- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02569580
Effektiviteten af "No More" anti-lus medicinsk udstyr til at dræbe lus og luseæg
Klinisk afprøvning af anti-lusbehandling ved hjælp af det medicinske udstyr "No More", som er designet til at dræbe lus og luseæg på hovedet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den kliniske forsøgsprotokol inkluderer 2 besøg
Første besøg: Forklaring og underskrift af samtykkeerklæringer. Diagnose: Prof. Shemer vil kontrollere, om patienterne har tilstrækkelige levende lus eller luseæg, og i så fald vil de blive planlagt til at modtage behandling.
Andet besøg: - Spred "No More" på hovedet af drengen eller pigen i tørt hår.
- Efter fem minutter kam med en tilstrækkelig tyk kam, og æggene falder let ud ved at trække i kammen.
- Vask håret.
- Red håret igen med en tyk kam i fem minutter og/eller 20 kæmninger; Kontrol af om hovedet er fri for æg og lus via en visuel inspektion af hovedforskeren.
Resultat
- Hvis der ikke er levende æg og/eller lus, har patienten afsluttet behandlingen - og forskningen. (Dette resultat er defineret som vellykket behandling.)
- Hvis der kun er æg, er patienten planlagt til et tredje besøg efter syv dage (+/- en dag).
- Hvis der findes levende lus, er dette resultat defineret som svigt, og patienten vil ikke blive planlagt til et yderligere besøg
Tredje besøg:
Efter syv dage (+/- en dag) vil professor Shemer foretage en visuel inspektion for lus og luseæg. Redning med en tyk kam i fem minutter og/eller 20 kæmninger, og hvis der er levende lus eller luseæg
Behandlingssucces:
Ingen æg og ingen lus umiddelbart efter behandlingens afslutning (andet besøg). Ingen lus eller levende luseæg efter syv dage (+/- en dag).
Antal deltagere: Op til 80 deltagere, når mindst 50 deltagere gennemfører behandlingen.
Aldersgruppe: 3-18 år
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel, 42150
- Rekruttering
- Prof. Avner Shemer clinic
-
Kontakt:
- Ben Berger
- Telefonnummer: 972-545679344
- E-mail: ben@medicly.com
-
Kontakt:
- Miriyam Srur
- Telefonnummer: 09-8657777
-
Ledende efterforsker:
- avner S Shemer, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der lider af lus og luseæg, som accepterer at afstå fra enhver anden behandling eller salve designet til behandling af lus og/eller luseæg under hele forskningsstudiet.
Patienter, der mundtligt og skriftligt udtrykker deres samtykke til at deltage i undersøgelsen - Skriftligt samtykke vil blive givet af to forældre; Det mundtlige samtykke vil blive givet af deltagerne selv.
Ekskluderingskriterier:
Gravide eller ammende kvinder.
Patienter, der mangler evner til ordentlig dømmekraft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ingen levende luseæg og/eller levende lus
Tidsramme: 1 dag fra andet besøg
|
1 dag fra andet besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ben Berger, Prof. Avner Shemer clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0022-14-LND
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .