Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связан ли объем хвостатых ядер с площадью вторичной гипералгезии?

15 декабря 2016 г. обновлено: Morten Sejer Hansen, Rigshospitalet, Denmark

Связан ли объем хвостатых ядер с площадью вторичной гипералгезии? - Исследование здоровых добровольцев

Целью данного проспективного исследования является изучение степени связи между объемом важных структур головного мозга, связанных с болью, и размером зон вторичной гипералгезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Здоровые участники исследования будут включены из когорты предыдущего исследования (NCT02527395), где определялись области вторичной гипералгезии, пороги обнаружения тепловой боли, боль в течение 1 мин. Тепловая стимуляция и результаты тестов по Шкале катастрофизации боли и Госпитальной шкале тревоги и депрессии будут извлечены. Обучение состоит из 1 учебного дня. День исследования будет проводиться максимум через 2 месяца и минимум через 2 недели после завершения предыдущего исследования (NCT02527395). Результаты предыдущего исследования (NCT02527395) будут скрыты до тех пор, пока все участники не закончат день исследования.

Все участники исследования пройдут МРТ головного мозга.

МРТ будет выполняться на Siemens MAGNETOM Verio 3 tesla с программным обеспечением b17 и 32-канальной головной катушкой. Последовательность МРТ-сканирования следующая:

  • 3D локализатор
  • 3D T1 взвешенный ISO
  • AX Диффузионная тензорная визуализация
  • AX Epi в состоянии покоя фМРТ
  • Карта поля AX Gre
  • AX Эпи АСЛ
  • AX T2-взвешенное лезвие
  • Взвешенное чутье AX T2
  • AX T2-взвешенный* Gre

Общее время МРТ-сканирования оценивается примерно в 40 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет и <35 лет
  • Говорить и понимать по-датски
  • Мужской пол
  • Участники исследования, которые поняли и подписали информированное согласие
  • Отсутствие рецептурных лекарств в течение последних 30 дней.
  • Приняли участие и завершили исследование с идентификатором: NCT02527395.

Критерий исключения:

  • Участники исследования, которые не могут сотрудничать с тестом.
  • Участники исследования, которые еженедельно потребляют > 21 единицы алкоголя или потребляют > 3 единиц алкоголя в течение 24 часов до экспериментального дня.
  • Участники исследования со злоупотреблением психоактивными веществами, оцененные исследователем.
  • Участники исследования, принимавшие анальгетики менее чем за 3 дня до экспериментального дня.
  • Участники исследования, принимавшие антигистаминные препараты менее чем за 48 часов до экспериментального дня.
  • Участники исследования, принимавшие антидепрессанты в течение последних 30 дней до экспериментального дня.
  • Участники исследования с хронической болью.
  • Участники исследования с неврологическими заболеваниями.
  • Участники исследования с психическими диагнозами.
  • Участники исследования с индексом массы тела >30 кг/м2 или <18 кг/м2
  • Участники исследования с противопоказаниями к МРТ
  • Участники исследования, которые отказываются от информации о потенциальных патологических результатах МРТ.
  • Участники исследования, перенесшие любую травму, повлекшую за собой боль и введение анальгетиков в период между экспериментальным болевым тестом и МРТ-сканированием.
  • Участник исследования, перенесший травму головы в период между экспериментальным болевым тестированием и МРТ-сканированием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ
Все участники исследования пройдут МРТ головного мозга.
Устройство: МРТ
Магнитно-резонансная томография головного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем хвостатых ядер, оцениваемый в мм3, и размер области вторичной гипералгезии после кратковременной термической сенсибилизации, оцениваемый в см2.
Временное ограничение: 40 минут
Исследовать, насколько тесно связаны объемы хвостатых ядер правого и левого полушарий с размером зоны вторичной гипералгезии, вызванной кратковременной термосенсибилизацией.
40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем корковых и подкорковых областей, оцениваемый в мм3, и размер области вторичной гипералгезии после кратковременной термосенсибилизации, оцениваемый в см2.
Временное ограничение: 40 минут
Исследовать связь между корковыми и подкорковыми областями мозга, соответствующими обработке боли, и областью вторичной гипералгезии (первичная соматосенсорная кора, передняя и средняя поясная кора, базальные ганглии (скорлупа, прилежащее ядро ​​и бледный шар), островок и мозжечок).
40 минут
Микроструктура белого вещества, оцениваемая по пространственной статистике на основе путей, и размер области вторичной гипералгезии, оцениваемый в см2
Временное ограничение: 40 минут
С помощью диффузионно-тензорной визуализации для исследования связи между областью вторичной гипералгезии и микроструктурой белого вещества с использованием пространственной статистики на основе путей (TBSS).
40 минут
Микроструктура белого вещества, оцениваемая по пространственной статистике на основе путей, и размер области вторичной гипералгезии, оцениваемый в см2
Временное ограничение: 40 минут
С помощью диффузионно-тензорной томографии для проведения трактографии белого вещества для определения связей между корковыми и подкорковыми областями мозга, значимыми для обработки боли (первичная соматосенсорная кора, передняя и средняя поясная кора, базальные ганглии (скорлупа, прилежащее ядро ​​и бледный шар), островок, и мозжечок)
40 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем хвостатого ядра, оцениваемый в мм3, и порог обнаружения тепловой боли, регистрируемый в градусах Цельсия.
Временное ограничение: 40 минут
исследовать, насколько близко объем хвостатого ядра правого и левого полушария связан с порогом обнаружения тепловой боли.
40 минут
Объем хвостатого ядра, оцениваемый в мм3, и боль в течение 1 мин. тепловая стимуляция, оцениваемая по максимуму по визуально-аналоговой шкале, 0-100 мм.
Временное ограничение: 40 минут
Исследовать, насколько близкий объем хвостатого ядра правого и левого полушарий связан с максимальной визуальной аналоговой оценкой (0-100 мм) в течение 1 мин. тепловая стимуляция (45 градусов Цельсия) кожи.
40 минут
Объем хвостатого ядра, оцениваемый в мм3, и боль в течение 1 мин. тепловая стимуляция, оцениваемая по площади под кривой визуальной аналоговой шкалы, 0-100 мм.
Временное ограничение: 40 минут
Исследовать, насколько тесно связаны объемы хвостатых ядер правого и левого полушарий с площадью под кривой визуальной аналоговой оценки (0-100 мм) в течение 1 мин. тепловая стимуляция (45 градусов Цельсия) кожи.
40 минут
Объем хвостатого ядра, оцениваемый в мм3, и баллы по Шкале катастрофизации боли.
Временное ограничение: 40 минут
Исследовать, насколько близко объем хвостатого ядра правого и левого полушарий связан с общим баллом и подбаллами (руминация, усиление и беспомощность) Шкалы катастрофизации боли.
40 минут
Объем хвостатого ядра, оцениваемый в мм3, и баллы по Госпитальной шкале тревоги и депрессии.
Временное ограничение: 40 минут
Исследовать, насколько близко объем хвостатого ядра правого и левого полушария связан с общим баллом и подшкалами (тревога и депрессия) Госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
40 минут
Объем областей интереса, оцениваемый в мм3, и размер области вторичной гипералгезии, оцениваемый в см2.
Временное ограничение: 40 минут
Исследовать структурные различия (объем) после анализа всего мозга, а также связь с размером области вторичной гипералгезии. При сравнении здоровых добровольцев большая и малая площадь вторичной гипералгезии после кратковременной термической сенсибилизации определяется верхним и нижним квартилем.
40 минут
Области интереса, оцененные по пространственной статистике трактов, и размер области вторичной гипералгезии, оцененный в см2.
Временное ограничение: 40 мин.
Исследовать различия в связи между областью вторичной гипералгезии и интересующими областями, извлеченными из пространственной статистики на основе путей, при сравнении здоровых добровольцев с большой и малой площадью вторичной гипералгезии после кратковременной тепловой сенсибилизации, определяемой верхним и нижним квартилем.
40 мин.
Различия в микроструктуре белого вещества, оцениваемые с помощью трактографии белого вещества.
Временное ограничение: 40 минут
Чтобы исследовать различия в микроструктуре белого вещества в связях между областями, связанными с болью (первичная соматосенсорная кора, передняя и средняя поясная кора, базальные ганглии (скорлупа, прилежащее ядро ​​и бледный шар), островок и мозжечок), оцениваемые с помощью трактографии белого вещества, При сравнении здоровых добровольцев большая и малая площадь вторичной гипералгезии после кратковременной термической сенсибилизации определяется верхним и нижним квартилем.
40 минут
Различия в сети в состоянии покоя, оцененные фМРТ.
Временное ограничение: 40 минут
Изучить различия в сетях состояний покоя, исследованных с помощью функциональной МРТ в состоянии покоя с помощью анализа независимых компонентов (метод двойной регрессии), при сравнении здоровых добровольцев с большой и малой областью вторичной гипералгезии после кратковременной тепловой сенсибилизации, определяемой верхним и нижним квартилем.
40 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

University of Copenhagen
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM3-MSH-2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться