ALK+ ALCL, MCL 및 BCL-6+ DLBCL에서 AT13387(Onalespib)의 2상 연구
2022년 8월 15일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
재발성/불응성 ALK+ ALCL, 맨틀 세포 림프종 및 BCL6+ DLBCL 환자를 대상으로 열충격 단백질-90(Hsp90) 억제제 AT13387(Onalespib)의 2상 시험
이 2상 시험은 오날레스피브가 역형성 대세포 림프종, 맨틀 세포 림프종 또는 이전 치료에 반응하지 않았거나(불응성) 일정 기간 개선 후 재발한 미만성 거대 B세포 림프종(재발성 ).
오날레스피브는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 재발성/불응성 ALK 양성(+) 역형성 대세포 림프종(ALCL) 환자에서 부분 및 완전 반응(PR + CR)의 비율로 측정한 단일 제제 AT13387(오날레스피브)에 대한 전체 반응률(ORR), 맨틀 세포 림프종(MCL) 및 BCL6+ 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL).
2차 목표:
I. ALK+ ALCL, MCL 및 BCL6+ DLBCL 환자에서 단일 제제 AT13387(onalespib)의 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS) 및 반응 지속 기간(DOR).
II. ALK+ ALCL, MCL 및 BCL6+ DLBCL 환자에서 단일 제제 AT13387(onalespib)의 안전성 및 내약성.
탐구 목표:
I. HSP90 클라이언트에 대한 전처리, 치료 중 및 진행 시간 종양 생검의 면역블롯팅 및 면역조직화학을 통한 ALK+ ALCL, MCL 및 BCL6+ DLBCL에서 AT13387(오날레스피브)의 표적 활성의 측정.
II. ALK+ ALCL, MCL 및 BCL6+ DLBCL 환자에서 AT13387(onalespib)에 대한 반응 및 내성에 대한 유전 및 전사 마커 결정.
개요:
환자는 1일, 2일, 8일, 9일, 15일 및 16일에 1시간 이상 오날레스피브를 정맥 주사(IV)받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 최대 1년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles County-USC Medical Center
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
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Pasadena, California, 미국, 91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Nebraska
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Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적으로 확인된 재발성/불응성 ALK+ ALCL(이전 생검에서 면역조직화학 및/또는 형광동소혼성화[FISH]/세포유전학에 의해 정의된 ALK 양성), MCL 또는 BCL6+ DLBCL(모든 조직에서 면역조직화학에 의해 정의된 BCL6 양성)이 있어야 합니다. 이전 생검) 다음 기준을 충족합니다.
환자는 이전에 조사된 적이 없는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 하며, 적어도 하나의 차원(비결절 병변의 경우 기록할 가장 긴 직경 및 결절 병변의 단축)에서 >= 20으로 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다. mm (>= 2 cm) 기존 이미징 또는 >= 10 mm 나선형 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔; 환자가 이전에 방사선 조사를 받은 경우 방사선 조사 이후 진행의 증거가 있어야 합니다.
- 이 시험에는 1주기 동안 및 접근 가능한 종양의 질병 진행 시점에 전처리 필수 종양 생검이 포함됩니다. 생검을 위해 접근 가능한 종양이 있는 것이 적격성을 위해 요구되지 않습니다. 우리는 환자의 최소 80%가 이러한 생검을 위해 접근 가능한 종양을 가질 것으로 예상하지만
사전 치료
- 사전 요법의 휴약 기간은 단축할 수 없습니다.
- 이전 치료는 과거 어느 때라도 가능하다는 점에 유의하십시오.
- ALK+ ALCL: 환자는 질병이 재발했거나 이전 요법에 불응성이어야 하며 금기 사항이 아닌 경우 안트라사이클린 및 이전 브렌툭시맙을 포함한 다제제 화학 요법을 포함해야 합니다. 사전 크리조티닙 또는 기타 ALK 억제제 요법이 권장되지만 의무 사항은 아닙니다. 환자는 자가 줄기 세포 이식 후 재발했거나 자격이 없거나 거부해야 합니다.
- MCL: 환자는 질병이 재발했거나 다제제 화학요법 및 이전 이브루티닙 또는 기타 BTK 억제제 요법을 포함해야 하는 이전 요법에 불응성이어야 합니다. 환자는 자가 줄기 세포 이식 후 재발했거나 자격이 없거나 거부해야 합니다.
- BCL6+ DLBCL: 환자는 금기가 아닌 경우 안트라사이클린을 포함해야 하는 이전 요법에 대해 재발했거나 불응성인 질병이 있어야 합니다. 환자는 자가 줄기 세포 이식 후 재발했거나 자격이 없거나 거부해야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
- 3개월 이상의 기대 수명
- 절대 호중구 수 >= 1,000/mcL
- 혈소판 >= 75,000/mcL, 림프종에 의한 골수 침범으로 인한 경우가 아니면 >= 30,000/mcL의 혈소판 수가 사용됩니다.
- 총 빌리루빈 =< 1.5 x 정상 상한(ULN), 길버트 증후군 또는 용혈로 인한 경우가 아닌 경우 =< 3.0 x ULN 허용
- Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) =< 3.0 x 제도적 정상 상한
- 크레아티닌 =< 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 >= 50mL/분/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
- 칼륨 기준치 이상의 칼륨(이를 충족시키기 위한 보충 허용)
- 마그네슘 제도적 정상 하한치 초과(이를 충족하기 위한 보충 허용)
인간 면역결핍 바이러스(HIV)+ 환자는 다음 외에 다른 연구 기준을 충족하는 경우 임상시험에 참여할 자격이 있습니다.
- CD4+ T 세포 >= 250/mm^3
- 항 레트로 바이러스 요법에 민감한 HIV
- 지도부딘 금지
- 림프종이 아니었다면 HIV만으로 예상되는 장기 생존
- 림프종 이외의 동반 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 정의 질병 없음
- 발육 중인 인간 태아에 대한 AT13387(onalespib)의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 AT13387 완료 후 4개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. (오날레스피브) 투여; 여성이 자신 또는 파트너가 본 연구에 참여하는 동안 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 또한 연구 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 AT13387(onalespib) 투여 완료 후 4개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 인간의 약동학(PK) 데이터는 아직 알려지지 않았지만 약물 상호작용의 가능성을 배제할 수 없습니다. 전임상 연구는 AT13387(onalespib)이 P-당단백질(P-gp)의 기질, BCRP 및 P-gp의 온건한 억제제 및 MATE 1/2-K의 강력한 억제제임을 시사합니다. 환자는 이 시험에 참여하는 동안 St. John wort 또는 자몽 주스를 기꺼이 복용하지 않아야 하며 P-gp의 강력한 유도제인 약물을 피하고 가능한 경우 대체 약물로 전환해야 합니다.
- B형 간염 양성 환자는 자격이 있습니다. 예방적 B형 간염 바이러스(HBV) 요법이 권장되지만 검출 가능한 순환 바이러스가 없는 경우에만
- 변형된 림프종 환자는 자격이 있습니다
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용으로부터 회복되지 않은 환자; 증상 완화를 위한 스테로이드는 허용되지만 프로토콜 요법을 시작할 때 중단하거나 안정적인 용량을 사용해야 합니다.
- 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자 이브루티닙 이외의 모든 시험용 제제는 치료를 시작하기 최소 4주 전에 중단되어야 합니다. 이전 이브루티닙 요법은 요법을 시작하기 최소 2주 전에 중단되어야 합니다.
- 연수막 또는 뇌 전이가 알려진 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다. 중추신경계(CNS) 침범을 배제하기 위한 영상 또는 척수액 분석은 치료 조사자가 임상적으로 의심하지 않는 한 필요하지 않습니다.
- AT13387(onalespib)과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
- 주변 섬광(광시증), 흐릿하거나 복시, 부유물, 색상 왜곡 및 침침함, 밝음/어두움 조절의 어려움, 터널 시야 또는 기타 필드 결함을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 시각 장애 또는 증상이 있는 환자를 배제하지 않습니다. , 후광, 고정된 물체의 겉보기 움직임 및 복잡한 교란; 환자는 시각적 증상이 발생하는 경우 비교 및 추가 검사의 역할을 하는 기본 안과 검사를 받게 됩니다. AT13387에서 나타난 안구 독성 위험 증가와 관련된 치료 전 눈 검사 소견이나 안구 증상은 없었습니다.
- 임산부는 AT13387(onalespib)이 기형 유발 또는 낙태 효과를 일으킬 가능성이 있기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 AT13387(오날레스피브)로 치료받은 후 이차적으로 수유 중인 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 산모가 AT13387(오날레스피브)로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
- 시험약 시작 4주 이내에 대수술 또는 중대한 외상을 입은 환자, 대수술의 부작용(전신마취가 필요한 것으로 정의)에서 회복되지 않은 환자 또는 시험약 투여 중 대수술이 필요할 수 있는 환자 연구 과정
- 최소 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 다른 악성 종양의 이전 병력(비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 또는 유방암 제외); 전립선암 환자는 전립선특이항원(PSA)이 1미만이면 허용
- 환자는 연구 시작 1주 이내 또는 연구 기간 동안 약독화 생백신으로 예방접종을 받아서는 안 됩니다.
- 의료 요법에 대한 비순응 이력
- 3개의 개별 심전도(ECG)에서 Fridericia 공식에 의해 남성의 경우 > 450msec, 여성의 경우 > 470msec의 일관된 보정 QT(QTc)
- 좌심실 박출률(LVEF) < 50%, 심부전 증상 여부와 관계 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ALK + ALCL
환자는 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 1시간에 걸쳐 IV로 160mg/m2 오날레스피브를 투여받습니다.
환자는 치료에 반응하고 내약하는 한 무기한 치료를 계속합니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: 재발된 MCL
환자는 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 1시간에 걸쳐 IV로 160mg/m2 오날레스피브를 투여받습니다.
환자는 치료에 반응하고 내약하는 한 무기한 치료를 계속합니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: BCL6+ DLBCL
환자는 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15 및 16일에 1시간에 걸쳐 IV로 160mg/m2 오날레스피브를 투여받습니다.
환자는 치료에 반응하고 내약하는 한 무기한 치료를 계속합니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 응답률
기간: 질병이 진행될 때까지 치료 중 2주기마다 평가; 진행 이외의 이유로 중단한 환자는 치료 종료 후 최대 1년 동안 또는 진행 또는 다음 치료까지 6개월마다 평가됩니다.
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객관적 반응(OR) = 완료 + 부분(CR + PR) 림프종 기준에 대한 국제 조화 프로젝트(International Harmonization Project)에 따라 CR은 질병의 모든 증거가 사라진 것으로 정의됩니다. 치료 전 FDG-avid 또는 PET 양성 질환 부위의 경우, PET 음성이면 모든 크기의 종괴가 허용됩니다. 다양한 FDG 열혈 또는 PET 음성 병변의 경우 CT에서 정상 크기로의 회귀가 필요합니다. 비장이나 간은 결절이 없어져 만져지지 않아야 하며, 골수는 초기에 침범된 경우 반복 생검을 통해 제거되어야 합니다. PR은 측정 가능한 질병의 퇴행 및 질병의 새로운 부위 없음으로 정의됩니다: 최대 6개의 가장 큰 종괴의 직경 합계가 >50% 감소하고 다른 종괴의 크기는 증가하지 않습니다. 질병 부위가 기준선에서 PET 양성인 경우 PET 양성으로 남아 있는 이전 관련 부위가 적어도 하나 있어야 합니다. |
질병이 진행될 때까지 치료 중 2주기마다 평가; 진행 이외의 이유로 중단한 환자는 치료 종료 후 최대 1년 동안 또는 진행 또는 다음 치료까지 6개월마다 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독성 빈도
기간: 진행까지 치료 동안 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16일 평가; 진행 이외의 이유로 중단한 환자는 치료 종료 후 최대 1년 동안 또는 진행 또는 다음 치료까지 6개월마다 평가
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부작용에 대한 National Cancer Institute Common Terminology Criteria 버전 4.0(버전 5.0은 2018년 4월 1일부터 사용됨)에 따라 등급이 매겨집니다.
독성은 각 코호트 및 전체 내에서 계수 및 비율로 요약됩니다.
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진행까지 치료 동안 각 28일 주기의 1, 2, 8, 9, 15, 16일 평가; 진행 이외의 이유로 중단한 환자는 치료 종료 후 최대 1년 동안 또는 진행 또는 다음 치료까지 6개월마다 평가
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무진행 생존
기간: 연구 시작일부터 모든 원인으로 인한 최초 진행 또는 사망 문서화까지; 질병 진행 또는 사망까지 치료 중 매 2주기마다 진행 평가
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무진행 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
진행성 질환은 림프종 기준에 대한 국제 조화 프로젝트(International Harmonization Project)에 의해 정의됩니다: 새로운 병변 또는 이전 침범 부위의 50% 이상 증가.
여기에는 모든 축에서 > 1.5cm의 새로운 병변의 출현, > 1 질환 부위의 직경 합계 > 50% 증가 또는 이전에 식별된 결절의 가장 긴 직경 > 1cm의 > 50% 증가가 포함됩니다. 짧은 축에.
질병 부위가 기준선에서 PET 양성이었다면 PET 양성 상태를 유지해야 합니다.
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연구 시작일부터 모든 원인으로 인한 최초 진행 또는 사망 문서화까지; 질병 진행 또는 사망까지 치료 중 매 2주기마다 진행 평가
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전반적인 생존
기간: 연구 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망까지; 치료 종료 후 최대 1년 동안 6개월마다 평가
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전체 생존율은 Kaplan-Meier 방법으로 추정됩니다.
중간 추적 시간은 역 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 평가됩니다.
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연구 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망까지; 치료 종료 후 최대 1년 동안 6개월마다 평가
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응답 기간
기간: 첫 번째 객관적 반응(부분적 반응 또는 완전 반응)부터 2주기마다 평가되는 문서화된 진행의 첫 번째 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망까지; 치료 종료 후 1년까지 6개월마다 평가
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반응 기간은 연구 중에 부분 반응 또는 완전 반응으로 반응하는 환자에서만 평가됩니다.
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첫 번째 객관적 반응(부분적 반응 또는 완전 반응)부터 2주기마다 평가되는 문서화된 진행의 첫 번째 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망까지; 치료 종료 후 1년까지 6개월마다 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미만성 거대 B 세포 림프종에서 BCL6 단백질 수준의 변화
기간: 각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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면역조직화학을 통해 평가될 것이다. 기준선, 치료 중, 및 진행 단백질 수준의 시간 사이에 비교가 이루어질 것이며, 변화는 기준선 수준의 비율로서 기준 시점에서의 차이 및 차이로 특징지어질 것이다.
H 점수가 사용됩니다.
응답자와 비응답자 사이의 변화를 비교하기 위해 Wilcoxon 순위 합계 검정을 사용하고 단측 유의 수준을 사용합니다.
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각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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맨틀 세포 림프종에서 Cyclin D1의 단백질 수준 변화
기간: 각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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면역조직화학을 통해 평가될 것이다. 기준선, 치료 중, 및 진행 단백질 수준의 시간 사이에 비교가 이루어질 것이며, 변화는 기준선 수준의 비율로서 기준 시점에서의 차이 및 차이로 특징지어질 것이다.
H 점수가 사용됩니다.
응답자와 비응답자 사이의 변화를 비교하기 위해 Wilcoxon 순위 합계 검정을 사용하고 단측 유의 수준을 사용합니다.
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각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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ALK+ 역형성 대세포 림프종에서 ALK의 단백질 수치 변화
기간: 각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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면역조직화학을 통해 평가될 것이다. 기준선, 치료 중 및 진행 시간 단백질 수준 사이에 비교가 이루어질 것입니다.
H 점수가 사용됩니다.
각 시점에서의 결과 및 기준선 수준의 비율에 따른 변화가 설명적으로 보고됩니다.
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각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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오날레스피브 활동
기간: 각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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면역블롯팅을 통해 단백질 수준의 변화로 측정됩니다.
단측 유의 수준을 사용합니다.
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각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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반응 및 저항 마커에 대한 유전 및 전사 분석
기간: 각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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엑솜 시퀀싱 및 리보핵산 시퀀싱을 통해 평가됩니다.
암 세포 분율을 결정하기 위해 절대 알고리즘이 사용됩니다.
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각 28일 주기의 1, 8, 15일 평가 및 치료 완료 방문 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caron A Jacobson, Dana-Farber - Harvard Cancer Center LAO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2015-01681 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186690 (미국 NIH 보조금/계약)
- UM1CA186709 (미국 NIH 보조금/계약)
- 16-712
- 9875 (CTEP)
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