Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​"No More" anti-lus medicinsk udstyr til at dræbe lus og luseæg

6. oktober 2015 opdateret af: Pharmayeda

Klinisk afprøvning af anti-lusbehandling ved hjælp af det medicinske udstyr "No More", som er designet til at dræbe lus og luseæg på hovedet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en anti-lusebehandling ved hjælp af det medicinske udstyr "No More", som er designet til at dræbe lus og luseæg på hovedet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske forsøgsprotokol inkluderer 2 besøg

Første besøg: Forklaring og underskrift af samtykkeerklæringer. Diagnose: Prof. Shemer vil kontrollere, om patienterne har tilstrækkelige levende lus eller luseæg, og i så fald vil de blive planlagt til at modtage behandling.

Andet besøg: - Spred "No More" på hovedet af drengen eller pigen i tørt hår.

  • Efter fem minutter kam med en tilstrækkelig tyk kam, og æggene falder let ud ved at trække i kammen.
  • Vask håret.
  • Red håret igen med en tyk kam i fem minutter og/eller 20 kæmninger; Kontrol af om hovedet er fri for æg og lus via en visuel inspektion af hovedforskeren.

Resultat

  1. Hvis der ikke er levende æg og/eller lus, har patienten afsluttet behandlingen - og forskningen. (Dette resultat er defineret som vellykket behandling.)
  2. Hvis der kun er æg, er patienten planlagt til et tredje besøg efter syv dage (+/- en dag).
  3. Hvis der findes levende lus, er dette resultat defineret som svigt, og patienten vil ikke blive planlagt til et yderligere besøg

Tredje besøg:

Efter syv dage (+/- en dag) vil professor Shemer foretage en visuel inspektion for lus og luseæg. Redning med en tyk kam i fem minutter og/eller 20 kæmninger, og hvis der er levende lus eller luseæg

Behandlingssucces:

Ingen æg og ingen lus umiddelbart efter behandlingens afslutning (andet besøg). Ingen lus eller levende luseæg efter syv dage (+/- en dag).

Antal deltagere: Op til 80 deltagere, når mindst 50 deltagere gennemfører behandlingen.

Aldersgruppe: 3-18 år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Netanya, Israel, 42150
        • Rekruttering
        • Prof. Avner Shemer clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Miriyam Srur
          • Telefonnummer: 09-8657777
        • Ledende efterforsker:
          • avner S Shemer, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der lider af lus og luseæg, som accepterer at afstå fra enhver anden behandling eller salve designet til behandling af lus og/eller luseæg under hele forskningsstudiet.

Patienter, der mundtligt og skriftligt udtrykker deres samtykke til at deltage i undersøgelsen - Skriftligt samtykke vil blive givet af to forældre; Det mundtlige samtykke vil blive givet af deltagerne selv.

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinder.

Patienter, der mangler evner til ordentlig dømmekraft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ingen levende luseæg og/eller levende lus
Tidsramme: 1 dag fra andet besøg
1 dag fra andet besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Ben Berger, Prof. Avner Shemer clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

7. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0022-14-LND

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner