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“不再”灭虱医疗器械杀虱灭虱卵效果

2015年10月6日 更新者:Pharmayeda

使用旨在杀死头部虱子和虱子卵的医疗设备“不再”进行抗虱子治疗的临床试验。

本研究的目的是确定使用“No More”医疗设备进行的防虱治疗的有效性,该医疗设备旨在杀死头上的虱子和虱卵。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

临床试验方案包括 2 次就诊

首次就诊:解释并签署同意书。 诊断:Shemer教授将检查患者是否有足够的活虱子或虱子卵,如果有,将安排他们接受治疗。

第二次访问:-将“No More”涂在男孩或女孩头上的干发上。

  • 五分钟后,用足够粗的梳子梳理,鸡蛋会随着梳子的拉动而轻松掉落。
  • 洗头发。
  • 用粗梳子再次梳理头发五分钟和/或梳理 20 次;通过首席研究员的目视检查头部是否没有虫卵和虱子。

结果

  1. 如果没有活卵和/或虱子,则患者已完成治疗和研究。 (此结果定义为成功治疗。)
  2. 如果只有鸡蛋,则患者将在 7 天(+/- 一天)后进行第三次就诊。
  3. 如果发现活虱子,则此结果定义为失败,并且不会安排患者进行额外的就诊

第三次访问:

七天(+/- 一天)后,Shemer 教授将对虱子和虱子卵进行目视检查。 用粗梳子梳理五分钟和/或梳理 20 次,如果有活的虱子或虱子卵

治疗成功:

治疗结束后立即没有虫卵和虱子(第二次就诊)。 7 天(+/- 一天)后没有虱子或活的虱子卵。

参与者人数:当至少 50 名参与者完成治疗时,最多 80 名参与者。

年龄范围:3-18岁

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Netanya、以色列、42150
        • 招聘中
        • Prof. Avner Shemer clinic
        • 接触:
        • 接触:
          • Miriyam Srur
          • 电话号码:09-8657777
        • 首席研究员:
          • avner S Shemer, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患有虱子和虱子卵的患者同意在整个研究过程中避免使用任何其他设计用于治疗虱子和/或虱子卵的治疗或药膏。

口头和书面表示同意参加研究的患者 - 书面同意将由父母双方提供;口头同意将由参与者自己提供。

排除标准:

孕妇或哺乳期妇女。

缺乏正确判断能力的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
没有活虱子卵和/或活虱子
大体时间:第二次访问后 1 天
第二次访问后 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Ben Berger、Prof. Avner Shemer clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月6日

首次发布 (估计)

2015年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月6日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0022-14-LND

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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