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Usando incentivos sociais e gamificação para promover a perda de peso

19 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
Este é um estudo controlado randomizado de três braços de 36 semanas usando um modelo baseado em equipe para comparar dois programas de perda de peso para controle. Cada intervenção usará insights da economia comportamental para alavancar incentivos sociais e gamificação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um dos principais fatores de risco para morbidade e mortalidade, afetando mais de um em cada três adultos nos Estados Unidos. Comportamentos de saúde modificáveis ​​contribuem para essa epidemia crescente. Os insights da economia comportamental mostraram-se promissores para motivar a mudança de comportamento por meio do uso de incentivos financeiros. No entanto, os incentivos sociais ou as influências que impactam os indivíduos para ajustar seus comportamentos inerentes com base em laços e conexões sociais não foram bem examinados. Os incentivos sociais são uma abordagem mais centrada no paciente que aproveita e aprimora as conexões e influências existentes no indivíduo. Como a mudança de comportamento de um indivíduo está conectada a muitos outros dentro de sua rede, os incentivos sociais têm o potencial de ser uma intervenção escalável que impacta a comunidade. A gamificação, ou o uso de design de jogos em situações que não são de jogos, é frequentemente usada no mundo real, mas sua eficácia é desconhecida. Neste estudo, os investigadores conduzirão um estudo controlado, randomizado e controlado de 36 semanas, com três braços, usando um modelo baseado em equipe para comparar dois programas de perda de peso com o controle. Cada intervenção usará insights da economia comportamental para alavancar incentivos sociais e gamificação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

196

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 70 anos
  • Capacidade de ler e fornecer consentimento informado
  • Tem um iPhone 4 ou mais recente
  • Ter índice de massa corporal autorrelatado de 30 ou mais e índice de massa corporal pessoal de 28 ou mais

Critério de exclusão:

  • Condições que tornariam a participação inviável, como incapacidade de fornecer consentimento informado, analfabetismo ou incapacidade de falar, ler e escrever em inglês
  • Condições que tornariam a participação insegura, como tratamento atual para uso de drogas ou álcool, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses, câncer metastático, gravidez, amamentação ou plano de engravidar durante o período do estudo, diagnóstico anterior de distúrbio alimentar ou histórico de práticas inseguras de perda de peso
  • Já inscrito em outro estudo de perda de peso
  • Quaisquer outras condições médicas ou razões pelas quais eles não puderam concluir um programa de perda de peso de 36 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle

Os participantes escolhem uma meta de perda de peso de 6-8% do peso inicial e recebem acesso a uma balança de peso sem fio e rastreador de atividade de aplicativo de smartphone para receber feedback sobre o peso e feedback sobre a contagem de passos.

Eles receberão informações sobre as diretrizes federais e do CDC para atividade física e também serão informados de que devem se esforçar para alcançar 10.000 passos por dia para ajudar a promover a perda de peso.

Os participantes usarão uma balança sem fio para pesar em casa e receber feedback sobre o peso.
Os participantes usarão um aplicativo de smartphone que usa acelerômetros dentro do telefone para rastrear a contagem de passos e receber feedback sobre a contagem de passos
Experimental: Gamificação

Os participantes escolhem uma meta de perda de peso de 6-8% do peso inicial e recebem acesso a uma balança de peso sem fio e rastreador de atividade de aplicativo de smartphone para receber feedback sobre o peso e feedback sobre a contagem de passos.

Todos os participantes jogam um jogo com seu companheiro de equipe que inclui pontos, níveis e a oportunidade de ganhar um troféu, placa ou medalha. Eles irão avançar ou não com base em seu progresso com perda de peso e atividade física ao longo de 24 semanas. Durante o acompanhamento de 12 semanas, eles serão solicitados a manter ou progredir em direção à meta de perda de peso.

Os participantes usarão uma balança sem fio para pesar em casa e receber feedback sobre o peso.
Os participantes usarão um aplicativo de smartphone que usa acelerômetros dentro do telefone para rastrear a contagem de passos e receber feedback sobre a contagem de passos
Todos os participantes serão inseridos com seu companheiro de equipe em um jogo que inclui pontos e níveis
Experimental: Gamificação + Compartilhar dados com PCP

Os participantes escolhem uma meta de perda de peso de 6-8% do peso inicial e recebem acesso a uma balança de peso sem fio e rastreador de atividade de aplicativo de smartphone para receber feedback sobre o peso e feedback sobre a contagem de passos.

Os participantes serão solicitados a permitir que a equipe do estudo compartilhe seus dados de peso e passos com seu médico de cuidados primários (PCP).

Todos os participantes jogam um jogo com seu companheiro de equipe que inclui pontos, níveis e a oportunidade de ganhar um troféu, placa ou medalha. Eles irão avançar ou não com base em seu progresso com perda de peso e atividade física ao longo de 24 semanas. Durante o acompanhamento de 12 semanas, eles serão solicitados a manter ou progredir em direção à meta de perda de peso.

Os participantes usarão uma balança sem fio para pesar em casa e receber feedback sobre o peso.
Os participantes usarão um aplicativo de smartphone que usa acelerômetros dentro do telefone para rastrear a contagem de passos e receber feedback sobre a contagem de passos
Todos os participantes serão inseridos com seu companheiro de equipe em um jogo que inclui pontos e níveis
Os dados de peso e contagem de passos serão compartilhados com o médico de cuidados primários do participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso em libras
Prazo: Período de intervenção primária de 24 semanas
Período de intervenção primária de 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de peso em libras
Prazo: Período de acompanhamento de 12 semanas
Período de acompanhamento de 12 semanas
Atividade física (média de passos diários)
Prazo: Período de intervenção primária de 24 semanas
Período de intervenção primária de 24 semanas
Atividade física (média de passos diários)
Prazo: Período de acompanhamento de 12 semanas
Período de acompanhamento de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 823326

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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