Effectiviteit van "No More" anti-luizen medisch apparaat om luizen en luizeneieren te doden
Klinische proef van anti-luisbehandeling met behulp van het medische hulpmiddel "No More" dat is ontworpen om luizen en luizeneitjes op het hoofd te doden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het Clinical Trial Protocol omvat 2 bezoeken
Eerste bezoek: uitleg en ondertekening toestemmingsformulieren. Diagnose: Prof. Shemer zal nagaan of de patiënten voldoende levende luizen of luizeneieren hebben en zo ja, dan wordt een behandeling ingepland.
Tweede bezoek: -Verspreid "No More" op het hoofd van de jongen of het meisje op droog haar.
- Na vijf minuten kammen met een voldoende dikke kam en de eieren vallen er gemakkelijk uit door aan de kam te trekken.
- Was het haar.
- Het haar opnieuw kammen met een dikke kam gedurende vijf minuten en/of 20 kambeurten; Controleren of de kop ei- en luizenvrij is via een visuele inspectie door de hoofdonderzoeker.
Resultaat
- Als er geen levende eieren en/of luizen zijn, heeft de patiënt de behandeling - en het onderzoek - voltooid. (Dit resultaat wordt gedefinieerd als een succesvolle behandeling.)
- Als er alleen eieren zijn, wordt de patiënt na zeven dagen (+/- één dag) voor een derde bezoek ingepland.
- Als er levende luizen worden gevonden, wordt dit resultaat gedefinieerd als falen en wordt de patiënt niet ingepland voor een extra bezoek
Derde bezoek:
Na zeven dagen (+/- een dag) zal professor Shemer een visuele inspectie uitvoeren op luizen en luizeneitjes. Vijf minuten kammen met een dikke kam en/of 20 kambeurten en als er levende luizen of luizeneitjes zijn
Behandeling succes:
Geen eitjes en geen luizen direct aan het einde van de behandeling (tweede bezoek). Geen luizen of levende luizeneitjes na zeven dagen (+/- één dag).
Aantal deelnemers: Maximaal 80 deelnemers wanneer ten minste 50 deelnemers de behandeling voltooien.
Leeftijdscategorie: 3-18 jaar
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël, 42150
- Werving
- Prof. Avner Shemer clinic
-
Contact:
- Ben Berger
- Telefoonnummer: 972-545679344
- E-mail: ben@medicly.com
-
Contact:
- Miriyam Srur
- Telefoonnummer: 09-8657777
-
Hoofdonderzoeker:
- avner S Shemer, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die lijden aan luizen en luizeneitjes die ermee instemmen af te zien van enige andere behandeling of zalf die bedoeld is voor de behandeling van luizen en/of luizeneitjes gedurende het onderzoek.
Patiënten die mondeling en schriftelijk akkoord gaan met deelname aan het onderzoek - Schriftelijke toestemming wordt gegeven door twee ouders; Mondelinge toestemming wordt gegeven door de deelnemers zelf.
Uitsluitingscriteria:
Zwangere of zogende vrouwen.
Patiënten missen de vermogens voor een juist oordeel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geen levende luizeneieren en/of levende luizen
Tijdsspanne: 1 dag vanaf het tweede bezoek
|
1 dag vanaf het tweede bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ben Berger, Prof. Avner Shemer clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0022-14-LND
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .