수술실에서 비분말 라텍스 알레르기 프로토콜의 안전성: 전향적 관찰 코호트 연구

소개

천연 고무 라텍스(NRL 또는 Latex)에 대한 알레르기 반응은 일상적인 마취 실습에서 중요한 문제입니다. 라텍스 알레르기는 자극 피부염 및 4형 알레르기 접촉 피부염과 일치하는 병변을 유발할 수 있습니다. 그러나 잠재적으로 치명적인 1형 알레르기 반응을 일으킬 수도 있습니다.(1) 일반 인구에서 라텍스 알레르기의 유병률은 1% 미만으로 추정되지만 민감성은 5.4-7.6%까지 증가할 수 있습니다.(3,4) 위험에 처한 특정 집단에서 라텍스 알레르기 및 감작의 유병률은 의료 종사자에서 최대 17%, 정기적으로 라텍스에 노출된 환자(예: 척추이분증 환자).

이러한 환자는 수술실에 머무는 동안 특별한 물류 및 조직 요구 사항이 필요합니다. 현재 벨기에 마취 및 소생술 협회(BVAR-SARB)와 미국 마취학회(American Association of Anesthesiologists)의 두 가지 가이드라인은 이러한 환자를 오늘의 첫 번째 사례로 예약하도록 권장합니다.(1,3) 이러한 방식으로 이러한 환자는 최소량의 공기 중 라텍스 입자가 있는 환경에서 치료를 받습니다. 결국, 분말 라텍스 장갑을 사용하면 수술실이 상당히 오염된다는 연구 결과가 있습니다. 라텍스 입자는 이후 최대 5시간 동안 공기 중에 남아 있을 수 있습니다(1,3,5).

결과적으로 앞서 언급한 지침에서는 라텍스 알레르기(고위험)가 있는 환자를 최소 3~6시간 동안 사용하지 않은 수술실에서 치료하도록 지시합니다.(1,2,6) 물론 이러한 요구 사항은 절차 지연, 재정적 손실, 환자 불편 및 환자와 병원 직원 모두에 대한 불만을 초래하는 조직적 문제를 초래할 수 있습니다.

지난 몇 년 동안 일부 전문가들은 현재 수술실 관행의 특정 기술 발전으로 인해 이러한 환자를 첫 번째 사례로 계획하는 것이 더 이상 필요하지 않다는 생각을 제안했습니다.(7) 오스트랄라시아 임상 면역학 및 알레르기 학회(Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy, 2010년 3월 업데이트)에서 발표한 가이드라인에 따르면 라텍스 알레르기 위험이 있거나 알려진 환자는 더 이상 첫 번째 사례로 지정되지 않습니다. 그러나 이렇게 하려면 수술실(마취 전 병동, 수술실, 마취 후 치료 병동 및 주변 환경 포함)에서 가루 라텍스 장갑을 모두 벗어야 합니다.(8) 라텍스 알레르기가 있는 (의심되는) 실제 환자에게 수술을 할 때 완전히 라텍스가 없는 환경에 대한 요구 사항은 변경되지 않습니다.

여러 연구에서 공기 중 라텍스 입자의 확산에 있어 분말 장갑의 중요성과 이 프로토콜의 기초가 허용 가능하고 논리적임을 보여주었지만 현재 임상 환경에서 이 관행의 안전성을 확인하는 문헌은 없습니다.

연구 목표

기본 목표:

이 연구는 오스트랄라시아 임상 면역 및 알레르기 학회에서 제안한 라텍스 안전 프로토콜의 안전성을 평가하고자 합니다. 즉, 조사관은 수술실 환경(준비실, 수술실, 회복실)에서 분말 라텍스 장갑을 모두 제거한 경우 알려진 라텍스 알레르기 또는 라텍스 감작이 있는 환자가 일정에 대한 특별한 요구 사항 없이 수술실에서 안전하게 치료할 수 있음을 입증하기를 희망합니다. 그리고 주변). 대조적으로 이전 지침에서는 라텍스 알레르기가 의심되는 환자가 이 수술실에서 수술을 받기 전에 최소 3시간 동안 수술실을 사용하지 않은 상태로 두어야 합니다.

보조 목표:

• 조사관은 라텍스 알레르기를 보고한 환자가 라텍스 알레르기의 위험 요소를 어느 정도까지 나타내는지 평가하고자 합니다.
• 라텍스 알레르기를 보고한 환자를 대상으로 실험실 테스트 또는 피부 테스트를 통해 라텍스 알레르기가 어느 정도로 확장되었는지 조사합니다.
• 환자가 라텍스 알레르기를 보고할 때 라텍스 알레르기 반응의 유형.
• 새로운 라텍스 안전 프로토콜과 파우더 프리 라텍스 장갑으로의 전환에 대한 외과 의사 및 수술 예약 직원의 만족도 수준.

연구 절차

수술 전 설정:

모든 환자의 알레르기를 포함한 병력을 평가합니다. 수술을 받을 (의심되는) 라텍스 알레르기가 있는 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다. 수술의 종류에는 제한이 없습니다.

연구팀은 자격이 있는 모든 환자에게 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청할 것입니다. 연구자들은 참여할 의향이 있는 모든 환자에게 짧은 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.

참여를 거부하는 환자는 동일한 프로토콜에 따라 치료됩니다. 그러나 이 연구와 관련하여 추가 의료 데이터를 제공하기 위해 연락하지 않습니다.

수술실에 머무는 동안:

간호 직원과 마취 전문의는 수술 전에 타임 아웃 절차를 수행합니다. (의심되는) 라텍스 알레르기가 전자 사례 파일에 표시됩니다. 소프트웨어는 이 사례를 등록하고 연구팀에 확인을 보냅니다.

절차가 끝나면 마취과 의사가 전자 케이스 파일의 팝업을 통해 라텍스 알레르기 반응이 발생했는지 표시합니다.

수술 후 설정:

• 회복실: 라텍스 안전 프로토콜의 연속. 환자가 병동으로 퇴원하면 전자 사례 파일에 라텍스 알레르기 반응이 발생했는지 묻는 팝업이 표시됩니다.

환자는 72시간 후에 연구팀이 그/그녀에게 연락할 것이라고 설명하는 짧은 메모를 받습니다.

• 병동/퇴원: 수술 후 72시간 동안 라텍스 알레르기가 있는 모든 환자에게 연락하여 라텍스에 대한 알레르기 반응에 대한 설문지(전화 또는 직접 방문)에 답변합니다.

라텍스 반응 유형:

1. 자극성 피부염: 자극에 대한 피부의 비알레르기 반응. 병변은 접촉 부위에 국한되며 노출 후 몇 분에서 몇 시간 후에 발생할 수 있습니다. 증상으로는 가려움증, 홍반, 작열감, 수포, 벗겨짐, 피부 균열 등이 있습니다. 이러한 유형의 반응은 결코 생명을 위협하지 않습니다.(1,3,6)
2. 알레르기성 접촉 피부염 또는 지연된 세포 매개 과민 반응 또는 4형 반응: 피부에 흡수되는 화학 첨가제에 대한 T 세포 매개 민감성. 병변은 노출 후 6~48시간 후에 발생하고 48~72시간 후에 정점에 이릅니다. 병변은 접촉 영역을 초과할 수 있으며 가려움증, 홍반, 수포 또는 벗겨짐으로 구성됩니다.( 증상은 종종 자극성 피부염과 유사합니다.)(1,3,6)
3. IgE 매개 즉시 과민증(유형 1 반응:

첫 번째 노출 후 Hev b 라텍스 단백질에 대한 IgE(면역글로불린 E) 항체의 B 세포 매개 생성을 기반으로 합니다. 노출 경로(흡입, 비경구 또는 점막 노출)에 따라 몇 분에서 최대 1시간 후에 증상이 이미 나타납니다. 반응의 심각도는 노출 경로와 관련하여 다양합니다. 라텍스 노출에 대한 1형 알레르기 반응은 치명적일 수 있습니다.(1,2,3)

메모:

• 연구팀(또는 일상 진료: 주치의)은 연구 기간 중 라텍스 알레르기 반응이 의심되는 경우 RIA(radioimmunoassay) - 아나필락시스 반응의 경우 트립타아제를 결정합니다. 또한 환자는 라텍스 알레르기 가능성을 확인하기 위해 피부 단자 검사를 위해 알레르기 상담원에게 의뢰됩니다.

새로 구현된 프로토콜에 대한 만족도:

연구팀은 2016년 1월 2일부터 새로 구현된 프로토콜에 대한 만족도를 모든 관련 외과의 및 OR 예약 직원에게 간단한 설문지(서면 또는 이메일)로 조사할 예정입니다.

이 설문지를 통해 조사관은 평가를 원합니다.

• 0(매우 불만족)에서 10(매우 만족)까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 새 프로토콜에 대한 일반적인 만족도를 평가합니다.
• 이 새로운 프로토콜이 OR 일정을 단순화했는지 여부. 조사관은 0(전혀 사실이 아님)에서 10(절대적으로 사실)까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 이를 수행합니다.
• 외과의가 교체해야 하는 경우 새로운 유형의 수술용 장갑에 대한 만족도 수준. 조사관은 0(매우 불만족)에서 최대 10(매우 만족)까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 이를 수행합니다.