- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02564445
Sosiaalisten kannustimien ja pelillistämisen käyttäminen painonpudotuksen edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70 vuotta
- Kyky lukea ja antaa tietoinen suostumus
- Laitteessa on iPhone 4 tai uudempi
- Sinun ilmoittama kehon massaindeksi on 30 tai suurempi ja henkilökohtainen kehon massaindeksi 28 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisen mahdottomaksi, kuten kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, lukutaidottomuus tai kyvyttömyys puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
- Olosuhteet, jotka tekisivät osallistumisesta epäturvallista, kuten nykyinen huume- tai alkoholinkäytön hoito, sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, etäpesäkkeinen syöpä, raskaana oleva, imetys tai raskauden suunnitteleminen tutkimusjakson aikana, aiempi syömishäiriön diagnoosi tai historia vaarallisista laihdutuskäytännöistä
- Hän on jo ilmoittautunut toiseen painonpudotustutkimukseen
- Muut sairaudet tai syyt, joiden vuoksi he eivät voineet suorittaa 36 viikon painonpudotusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Osallistujat valitsevat painonpudotustavoitteeksi 6–8 % peruspainosta ja he saavat käyttöönsä langattoman painovaa'an ja älypuhelimen sovelluksen aktiivisuusmittarin saadakseen palautetta painosta ja askelmääristä. Heille annetaan tietoa liittovaltion ja CDC:n ohjeista fyysiselle aktiivisuudelle, ja heille kerrotaan myös, että heidän tulisi pyrkiä saavuttamaan 10 000 askelta päivässä edistääkseen painonpudotusta. |
Osallistujat käyttävät langatonta punnitusta kotona ja saavat palautetta painosta.
Osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta, joka käyttää puhelimen kiihtyvyysmittareita askelmäärän seuraamiseen ja palautetta askelmääristä
|
|
Kokeellinen: Pelillistäminen
Osallistujat valitsevat painonpudotustavoitteeksi 6–8 % peruspainosta ja he saavat käyttöönsä langattoman painovaa'an ja älypuhelimen sovelluksen aktiivisuusmittarin saadakseen palautetta painosta ja askelmääristä. Kaikki osallistujat pelaavat pelin joukkuetoverinsa kanssa, joka sisältää pisteitä, tasoja ja mahdollisuuden voittaa pokaali, plaketti tai mitali. He edistyvät tai eivät etene painonpudotuksen ja fyysisen toiminnan edistymisen perusteella 24 viikon ajan. 12 viikon seurannan aikana heitä pyydetään säilyttämään painonpudotustavoitteensa tai edistymään kohti sitä. |
Osallistujat käyttävät langatonta punnitusta kotona ja saavat palautetta painosta.
Osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta, joka käyttää puhelimen kiihtyvyysmittareita askelmäärän seuraamiseen ja palautetta askelmääristä
Kaikki osallistujat osallistuvat joukkuetoverinsa kanssa peliin, joka sisältää pisteitä ja tasoja
|
|
Kokeellinen: Gamification + Jaa tiedot PCP:n kanssa
Osallistujat valitsevat painonpudotustavoitteeksi 6–8 % peruspainosta ja he saavat käyttöönsä langattoman painovaa'an ja älypuhelimen sovelluksen aktiivisuusmittarin saadakseen palautetta painosta ja askelmääristä. Osallistujia pyydetään antamaan tutkimusryhmälle mahdollisuus jakaa paino- ja askeltietonsa ensihoidon lääkärinsä (PCP) kanssa. Kaikki osallistujat pelaavat pelin joukkuetoverinsa kanssa, joka sisältää pisteitä, tasoja ja mahdollisuuden voittaa pokaali, plaketti tai mitali. He edistyvät tai eivät etene painonpudotuksen ja fyysisen toiminnan edistymisen perusteella 24 viikon ajan. 12 viikon seurannan aikana heitä pyydetään säilyttämään painonpudotustavoitteensa tai edistymään kohti sitä. |
Osallistujat käyttävät langatonta punnitusta kotona ja saavat palautetta painosta.
Osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta, joka käyttää puhelimen kiihtyvyysmittareita askelmäärän seuraamiseen ja palautetta askelmääristä
Kaikki osallistujat osallistuvat joukkuetoverinsa kanssa peliin, joka sisältää pisteitä ja tasoja
Paino- ja askelmäärätiedot jaetaan osallistujan perusterveydenhuollon lääkärin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos kiloina
Aikaikkuna: 24 viikon ensisijainen interventiojakso
|
24 viikon ensisijainen interventiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos kiloina
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakso
|
12 viikon seurantajakso
|
|
Fyysinen aktiivisuus (keskimääräiset päivittäiset askeleet)
Aikaikkuna: 24 viikon ensisijainen interventiojakso
|
24 viikon ensisijainen interventiojakso
|
|
Fyysinen aktiivisuus (keskimääräiset päivittäiset askeleet)
Aikaikkuna: 12 viikon seurantajakso
|
12 viikon seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 823326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .