Effektiviteten av "No More" anti-lus medicinsk anordning för att döda löss och lössägg
Klinisk prövning av behandling mot löss med hjälp av den medicinska enheten "Inte mer" som är utformad för att döda löss och lössägg på huvudet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det kliniska prövningsprotokollet inkluderar 2 besök
Första besöket: Förklaring och undertecknande av samtyckesformulär. Diagnos: Prof. Shemer kommer att kontrollera om patienterna har tillräckligt med levande löss eller lössägg och i så fall kommer de att få behandling.
Andra besöket: - Sprid "No More" på huvudet på pojken eller flickan i torrt hår.
- Efter fem minuter kamma med en lagom tjock kam så faller äggen lätt ut när du drar i kammen.
- Tvätta håret.
- Kamma håret igen med en tjock kam i fem minuter och/eller 20 kamningar; Kontrollera om huvudet är fritt från ägg och löss via en visuell inspektion av huvudforskaren.
Resultat
- Om det inte finns några levande ägg och/eller löss så har patienten avslutat behandlingen - och forskningen. (Detta resultat definieras som framgångsrik behandling.)
- Om det bara finns ägg schemaläggs patienten för ett tredje besök efter sju dagar (+/- en dag).
- Om levande löss hittas definieras detta resultat som misslyckande och patienten kommer inte att schemaläggas för ett ytterligare besök
Tredje besöket:
Efter sju dagar (+/- en dag) kommer professor Shemer att genomföra en visuell inspektion för löss och lössägg. Kamning med en tjock kam i fem minuter och/eller 20 kamningar och om det finns levande löss eller lusägg
Behandlingsframgång:
Inga ägg och inga löss direkt efter behandlingens slut (andra besöket). Inga löss eller levande lössägg efter sju dagar (+/- en dag).
Antal deltagare: Upp till 80 deltagare när minst 50 deltagare genomför behandlingen.
Åldersintervall: 3-18 år
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Netanya, Israel, 42150
- Rekrytering
- Prof. Avner Shemer clinic
-
Kontakt:
- Ben Berger
- Telefonnummer: 972-545679344
- E-post: ben@medicly.com
-
Kontakt:
- Miriyam Srur
- Telefonnummer: 09-8657777
-
Huvudutredare:
- avner S Shemer, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som lider av löss och lössägg som samtycker till att avstå från någon annan behandling eller salva avsedd för behandling av löss och/eller lössägg under hela forskningsstudiens gång.
Patienter som muntligt och skriftligt uttrycker sitt samtycke till att delta i studien - Skriftligt samtycke kommer att ges av två föräldrar; Muntligt samtycke lämnas av deltagarna själva.
Exklusions kriterier:
Gravida eller ammande kvinnor.
Patienter som saknar förmågor för korrekt bedömning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inga levande lössägg och/eller levande löss
Tidsram: 1 dag från andra besöket
|
1 dag från andra besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ben Berger, Prof. Avner Shemer clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0022-14-LND
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .