- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02569580
머릿니와 머릿니 알을 죽이는 "더 이상" 머릿니 방지 의료 기기의 효과
머릿니와 머릿니 알을 죽이기 위해 고안된 의료 기기 "노 모어"를 사용한 머릿니 치료의 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
임상 시험 프로토콜에는 2회 방문이 포함됩니다.
첫 번째 방문: 동의서 설명 및 서명. 진단: Shemer 교수는 환자에게 살아있는 머릿니 또는 머릿니 알이 충분한지 확인하고 그렇다면 치료를 받을 예정입니다.
두 번째 방문: -마른 머리에 남아 또는 소녀의 머리에 "No More"를 바르십시오.
- 5분 후 적당한 두께의 빗으로 빗어주면 빗을 잡아당기면 알이 쉽게 빠집니다.
- 머리카락을 씻으십시오.
- 5분 동안 두꺼운 빗으로 머리를 다시 빗거나 20회 빗질합니다. 헤드 연구원의 육안 검사를 통해 머리에 알과 이가 없는지 확인합니다.
결과
- 살아있는 알 및/또는 이가 없으면 환자는 치료 및 연구를 완료한 것입니다. (이 결과는 성공적인 치료로 정의됩니다.)
- 난자만 있는 경우 환자는 7일(+/- 1일) 후에 세 번째 방문이 예정되어 있습니다.
- 살아있는 이가 발견되면 이 결과는 실패로 정의되며 환자는 추가 방문 일정이 잡혀 있지 않습니다.
세 번째 방문:
7일(+/- 1일) 후 Shemer 교수는 이가 있는지 육안 검사를 실시할 것입니다. 두꺼운 빗으로 5분 동안 및/또는 20회 빗질하고 살아있는 이가 있거나 이 알이 있는 경우
치료 성공:
치료가 끝나면 즉시 알과 이가 없습니다(두 번째 방문). 7일(+/- 1일) 후에 이가 없거나 살아있는 이 알이 없습니다.
참가자 수: 50명 이상이 치료를 완료한 경우 최대 80명.
연령대: 3-18세
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Netanya, 이스라엘, 42150
- 모병
- Prof. Avner Shemer clinic
-
연락하다:
- Ben Berger
- 전화번호: 972-545679344
- 이메일: ben@medicly.com
-
연락하다:
- Miriyam Srur
- 전화번호: 09-8657777
-
수석 연구원:
- avner S Shemer, Prof.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구 기간 내내 이 및/또는 이 알의 치료를 위해 고안된 다른 치료 또는 연고를 삼가는 데 동의하는 이 및 이 알로 고통받는 환자.
연구 참여에 대한 동의를 구두 및 서면으로 표현한 환자 - 두 명의 부모가 서면 동의를 제공합니다. 구두 동의는 참가자 자신이 제공합니다.
제외 기준:
임산부 또는 수유부.
적절한 판단 능력이 부족한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
살아있는 이 알 및/또는 살아있는 이가 없음
기간: 두 번째 방문일로부터 1일
|
두 번째 방문일로부터 1일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ben Berger, Prof. Avner Shemer clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .