- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02569580
Skuteczność urządzenia medycznego przeciw wszom „No More” do zabijania wszy i jaj wszy
Próba kliniczna leczenia przeciw wszom przy użyciu urządzenia medycznego „Nigdy więcej” przeznaczonego do zabijania wszy i ich jaj na głowie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Protokół badania klinicznego obejmuje 2 wizyty
Pierwsza wizyta: Wyjaśnienie i podpisanie formularzy zgody. Diagnoza: Prof. Shemer sprawdzi, czy pacjenci mają wystarczającą ilość żywych wszy lub jaj wszy i jeśli tak, zostaną skierowani na leczenie.
Druga wizyta: - Rozprowadź „No More” na głowie chłopca lub dziewczynki na suchych włosach.
- Po pięciu minutach rozczesać odpowiednio grubym grzebieniem, a jaja łatwo wypadną przy pociągnięciu grzebienia.
- Umyj włosy.
- Ponowne czesanie włosów grubym grzebieniem przez pięć minut i/lub 20 czesań; Sprawdzenie, czy głowa jest wolna od jaj i wszy poprzez oględziny przez kierownika badań.
Wynik
- Jeśli nie ma żywych jaj i/lub wszy to pacjent zakończył leczenie - i badania. (Ten wynik jest definiowany jako skuteczne leczenie.)
- Jeśli są tylko komórki jajowe to trzecia wizyta jest umawiana po siedmiu dniach (+/- jeden dzień).
- W przypadku stwierdzenia obecności żywych wszy, wynik ten określany jest jako niepowodzenie i pacjent nie zostanie wyznaczony na dodatkową wizytę
Trzecia wizyta:
Po siedmiu dniach (+/- jeden dzień) profesor Shemer przeprowadzi oględziny pod kątem obecności wszy i jaj wszy. Czesanie grubym grzebieniem przez 5 minut i/lub 20 czesań oraz obecność żywych wszy lub ich jaj
Sukces leczenia:
Bez jaj i bez wszy od razu po zakończeniu kuracji (druga wizyta). Brak wszy lub żywych jaj wszy po siedmiu dniach (+/- jeden dzień).
Liczba Uczestników: Do 80 uczestników przy minimum 50 uczestnikach, którzy ukończą kurację.
Przedział wiekowy: 3-18 lat
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael, 42150
- Rekrutacyjny
- Prof. Avner Shemer clinic
-
Kontakt:
- Ben Berger
- Numer telefonu: 972-545679344
- E-mail: ben@medicly.com
-
Kontakt:
- Miriyam Srur
- Numer telefonu: 09-8657777
-
Główny śledczy:
- avner S Shemer, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci cierpiący na wszy i ich jaja, którzy zgadzają się powstrzymać od jakiegokolwiek innego leczenia lub maści przeznaczonej do leczenia wszy i/lub jaj wszy przez cały czas trwania badania.
Pacjenci, którzy ustnie i pisemnie wyrażą zgodę na udział w badaniu - pisemną zgodę przedstawi dwoje rodziców; Ustna zgoda zostanie wyrażona przez samych uczestników.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży lub karmiące.
Pacjenci pozbawieni zdolności do właściwej oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Żadnych żywych jaj wszy i/lub żywych wszy
Ramy czasowe: 1 dzień od drugiej wizyty
|
1 dzień od drugiej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ben Berger, Prof. Avner Shemer clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0022-14-LND
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .