- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02564445
Usando incentivos sociais e gamificação para promover a perda de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 70 anos
- Capacidade de ler e fornecer consentimento informado
- Tem um iPhone 4 ou mais recente
- Ter índice de massa corporal autorrelatado de 30 ou mais e índice de massa corporal pessoal de 28 ou mais
Critério de exclusão:
- Condições que tornariam a participação inviável, como incapacidade de fornecer consentimento informado, analfabetismo ou incapacidade de falar, ler e escrever em inglês
- Condições que tornariam a participação insegura, como tratamento atual para uso de drogas ou álcool, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses, câncer metastático, gravidez, amamentação ou plano de engravidar durante o período do estudo, diagnóstico anterior de distúrbio alimentar ou histórico de práticas inseguras de perda de peso
- Já inscrito em outro estudo de perda de peso
- Quaisquer outras condições médicas ou razões pelas quais eles não puderam concluir um programa de perda de peso de 36 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
Os participantes escolhem uma meta de perda de peso de 6-8% do peso inicial e recebem acesso a uma balança de peso sem fio e rastreador de atividade de aplicativo de smartphone para receber feedback sobre o peso e feedback sobre a contagem de passos. Eles receberão informações sobre as diretrizes federais e do CDC para atividade física e também serão informados de que devem se esforçar para alcançar 10.000 passos por dia para ajudar a promover a perda de peso. |
Os participantes usarão uma balança sem fio para pesar em casa e receber feedback sobre o peso.
Os participantes usarão um aplicativo de smartphone que usa acelerômetros dentro do telefone para rastrear a contagem de passos e receber feedback sobre a contagem de passos
|
|
Experimental: Gamificação
Os participantes escolhem uma meta de perda de peso de 6-8% do peso inicial e recebem acesso a uma balança de peso sem fio e rastreador de atividade de aplicativo de smartphone para receber feedback sobre o peso e feedback sobre a contagem de passos. Todos os participantes jogam um jogo com seu companheiro de equipe que inclui pontos, níveis e a oportunidade de ganhar um troféu, placa ou medalha. Eles irão avançar ou não com base em seu progresso com perda de peso e atividade física ao longo de 24 semanas. Durante o acompanhamento de 12 semanas, eles serão solicitados a manter ou progredir em direção à meta de perda de peso. |
Os participantes usarão uma balança sem fio para pesar em casa e receber feedback sobre o peso.
Os participantes usarão um aplicativo de smartphone que usa acelerômetros dentro do telefone para rastrear a contagem de passos e receber feedback sobre a contagem de passos
Todos os participantes serão inseridos com seu companheiro de equipe em um jogo que inclui pontos e níveis
|
|
Experimental: Gamificação + Compartilhar dados com PCP
Os participantes escolhem uma meta de perda de peso de 6-8% do peso inicial e recebem acesso a uma balança de peso sem fio e rastreador de atividade de aplicativo de smartphone para receber feedback sobre o peso e feedback sobre a contagem de passos. Os participantes serão solicitados a permitir que a equipe do estudo compartilhe seus dados de peso e passos com seu médico de cuidados primários (PCP). Todos os participantes jogam um jogo com seu companheiro de equipe que inclui pontos, níveis e a oportunidade de ganhar um troféu, placa ou medalha. Eles irão avançar ou não com base em seu progresso com perda de peso e atividade física ao longo de 24 semanas. Durante o acompanhamento de 12 semanas, eles serão solicitados a manter ou progredir em direção à meta de perda de peso. |
Os participantes usarão uma balança sem fio para pesar em casa e receber feedback sobre o peso.
Os participantes usarão um aplicativo de smartphone que usa acelerômetros dentro do telefone para rastrear a contagem de passos e receber feedback sobre a contagem de passos
Todos os participantes serão inseridos com seu companheiro de equipe em um jogo que inclui pontos e níveis
Os dados de peso e contagem de passos serão compartilhados com o médico de cuidados primários do participante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de peso em libras
Prazo: Período de intervenção primária de 24 semanas
|
Período de intervenção primária de 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de peso em libras
Prazo: Período de acompanhamento de 12 semanas
|
Período de acompanhamento de 12 semanas
|
|
Atividade física (média de passos diários)
Prazo: Período de intervenção primária de 24 semanas
|
Período de intervenção primária de 24 semanas
|
|
Atividade física (média de passos diários)
Prazo: Período de acompanhamento de 12 semanas
|
Período de acompanhamento de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 823326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .