Sikkerheten til en pulverfri lateksallergiprotokoll i operasjonssalen: en prospektiv, observasjonskohortstudie

Introduksjon

Allergiske reaksjoner på naturgummilateks (NRL eller lateks) er et viktig problem i daglig anestesi. Lateksallergi kan føre til lesjoner forenlig med irritasjonsdermatitt og type 4 allergisk kontakteksem. Men det kan også resultere i type 1 allergiske reaksjoner som er potensielt dødelige.(1) Prevalensen av lateksallergi i en generell populasjon er estimert til mindre enn 1 %, men sensibilisering kan øke opp til 5,4-7,6 % (3,4) I visse risikopopulasjoner øker forekomsten av lateksallergi og sensibilisering med opptil 17 % hos helsepersonell og til og med 73 % hos pasienter som ble utsatt for lateks på regelmessig basis (f. Pasienter med ryggmargsbrokk).

Disse pasientene krever spesielle logistikk- og organisatoriske krav under oppholdet på operasjonsstuen. I dag anbefaler begge retningslinjene fra Belgian Society of Anesthesiology and Resuscitation(BVAR-SARB) som American Association of Anesthesiologists at disse pasientene planlegges som dagens første tilfelle.(1,3) På denne måten blir disse pasientene behandlet i et miljø med en minimal mengde luftbårne latexpartikler. Tross alt har studier vist at bruk av pulveriserte latekshansker forårsaker en betydelig forurensning av operasjonssalen. Latekspartikler kan til og med forbli luftbårne opptil 5 timer etterpå.(1,3,5).

Følgelig tilsier retningslinjene nevnt tidligere at pasienter med (høy risiko for) lateksallergi skal behandles på en operasjonsstue som ikke er brukt i minst 3 til 6 timer.(1,2,6) Selvfølgelig kan slike krav resultere i organisatoriske problemer som potensielt kan resultere i forsinket prosedyre, økonomiske tap, pasientubehag og misnøye med både pasienter og sykehuspersonale.

De siste årene har noen fagfolk foreslått ideen om at planlegging av disse pasientene som dagens første tilfelle ikke lenger er nødvendig på grunn av visse tekniske utviklinger i dagens operasjonsromspraksis.(7) I en retningslinje publisert av Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy (sist oppdatert mars 2010), er pasienter med risiko eller kjent lateksallergi ikke lenger planlagt som dagens første tilfelle. Dette krever imidlertid fjerning av alle latekspulverhansker fra operasjonsstuen (inkludert pre-anestesiavdeling, operasjonssaler, postanestesiavdeling og omgivelser).(8) Kravet til et helt lateksfritt miljø og materialer ved operasjon av en faktisk pasient med (mistenkt) lateksallergi forblir uendret.

Selv om flere studier har vist viktigheten av pulveriserte hansker i spredningen av luftbårne latekspartikler og grunnlaget for denne protokollen er akseptabelt og logisk, er det foreløpig ingen litteratur som bekrefter sikkerheten til denne praksisen i en klinisk setting.

Studiemål

Hovedmål:

Denne studien ønsker å evaluere sikkerheten til en latekssikker protokoll som foreslått av Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy. Med andre ord håper etterforskerne å demonstrere at pasienter med kjent lateksallergi eller latekssensibilisering kan behandles trygt i operasjonssaler uten spesielle krav til planlegging, forutsatt at alle latekspulverhansker fjernes fra operasjonsstuen (preparatrom, teatre, restitusjonsrom). og omgivelser). I motsetning til dette krever tidligere retningslinjer at teateret skal stå ubrukt i minst 3 timer før en pasient med mistenkt lateksallergi kan opereres i dette teateret.

Sekundære mål:

• Etterforskerne ønsker å evaluere i hvilken grad pasienter som rapporterer en lateksallergi viser risikofaktorer for lateksallergi.
• For å undersøke i hvilken grad lateksallergi ble påvist ved laboratorietesting eller hudtesting hos pasienter som rapporterer en lateksallergi.
• Type lateksallergisk reaksjon når pasienter rapporterer lateksallergi.
• Nivået av tilfredshet for kirurger og OR-planleggingspersonale med den nye latekssikre protokollen og med overgangen til pudderfrie latekshansker.

Studieprosedyre

Preoperativ innstilling:

Sykehistorie, inkludert allergier for hver pasient vil bli vurdert. Hver pasient med (mistenkt) lateksallergi som skal opereres vil bli oppsøkt for å delta i denne studien. Det er ingen begrensninger for type operasjon.

Forskerteamet vil be alle kvalifiserte pasienter om å signere et informert samtykke. Forskerne vil be alle pasienter som er villige til å delta om å fylle ut et kort spørreskjema.

Pasienter som nekter å delta vil bli behandlet etter samme protokoll. De vil imidlertid ikke bli kontaktet for å gi ytterligere medisinske data i forbindelse med denne studien.

Under oppholdet i operasjonsstuen:

Pleiepersonell og anestesilege utfører en time-out-prosedyre før operasjonen. En (mistenkt) lateksallergi er markert i den elektroniske saksmappen. Programvaren registrerer disse tilfellene og sender en bekreftelse til forskerteamet.

På slutten av prosedyren markerer anestesilegen om det har oppstått en lateksallergisk reaksjon gjennom en pop-up i den elektroniske saksmappen.

Postoperativ innstilling:

• Utvinningsrom: Fortsettelse av latexsafe-protokollen. Når pasienten skrives ut til avdelingen, spør en pop-up i den elektroniske saksmappen om det har oppstått noen form for lateksallergisk reaksjon.

Pasienten mottar et kort notat som forklarer at forskerteamet vil kontakte ham/henne etter 72 timer.

• Avdelinger/utskrivning fra sykehus: Forskerteamet vil kontakte hver pasient som ble merket som lateksallergisk 72 timer etter operasjonen for å svare på spørreskjemaet om enhver allergisk reaksjon på lateks (via telefon eller personlig).

Typer lateksreaksjoner:

1. Irritasjonsdermatitt: en ikke-allergisk reaksjon av huden på irritanter. Lesjoner er begrenset til kontaktområdet og kan oppstå minutter til timer etter eksponering. Symptomer inkluderer kløe, erytem, ​​en brennende følelse, blemmer, flassende og sprekker i huden. Denne typen reaksjon er aldri livstruende.(1,3,6)
2. Allergisk kontakteksem eller forsinket cellemediert overfølsomhetsreaksjon eller type 4 reaksjon: T-cellemediert følsomhet for kjemiske tilsetningsstoffer absorbert av huden. Lesjoner oppstår etter 6 til 48 timer etter eksponering og topper etter 48 til 72 timer. Lesjonene kan overskride kontaktområdet og bestå av kløe, erytem, ​​blemmer eller flak.( Symptomer ligner ofte på irritasjonseksem.)(1,3,6)
3. IgE-mediert umiddelbar overfølsomhet (type 1 reaksjon:

Basert på B-cellemediert produksjon av IgE (immunoglobulin E) antistoffer mot Hev b lateksproteiner etter en første eksponering. Symptomer oppstår allerede etter noen minutter opptil 1 time, avhengig av eksponeringsveien (innånding, parenteral eller slimhinneeksponering). Alvorlighetsgraden av reaksjonen varierer også i forhold til eksponeringsveien. Type 1 allergiske reaksjoner som respons på latekseksponering kan være dødelige.(1,2,3)

Merk:

• Hvis forskerteamet (eller i daglig praksis: den behandlende legen) mistenker en lateksallergisk reaksjon i løpet av studieperioden, vil de bestemme RIA (radioimmunoassay) - tryptase i tilfelle en anafylaktisk reaksjon. Videre vil pasienten bli henvist til allergikonsulent for hudstikkprøve for å bekrefte en eventuell lateksallergi.

Fornøyd med den nylig implementerte protokollen:

Fra og med 01.02.2016 vil forskerteamet undersøke graden av tilfredshet med den nylig implementerte protokollen ved hjelp av et kort spørreskjema (skriftlig eller e-post) sendt til alle involverte kirurger og OR-planleggingspersonale.

Med dette spørreskjemaet ønsker etterforskerne å evaluere

• generell tilfredshet med den nye protokollen ved hjelp av en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 (veldig misfornøyd) opp til 10 (svært fornøyd).
• om denne nye protokollen har forenklet OR-planen. Etterforskerne vil gjøre det ved hjelp av en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 (ikke sant i det hele tatt) opp til 10 (absolutt sant).
• nivået av tilfredshet med den nye typen operasjonshansker i tilfelle kirurgen måtte bytte. Etterforskerne vil gjøre dette ved hjelp av en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 (veldig misfornøyd) opp til 10 (svært fornøyd).