미상핵의 부피는 이차 통각 과민 영역과 관련이 있습니까?
2016년 12월 15일 업데이트: Morten Sejer Hansen, Rigshospitalet, Denmark
미상핵의 부피는 이차 통각 과민 영역과 관련이 있습니까? - 건강한 지원자에 대한 연구
이 전향적 연구의 목적은 뇌의 중요한 통증 관련 구조의 부피와 이차 통각 과민 영역의 크기 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 연구 참가자는 이차 통각 과민, 열 통증 감지 역치, 1분 동안의 통증 영역이 있는 이전 연구(NCT02527395)의 코호트에서 포함될 것입니다. Pain Catastrophizing Scale 및 Hospital Anxiety and Depression Score의 열 자극 및 테스트 결과가 검색됩니다. 연구는 1 연구일로 구성됩니다. 연구일은 이전 연구(NCT02527395) 완료 후 최대 2개월, 최소 2주 후에 실시됩니다. 이전 연구(NCT02527395)의 결과는 모든 참가자가 연구일을 완료할 때까지 눈가림 처리됩니다.
모든 연구 참가자는 뇌의 MRI 스캔을 완료합니다.
MRI 스캔은 b17 소프트웨어와 32채널 머리 코일이 있는 Siemens MAGNETOM Verio 3 tesla로 수행됩니다. MRI 스캔 순서는 다음과 같습니다.
- 3D 로컬라이저
- 3D T1 가중 iso
- AX 확산 텐서 이미징
- AX Epi 휴식 상태 fMRI
- AX Gre 필드 맵
- AXE 에피 ASL
- AX T2 가중 블레이드
- AX T2 가중 감각
- AX T2 가중치* Gre
총 MRI 스캔 시간은 약 40분으로 추정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 및 <35세
- 덴마크어로 말하고 이해하기
- 남성 섹스
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명한 연구 참여자
- 지난 30일 동안 처방약 없음.
- ID: NCT02527395로 연구에 참여하고 완료했습니다.
제외 기준:
- 테스트에 협조할 수 없는 참가자를 연구합니다.
- 매주 21단위 이상의 알코올을 섭취했거나 실험일 전 24시간 이내에 3단위 이상의 알코올을 섭취한 참가자를 연구합니다.
- 조사관이 평가한 물질 남용이 있는 연구 참여자.
- 실험일 전 3일 이내에 진통제를 섭취한 연구 참여자.
- 실험일 전 48시간 이내에 항히스타민제를 섭취한 연구 참여자.
- 실험 전 마지막 30일 동안 항우울제를 복용한 연구 참여자.
- 만성 통증이 있는 참가자를 연구합니다.
- 신경계 질환이 있는 참가자를 연구합니다.
- 정신과 진단을 받은 연구 참여자.
- 체질량 지수가 >30kg/m2 또는 <18kg/m2인 연구 참여자
- MRI에 대한 금기 사항이 있는 연구 참여자
- MRI와 관련하여 잠재적인 병리학적 소견에 관한 정보를 거부하는 참가자를 연구합니다.
- 실험적 통증 테스트와 MRI 스캔 사이의 기간에 통증과 진통제 투여를 초래하는 모든 종류의 외상이 있는 참가자를 연구합니다.
- 실험적 통증 테스트와 MRI 스캔 사이의 기간에 두부 외상을 경험한 연구 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI 검사
모든 연구 참가자는 뇌의 MRI 스캔을 완료합니다.
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뇌의 자기 공명 영상 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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꼬리핵의 부피(mm3로 평가) 및 짧은 열 민감화 후 이차 통각과민 영역의 크기(cm2로 평가).
기간: 40분
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우반구와 좌반구의 미상핵의 부피가 Short Thermal Sensitization에 의해 유도된 이차 통각 과민 영역의 크기와 얼마나 밀접한 관련이 있는지 조사합니다.
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40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mm3로 평가된 피질 및 피질하 영역의 부피 및 cm2로 평가된 짧은 열 민감화 후 이차 통각 과민 영역의 크기.
기간: 40분
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통증 처리와 관련된 피질 및 피질하 뇌 영역과 이차 통각 과민 영역(일차 체감각 피질, 전방 및 중간 대상 피질, 기저핵(조가비, Accumbens 핵 및 Globus pallidus), Insula 및 소뇌 사이의 연관성을 조사합니다.
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40분
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관 기반 공간 통계로 평가한 백질 미세구조 및 cm2로 평가한 이차 통각 과민 면적 면적
기간: 40분
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TBSS(관 기반 공간 통계)를 사용하여 2차 통각과민 영역과 백질 미세구조 사이의 연관성을 조사하기 위해 Diffusion Tensor Imaging을 사용합니다.
