Segurança de um protocolo de alergia ao látex sem pó no bloco operatório: um estudo prospectivo e observacional de coorte

Introdução

As reações alérgicas ao látex de borracha natural (NRL ou látex) são uma questão importante na prática diária de anestesia. A alergia ao látex pode resultar em lesões consistentes com dermatite de irritação e dermatite de contato alérgica tipo 4. Mas também pode resultar em reações alérgicas tipo 1 que são potencialmente letais.(1) A prevalência de alergia ao látex em uma população geral é estimada em menos de 1%, mas a sensibilização pode aumentar para 5,4-7,6%.(3,4) Em certas populações de risco, a prevalência de alergia ao látex e sensibilização aumenta até 17% em profissionais de saúde e até 73% em pacientes que foram expostos ao látex regularmente (p. Pacientes com espinha bífida).

Esses pacientes requerem requisitos logísticos e organizacionais especiais durante sua permanência na sala de cirurgia. Atualmente, tanto as diretrizes da Sociedade Belga de Anestesiologia e Ressuscitação (BVAR-SARB) quanto da Associação Americana de Anestesiologistas recomendam que esses pacientes sejam agendados como o primeiro caso do dia.(1,3) Dessa forma, esses pacientes são tratados em um ambiente com uma quantidade mínima de partículas de látex no ar. Afinal, estudos comprovam que o uso de luvas de látex em pó causa uma contaminação substancial da sala cirúrgica. Partículas de látex podem até permanecer no ar até 5 horas depois.(1,3,5).

Em consequência, as diretrizes mencionadas anteriormente determinam que os pacientes com (alto risco de) alergia ao látex sejam tratados em uma sala de cirurgia sem uso por pelo menos 3 a 6 horas.(1,2,6) Claro, tais requisitos podem resultar em problemas organizacionais, resultando potencialmente em atrasos nos procedimentos, perdas financeiras, desconforto do paciente e insatisfação tanto com os pacientes quanto com a equipe do hospital.

Nos últimos anos, alguns profissionais sugeriram a ideia de que o planejamento desses pacientes como primeiro caso do dia não é mais necessário devido a certas evoluções técnicas na prática atual da sala de cirurgia.(7) Em uma diretriz publicada pela Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy (última atualização em março de 2010), pacientes em risco ou com alergia ao látex conhecida não são mais agendados como primeiro caso do dia. No entanto, isso requer a remoção de todas as luvas de látex em pó da sala de cirurgia (incluindo unidade pré-anestésica, salas de cirurgia, unidade de recuperação pós-anestésica e arredores).(8) A exigência de um ambiente e materiais completamente livres de látex ao operar um paciente real com (suspeita) alergia ao látex permanece inalterada.

Embora vários estudos tenham mostrado a importância das luvas em pó na propagação de partículas de látex no ar e a base para este protocolo pareça aceitável e lógica, atualmente não há literatura que confirme a segurança desta prática em um ambiente clínico.

Objetivo do estudo

Objetivo primário:

Este estudo pretende avaliar a segurança de um protocolo seguro de látex conforme proposto pela Sociedade Australasiana de Imunologia Clínica e Alergia. Em outras palavras, os pesquisadores esperam demonstrar que os pacientes com alergia ao látex ou sensibilização ao látex podem ser tratados com segurança em salas de operação sem requisitos especiais de agendamento, desde que todas as luvas de látex em pó sejam removidas do ambiente da sala de cirurgia (salas de preparação, salas de cirurgia, sala de recuperação e arredores). Em contraste, diretrizes anteriores exigem que o centro cirúrgico não seja utilizado por pelo menos 3 horas antes que um paciente com suspeita de alergia ao látex possa ser operado neste local.

Objetivos secundários:

• Os investigadores querem avaliar até que ponto os pacientes que relatam uma alergia ao látex apresentam fatores de risco de alergia ao látex.
• Investigar até que ponto a alergia ao látex foi comprovada por testes laboratoriais ou testes cutâneos em pacientes que relataram alergia ao látex.
• Tipo de reação alérgica ao látex quando os pacientes relatam uma alergia ao látex.
• O nível de satisfação dos cirurgiões e da equipe de agendamento cirúrgico com o novo protocolo seguro de látex e com a mudança para luvas de látex sem pó.

procedimento de estudo

Configuração pré-operatória:

O histórico médico, incluindo alergias de cada paciente, será avaliado. Todo paciente com (suspeita) alergia ao látex que será submetido a cirurgia será abordado para participar deste estudo. Não há restrições quanto ao tipo de cirurgia.

A equipe de pesquisa pedirá a todos os pacientes elegíveis que assinem um consentimento informado. Os pesquisadores pedirão a todos os pacientes que desejam participar que preencham um breve questionário.

Os pacientes que se recusarem a participar serão tratados pelo mesmo protocolo. No entanto, eles não serão contatados para fornecer mais dados médicos em relação a este estudo.

Durante a permanência na sala de cirurgia:

A equipe de enfermagem e o anestesiologista realizam um procedimento de intervalo antes da cirurgia. Uma (suspeita) alergia ao látex é marcada no arquivo eletrônico do caso. O software registra esses casos e envia uma confirmação para a equipe de pesquisa.

Ao final do procedimento, o anestesiologista marca se ocorreu uma reação alérgica ao látex por meio de um pop-up no arquivo eletrônico do caso.

Configuração pós-operatória:

• Sala de recuperação: Continuação do protocolo seguro de látex. Quando o paciente recebe alta para a enfermaria, um pop-up no arquivo eletrônico do caso pergunta se ocorreu algum tipo de reação alérgica ao látex.

O paciente recebe uma breve nota, explicando que a equipe de pesquisa entrará em contato com ele após 72 horas.

• Enfermarias/alta hospitalar: A equipe de pesquisa entrará em contato com todos os pacientes marcados como alérgicos ao látex 72 horas após a cirurgia para responder ao questionário sobre qualquer reação alérgica ao látex (por telefone ou pessoalmente).

Tipos de reações do látex:

1. Dermatite por irritação: uma reação não alérgica da pele a um irritante. As lesões são limitadas à área de contato e podem ocorrer minutos a horas após a exposição. Os sintomas incluem coceira, eritema, sensação de queimação, formação de bolhas, descamação e fissuras na pele. Este tipo de reação nunca é fatal.(1,3,6)
2. Dermatite alérgica de contato ou reação de hipersensibilidade mediada por células retardada ou reação do tipo 4: sensibilidade mediada por células T para aditivos químicos absorvidos pela pele. As lesões ocorrem após 6 a 48 horas após a exposição e atingem o pico após 48 a 72 horas. As lesões podem exceder a área de contato e consistem em coceira, eritema, bolhas ou descamação.( Os sintomas geralmente se assemelham aos da dermatite de irritação.)(1,3,6)
3. Hipersensibilidade imediata mediada por IgE (reação tipo 1:

Com base na produção mediada por células B de anticorpos IgE (imunoglobulina E) contra as proteínas do látex Hev b após uma primeira exposição. Os sintomas já ocorrem após alguns minutos até 1 hora, dependendo da via de exposição (inalação, parenteral ou exposição por mucosa). A gravidade da reação também varia em relação à via de exposição. As reações alérgicas do tipo 1 em resposta à exposição ao látex podem ser letais.(1,2,3)

Observação:

• Se a equipe de pesquisa (ou na prática diária: o médico assistente) suspeitar de uma reação alérgica ao látex durante o período do estudo, eles determinarão o RIA (radioimunoensaio) - triptase em caso de reação anafilática. Além disso, o paciente será encaminhado a um consultor de alergia para teste cutâneo para confirmar uma possível alergia ao látex.

Satisfação sobre o protocolo recém-implementado:

A partir de 01-02-2016, a equipe de pesquisa investigará o nível de satisfação sobre o protocolo recém-implementado por meio de um breve questionário (escrito ou por e-mail) enviado a todos os cirurgiões envolvidos e equipe de agendamento de cirurgia.

Com este questionário, os investigadores pretendem avaliar

• satisfação geral com o novo protocolo por meio de uma escala numérica de avaliação que varia de 0 (muito insatisfeito) a 10 (muito satisfeito).
• se esse novo protocolo simplificou a programação da sala de cirurgia. Os investigadores farão isso por meio de uma escala de classificação numérica que varia de 0 (nada verdadeiro) a 10 (absolutamente verdadeiro).
• o nível de satisfação em relação ao novo tipo de luvas cirúrgicas caso o cirurgião tivesse que trocá-lo. Os investigadores o farão por meio de uma escala de classificação numérica que varia de 0 (muito insatisfeito) a 10 (muito satisfeito).