- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02569580
Efficacia del Dispositivo Medico Antipidocchi "No More" per uccidere i pidocchi e le uova dei pidocchi
Sperimentazione clinica del trattamento anti-pidocchi utilizzando il dispositivo medico "No More" progettato per uccidere i pidocchi e le uova dei pidocchi sulla testa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il protocollo di sperimentazione clinica include 2 visite
Prima Visita: Spiegazione e firma dei moduli di consenso. Diagnosi: il Prof. Shemer controllerà se i pazienti hanno abbastanza pidocchi viventi o uova di pidocchi e, in tal caso, verranno programmati per ricevere il trattamento.
Seconda Visita: -Stendere il "No More" sulla testa del ragazzo o della ragazza sui capelli asciutti.
- Dopo cinque minuti pettinare con un pettine sufficientemente spesso e le uova cadranno facilmente tirando il pettine.
- Lava i capelli.
- Pettinare nuovamente i capelli con un pettine spesso per cinque minuti e/o 20 pettinature; Verifica se la testa è priva di uova e pidocchi tramite un'ispezione visiva da parte del capo ricercatore.
Risultato
- Se non ci sono uova vive e/o pidocchi, il paziente ha completato il trattamento e la ricerca. (Questo risultato è definito come trattamento di successo.)
- Se ci sono solo ovuli, il paziente è programmato per una terza visita dopo sette giorni (+/- un giorno).
- Se vengono trovati pidocchi vivi, questo risultato è definito come fallimento e il paziente non sarà programmato per una visita aggiuntiva
Terza visita:
Dopo sette giorni (+/- un giorno) il professor Shemer condurrà un'ispezione visiva per i pidocchi e le uova dei pidocchi. Pettinatura con un pettine spesso per cinque minuti e/o 20 pettinature e se ci sono pidocchi vivi o uova di pidocchi
Successo del trattamento:
Niente uova e niente pidocchi immediatamente alla fine del trattamento (seconda visita). Nessun pidocchio o uova di pidocchi vivi dopo sette giorni (+/- un giorno).
Numero di partecipanti: fino a 80 partecipanti quando almeno 50 partecipanti completano il trattamento.
Fascia d'età: 3-18 anni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Netanya, Israele, 42150
- Reclutamento
- Prof. Avner Shemer clinic
-
Contatto:
- Ben Berger
- Numero di telefono: 972-545679344
- Email: ben@medicly.com
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Contatto:
- Miriyam Srur
- Numero di telefono: 09-8657777
-
Investigatore principale:
- avner S Shemer, Prof.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che soffrono di pidocchi e uova di pidocchi che accettano di astenersi da qualsiasi altro trattamento o unguento progettato per il trattamento di pidocchi e/o uova di pidocchi durante il corso dello studio di ricerca.
Pazienti che esprimono oralmente e per iscritto il loro consenso a partecipare allo studio - Il consenso scritto sarà fornito da due genitori; Il consenso orale sarà fornito dai partecipanti stessi.
Criteri di esclusione:
Donne incinte o che allattano.
Pazienti che non hanno le facoltà di giudizio corretto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Niente uova di pidocchi vivi e/o pidocchi vivi
Lasso di tempo: 1 giorno dalla seconda visita
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1 giorno dalla seconda visita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ben Berger, Prof. Avner Shemer clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0022-14-LND
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