Veiligheid van een poedervrij latexallergieprotocol in de operatiekamer: een prospectieve, observationele cohortstudie

Invoering

Allergische reacties op natuurlijk rubberlatex (NRL of latex) zijn een belangrijk probleem in de dagelijkse anesthesiepraktijk. Latexallergie kan resulteren in laesies die overeenkomen met irritatiedermatitis en type 4 allergische contactdermatitis. Maar het kan ook leiden tot type 1 allergische reacties die potentieel dodelijk zijn.(1) De prevalentie van latexallergie in een algemene populatie wordt geschat op minder dan 1%, maar sensibilisatie kan oplopen tot 5,4-7,6%.(3,4) In bepaalde risicopopulaties stijgt de prevalentie van latexallergie en -sensibilisatie tot 17% bij gezondheidswerkers en zelfs 73% bij patiënten die regelmatig aan latex werden blootgesteld (bijv. patiënten met spina bifida).

Deze patiënten hebben speciale logistieke en organisatorische eisen tijdens hun verblijf in de operatiekamer. Tegenwoordig bevelen zowel richtlijnen van de Belgian Society of Anesthesiology and Resuscitation (BVAR-SARB) als de American Association of Anesthesiologists aan om deze patiënten als eerste casus van de dag in te plannen.(1,3) Op deze manier worden deze patiënten behandeld in een omgeving met een minimale hoeveelheid latexdeeltjes in de lucht. Studies hebben immers aangetoond dat het gebruik van gepoederde latexhandschoenen voor een aanzienlijke vervuiling van de operatiekamer zorgt. Latexdeeltjes kunnen zelfs tot 5 uur daarna in de lucht blijven.(1,3,5).

De eerder genoemde richtlijnen schrijven daarom voor dat patiënten met een (hoog risico op) latexallergie moeten worden behandeld in een ongebruikte operatiekamer gedurende minimaal 3 tot 6 uur.(1,2,6) Dergelijke vereisten kunnen natuurlijk leiden tot organisatorische problemen, mogelijk resulterend in vertraging van procedures, financiële verliezen, ongemak voor de patiënt en ontevredenheid bij zowel patiënten als ziekenhuispersoneel.

De laatste jaren hebben sommige professionals het idee geopperd dat het plannen van deze patiënten als eerste patiënt van de dag niet langer nodig is vanwege bepaalde technische evoluties in de huidige operatiekamerpraktijk.(7) In een richtlijn gepubliceerd door de Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy (laatst bijgewerkt in maart 2010), worden risicopatiënten of met een bekende latexallergie niet langer ingepland als eerste geval van de dag. Dit vereist echter het verwijderen van alle gepoederde latexhandschoenen van de OK (inclusief pre-anesthesie-eenheid, operatiekamers, post-anesthesie-zorgeenheid en omgeving).(8) De eis van een volledig latexvrije omgeving en materialen bij het opereren van een daadwerkelijke patiënt met (vermoedelijke) latexallergie blijft ongewijzigd.

Hoewel verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat gepoederde handschoenen belangrijk zijn bij de verspreiding van latexdeeltjes in de lucht en de basis voor dit protocol acceptabel en logisch lijkt, is er momenteel geen literatuur die de veiligheid van deze praktijk in een klinische setting bevestigt.

Studiedoel

Hoofddoel:

Deze studie wil de veiligheid evalueren van een latexveilig protocol zoals voorgesteld door de Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy. Met andere woorden, de onderzoekers hopen aan te tonen dat patiënten met een bekende latexallergie of latexsensibilisatie veilig kunnen worden behandeld in operatiekamers zonder speciale vereisten voor de planning, op voorwaarde dat alle gepoederde latexhandschoenen worden verwijderd uit de OK-omgeving (voorbereidingskamers, theaters, verkoeverkamer). en omstreken). Daarentegen vereisen eerdere richtlijnen dat de operatiekamer minimaal 3 uur ongebruikt moet blijven voordat een patiënt met vermoedelijke latexallergie in deze operatiekamer kan worden geopereerd.