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40분
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관 기반 공간 통계로 평가한 백질 미세구조 및 cm2로 평가한 이차 통각 과민 면적 면적
기간: 40분
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통증 처리와 관련된 피질 및 피질 하부 뇌 영역 사이의 연결을 결정하기 위해 백질 tractography를 수행하기 위한 확산 텐서 이미징(Diffusion Tensor Imaging)에 의해(일차 체감각 피질, 전방 및 중간 대상 피질, 기저핵(Putamen, Accumbens nucleus 및 Globus pallidus), Insula, 그리고 소뇌)
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40분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mm3로 평가되는 미상핵의 부피 및 섭씨 온도로 등록된 열 통증 감지 임계값.
기간: 40분
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오른쪽 및 왼쪽 반구의 Caudate 핵의 부피가 열 통증 감지 임계값과 얼마나 밀접한 관련이 있는지 조사합니다.
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40분
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Mm3로 평가된 미상핵의 부피 및 1분 동안의 통증. 시각적 아날로그 척도에서 최대로 평가되는 열 자극, 0-100mm.
기간: 40분
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1분 동안 좌우 반구의 미상핵의 부피가 최대 시각적 아날로그 점수(0-100mm)와 얼마나 밀접한 관련이 있는지 조사합니다.
피부의 열 자극(섭씨 45도).
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40분
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Mm3로 평가된 미상핵의 부피 및 1분 동안의 통증. 시각적 아날로그 척도의 곡선 아래 면적(0-100mm)으로 평가되는 열 자극.
기간: 40분
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좌우 반구의 미상핵의 부피가 1분 동안 시각적 아날로그 점수(0-100mm)의 곡선 아래 영역과 얼마나 가까운지 조사하기 위해.
피부의 열 자극(섭씨 45도).
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40분
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Mm3로 평가된 미상핵의 부피 및 통증 격화 척도의 점수.
기간: 40분
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좌뇌와 우뇌의 미상핵의 부피가 통증 파국화 척도의 전체 점수 및 하위 점수(반추, 확대 및 무력감)와 얼마나 밀접한 관련이 있는지 조사합니다.
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40분
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Mm3로 평가한 미상핵의 부피와 병원 불안 및 우울 척도 점수.
기간: 40분
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우반구와 좌반구의 미상핵의 부피가 병원 불안 및 우울 척도의 전체 점수 및 하위 점수(불안 및 우울)와 얼마나 밀접한 관련이 있는지 조사합니다.
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40분
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Mm3로 평가된 관심 영역의 부피 및 cm2로 평가된 이차 통각과민 영역의 크기.
기간: 40분
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이차 통각 과민 영역의 크기와의 연관성뿐만 아니라 전체 뇌 분석 후 구조적 차이(부피)를 조사합니다.
상부 및 하부 사분위수에 의해 정의된 짧은 열 민감화 후 2차 통각 과민증의 큰 면적과 작은 면적을 가진 건강한 지원자를 비교할 때.
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40분
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관 기반 공간 통계에 의해 평가된 관심 영역 및 cm2에 의해 평가된 이차 통각 과민 영역의 크기.
기간: 40분
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상부 및 하부 사분위수에 의해 정의된 짧은 열 민감화 후 이차 통각 과민의 큰 영역 대 작은 영역과 건강한 지원자를 비교할 때 이차 통각 과민 영역과 관 기반 공간 통계에서 추출된 관심 영역 사이의 연관성의 차이를 조사하기 위해.
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40분
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백질 tractography로 평가한 백질 미세 구조의 차이.
기간: 40분
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백질 tractography로 평가한 통증 관련 부위(일차체성감각피질, 전·중부 대상피질, 기저핵(피피, 측좌핵, 담창구), 뇌섬엽, 소뇌) 사이의 연결에서 백질 미세구조의 차이를 조사하기 위해, 상부 및 하부 사분위수에 의해 정의된 짧은 열 민감화 후 2차 통각 과민증의 큰 면적과 작은 면적을 가진 건강한 지원자를 비교할 때.
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40분
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FMRI로 평가한 휴식 상태 네트워크의 차이.
기간: 40분
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독립 성분 분석(이중 회귀 방법)에 의한 휴식 상태 기능적 MRI에 의해 조사된 휴식 상태 네트워크의 차이를 조사하기 위해, 상부 및 하부 사분위수에 의해 정의된 짧은 열 민감화 후 이차 통각 과민의 큰 영역 대 작은 영역과 건강한 지원자를 비교할 때.
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40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .