Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność urządzenia medycznego przeciw wszom „No More” do zabijania wszy i jaj wszy

6 października 2015 zaktualizowane przez: Pharmayeda

Próba kliniczna leczenia przeciw wszom przy użyciu urządzenia medycznego „Nigdy więcej” przeznaczonego do zabijania wszy i ich jaj na głowie.

Celem pracy jest określenie skuteczności leczenia przeciwwszołomowego przy użyciu wyrobu medycznego „No More” przeznaczonego do zwalczania wszy i jaj wszy na głowie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badania klinicznego obejmuje 2 wizyty

Pierwsza wizyta: Wyjaśnienie i podpisanie formularzy zgody. Diagnoza: Prof. Shemer sprawdzi, czy pacjenci mają wystarczającą ilość żywych wszy lub jaj wszy i jeśli tak, zostaną skierowani na leczenie.

Druga wizyta: - Rozprowadź „No More” na głowie chłopca lub dziewczynki na suchych włosach.

  • Po pięciu minutach rozczesać odpowiednio grubym grzebieniem, a jaja łatwo wypadną przy pociągnięciu grzebienia.
  • Umyj włosy.
  • Ponowne czesanie włosów grubym grzebieniem przez pięć minut i/lub 20 czesań; Sprawdzenie, czy głowa jest wolna od jaj i wszy poprzez oględziny przez kierownika badań.

Wynik

  1. Jeśli nie ma żywych jaj i/lub wszy to pacjent zakończył leczenie - i badania. (Ten wynik jest definiowany jako skuteczne leczenie.)
  2. Jeśli są tylko komórki jajowe to trzecia wizyta jest umawiana po siedmiu dniach (+/- jeden dzień).
  3. W przypadku stwierdzenia obecności żywych wszy, wynik ten określany jest jako niepowodzenie i pacjent nie zostanie wyznaczony na dodatkową wizytę

Trzecia wizyta:

Po siedmiu dniach (+/- jeden dzień) profesor Shemer przeprowadzi oględziny pod kątem obecności wszy i jaj wszy. Czesanie grubym grzebieniem przez 5 minut i/lub 20 czesań oraz obecność żywych wszy lub ich jaj

Sukces leczenia:

Bez jaj i bez wszy od razu po zakończeniu kuracji (druga wizyta). Brak wszy lub żywych jaj wszy po siedmiu dniach (+/- jeden dzień).

Liczba Uczestników: Do 80 uczestników przy minimum 50 uczestnikach, którzy ukończą kurację.

Przedział wiekowy: 3-18 lat

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Netanya, Izrael, 42150
        • Rekrutacyjny
        • Prof. Avner Shemer clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Miriyam Srur
          • Numer telefonu: 09-8657777
        • Główny śledczy:
          • avner S Shemer, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci cierpiący na wszy i ich jaja, którzy zgadzają się powstrzymać od jakiegokolwiek innego leczenia lub maści przeznaczonej do leczenia wszy i/lub jaj wszy przez cały czas trwania badania.

Pacjenci, którzy ustnie i pisemnie wyrażą zgodę na udział w badaniu - pisemną zgodę przedstawi dwoje rodziców; Ustna zgoda zostanie wyrażona przez samych uczestników.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące.

Pacjenci pozbawieni zdolności do właściwej oceny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Żadnych żywych jaj wszy i/lub żywych wszy
Ramy czasowe: 1 dzień od drugiej wizyty
1 dzień od drugiej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ben Berger, Prof. Avner Shemer clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0022-14-LND

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj