo, lactancia o planea quedar embarazada durante el período de estudio, diagnóstico previo de un trastorno alimentario o antecedentes de prácticas inseguras para bajar de peso
  • Ya está inscrito en otro estudio de pérdida de peso
  • Cualquier otra condición médica o razón por la que no pudieron completar un programa de pérdida de peso de 36 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control

Los participantes eligen una meta de pérdida de peso del 6 al 8 % del peso inicial y tienen acceso a una báscula inalámbrica y un rastreador de actividad de la aplicación para teléfonos inteligentes para recibir comentarios sobre el peso y el recuento de pasos.

Se les dará información sobre las pautas federales y de los CDC para la actividad física y también se les dirá que deben esforzarse por lograr 10,000 pasos por día para ayudar a promover la pérdida de peso.

Los participantes utilizarán una báscula inalámbrica para pesarse en casa y recibir información sobre el peso.
Los participantes usarán una aplicación de teléfono inteligente que usa acelerómetros dentro del teléfono para rastrear el conteo de pasos y recibir comentarios sobre el conteo de pasos.
Experimental: Gamificación

Los participantes eligen una meta de pérdida de peso del 6 al 8 % del peso inicial y tienen acceso a una báscula inalámbrica y un rastreador de actividad de la aplicación para teléfonos inteligentes para recibir comentarios sobre el peso y el recuento de pasos.

Todos los participantes juegan con su compañero de equipo un juego que incluye puntos, niveles y la oportunidad de ganar un trofeo, placa o medalla. Avanzarán o no en función de su progreso con la pérdida de peso y la actividad física durante 24 semanas. Durante el seguimiento de 12 semanas, se les pedirá que mantengan o progresen hacia su meta de pérdida de peso.

Los participantes utilizarán una báscula inalámbrica para pesarse en casa y recibir información sobre el peso.
Los participantes usarán una aplicación de teléfono inteligente que usa acelerómetros dentro del teléfono para rastrear el conteo de pasos y recibir comentarios sobre el conteo de pasos.
Todos los participantes entrarán con su compañero de equipo en un juego que incluye puntos y niveles.
Experimental: Gamificación + Compartir datos con PCP

Los participantes eligen una meta de pérdida de peso del 6 al 8 % del peso inicial y tienen acceso a una báscula inalámbrica y un rastreador de actividad de la aplicación para teléfonos inteligentes para recibir comentarios sobre el peso y el recuento de pasos.

Se les pedirá a los participantes que permitan que el equipo del estudio comparta sus datos de peso y pasos con su médico de atención primaria (PCP).

Todos los participantes juegan con su compañero de equipo un juego que incluye puntos, niveles y la oportunidad de ganar un trofeo, placa o medalla. Avanzarán o no en función de su progreso con la pérdida de peso y la actividad física durante 24 semanas. Durante el seguimiento de 12 semanas, se les pedirá que mantengan o progresen hacia su meta de pérdida de peso.

Los participantes utilizarán una báscula inalámbrica para pesarse en casa y recibir información sobre el peso.
Los participantes usarán una aplicación de teléfono inteligente que usa acelerómetros dentro del teléfono para rastrear el conteo de pasos y recibir comentarios sobre el conteo de pasos.
Todos los participantes entrarán con su compañero de equipo en un juego que incluye puntos y niveles.
Los datos de peso y recuento de pasos se compartirán con el médico de atención primaria del participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso en libras
Periodo de tiempo: Período de intervención primaria de 24 semanas
Período de intervención primaria de 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de peso en libras
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 semanas
Período de seguimiento de 12 semanas
Actividad física (media de pasos diarios)
Periodo de tiempo: Período de intervención primaria de 24 semanas
Período de intervención primaria de 24 semanas
Actividad física (media de pasos diarios)
Periodo de tiempo: Período de seguimiento de 12 semanas
Período de seguimiento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 823326

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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