Exparel 유무에 관계없이 통증 칵테일을 활용한 관절 주위 주사
Exparel 유무에 따른 통증 칵테일을 활용한 관절주위 주사를 비교하는 무작위 전향적 시험
다음 중 하나로 치료받은 일련의 환자에서 수술 후 통증 조절을 비교하기 위해 전향적 무작위 대조군 연구를 실시할 예정입니다.
- 현지 칵테일.
- 현지 칵테일과 Exparel.
- 무릎 관절 성형술 후 상처 봉합 전 마케인 + Exparel.
연구 개요
상세 설명
다양한 주입 칵테일의 대안으로 리포솜으로 코팅된 부피비카인인 Exparel이 국소 마취제인 부피비카인의 지속형 형태로 도입되었습니다. 이 새로운 기술은 수많은 정형외과 관절 외과 의사들에 의해 활용되었습니다. 도입 이후 수술 후 통증 조절 측면에서 다양한 결과를 보여주는 연구가 있었습니다.
따라서 다음 중 하나로 치료받은 일련의 환자에서 수술 후 통증 조절을 비교하기 위해 전향적 무작위 대조군 연구를 수행하는 것이 우리의 목적입니다.
- 현지 칵테일.
- 현지 칵테일과 Exparel.
- 무릎 관절 성형술 후 상처 봉합 전 마케인 + Exparel.
방법론
대상자는 3개의 다른 시설에서 수행된 전체 무릎 대상자에 대해 수술 전 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 단일 맹검 연구입니다. 1-10의 시각적 통증 척도는 수술 후 3, 12, 24 및 48시간 간격으로 통증 조절을 결정하는 데 사용됩니다. 수술 후 마약 사용도 같은 시간 간격으로 모니터링됩니다.
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IRB (Institutional Review Board) 검토가 수행되었으며 연구 승인을 받았습니다.
- 피험자는 전신 마취 하에 내전근관 차단하에 1차 슬관절 전치환술을 받았습니다.
제외 기준:
- 주제는 미성년자
- 주제는 만성 마약에 관한 것입니다.
- 피험자는 내재하는 통증 펌프를 가지고 있습니다.
- 대상자는 무릎 재수술을 받고 있습니다.
- 환자는 무릎 부분 치환술을 받고 있습니다.
- 피험자는 이전에 대체된 관절에 패혈증 병력이 있습니다.
- 피험자는 허리 통증이 있습니다.
- 피험자는 신경근 통증이 있습니다.
- 대상자는 우울증을 앓고 있다
- 피험자는 섬유근육통이 있습니다.
- 피험자는 현재 개인 상해 소송, 의학적 법적 또는 근로자 보상 청구에 관여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 그룹 A [칵테일 주입]
칵테일 주입: 칵테일 주입은 다음으로 구성됩니다. Ropivacaine(상품명: Naropin) 5 mg/ml(49.25 ml) Ketorolac(상품명: Toradol, Sprix, Acuvail, Acular) 30 mg/ml(1 ml) Epinephrine(상품명: EpiPen, Adrenaclick, Medihaler-Epi, Twinject ) 1 mg/ml (0.5 ml) 클로니딘 (상표명: Kapvay, Catapres, Duraclon, Nexiclon) 0.1 mg/ml (0.08 mg = 0.8 ml) 생리식염수를 총 100 cc에 첨가 제형: 주사 용량: 위 참조 빈도 : 단회 투여 |
단회 주사로 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 무작위 그룹 B [칵테일 인젝션 플러스 엑스파렐]
칵테일 주입 플러스 EXPAREL: 칵테일 주입은 다음으로 구성됩니다. Ropivacaine(상품명: Naropin) 5 mg/ml(49.25 ml) Ketorolac(상품명: Toradol, Sprix, Acuvail, Acular) 30 mg/ml(1 ml) Epinephrine(상품명: EpiPen, Adrenaclick, Medihaler-Epi, Twinject ) 1 mg/ml (0.5 ml) Clonidine (상표명: Kapvay, Catapres, Duraclon, Nexiclon) 0.1mg/ml (0.08 mg = 0.8 ml) 총 100 cc에 생리 식염수 첨가 제형: 주사 용량: 위 참조 빈도 : 단회 투여 Bupivacaine Liposome (상표명: Exparel) 제형: 주사 용량: 20 ml 일회용 바이알, 1.3% (13.3 mg/ml) 빈도: 1회 용량 |
단회 주사로 투여합니다.
다른 이름들:
추가 투약을 하기 20분 이상 전에 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 무작위 그룹 C [Marcaine Plus Exparel]
마카인 플러스 엑스파렐: Bupivacaine Hydrochloride (상표명: Marcaine, Sensorcaine) 제형: 주사 투여량: 3 ml 바이알, 0.5% 용액 빈도: 1회 투여 Bupivacaine Liposome (상표명: Exparel) 제형: 주사 용량: 20 ml 일회용 바이알, 1.3% (13.3 mg/ml) 빈도: 1회 용량 |
추가 투약을 하기 20분 이상 전에 투여했습니다.
다른 이름들:
Exparel 투여 후 20분 이상 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1-10의 시각적 통증 척도는 수술 후 3, 12, 24 및 48시간 간격으로 통증 조절의 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
기간: 통증 조절 간격은 수술 후 3, 12, 24 및 48시간 간격으로 평가됩니다.
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통증 조절 간격은 수술 후 3, 12, 24 및 48시간 간격으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14.1276
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