Secundaire doelstellingen:

• De onderzoekers willen evalueren in hoeverre patiënten die een latexallergie melden, risicofactoren voor latexallergie vertonen.
• Onderzoeken in hoeverre latexallergie is aangetoond door middel van laboratoriumtesten of huidtesten bij patiënten die een latexallergie melden.
• Type latexallergische reactie wanneer patiënten een latexallergie melden.
• De mate van tevredenheid van chirurgen en OK-planningspersoneel met het nieuwe latexveilige protocol en met de overstap naar poedervrije latexhandschoenen.

Studie procedure

Preoperatieve instelling:

De medische geschiedenis, inclusief allergieën, van elke patiënt zal worden beoordeeld. Elke patiënt met (verdenking op) latexallergie die geopereerd gaat worden, wordt benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek. Er zijn geen beperkingen met betrekking tot het type operatie.

Het onderzoeksteam zal alle in aanmerking komende patiënten vragen om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen. De onderzoekers vragen alle patiënten die bereid zijn deel te nemen een korte vragenlijst in te vullen.

Patiënten die weigeren deel te nemen, zullen volgens hetzelfde protocol worden behandeld. Er zal echter geen contact met hen worden opgenomen om verdere medische gegevens met betrekking tot deze studie te verstrekken.

Tijdens het verblijf in de OK:

Verpleegkundigen en de anesthesioloog voeren voorafgaand aan de operatie een time-outprocedure uit. Een (vermoedelijke) latexallergie wordt gemarkeerd in het elektronisch dossier. De software registreert deze gevallen en stuurt een bevestiging naar het onderzoeksteam.

Aan het einde van de procedure merkt de anesthesioloog via een pop-up in het elektronisch dossier op of er een latexallergie is opgetreden.

Postoperatieve instelling:

• Verkoeverkamer: Voortzetting van het latexveilig protocol. Wanneer de patiënt naar de afdeling wordt ontslagen, vraagt ​​een pop-up in het elektronische dossier of er een latexallergie is opgetreden.

De patiënt krijgt een kort briefje waarin wordt uitgelegd dat het onderzoeksteam na 72 uur contact met hem/haar zal opnemen.

• Afdelingen/ontslag uit het ziekenhuis: het onderzoeksteam neemt contact op met elke patiënt die 72 uur na de operatie is aangemerkt als latexallergisch om de vragenlijst over een allergische reactie op latex te beantwoorden (telefonisch of persoonlijk).

Soorten latexreacties:

1. Irritatiedermatitis: een niet-allergische reactie van de huid op irriterende stoffen. Laesies zijn beperkt tot het contactgebied en kunnen minuten tot uren na blootstelling optreden. Symptomen zijn jeuk, erytheem, een branderig gevoel, blaarvorming, schilfering en scheuren van de huid. Dit type reactie is nooit levensbedreigend.(1,3,6)
2. Allergische contactdermatitis of vertraagde celgemedieerde overgevoeligheidsreactie of type 4-reactie: T-celgemedieerde gevoeligheid voor chemische additieven die door de huid worden opgenomen. Laesies treden op na 6 tot 48 uur na blootstelling en bereiken een piek na 48 tot 72 uur. De laesies kunnen het contactgebied overschrijden en bestaan ​​uit jeuk, erytheem, blaarvorming of schilfering. Symptomen lijken vaak op die van irritatiedermatitis.)(1,3,6)
3. IgE-gemedieerde onmiddellijke overgevoeligheid (type 1-reactie:

Gebaseerd op door B-cellen gemedieerde productie van IgE-antilichamen (immunoglobuline E) tegen Hev b-latexeiwitten na een eerste blootstelling. Symptomen treden al op na enkele minuten tot 1 uur, afhankelijk van de blootstellingsroute (inademing, parenterale of slijmvliesblootstelling). De ernst van de reactie varieert ook afhankelijk van de blootstellingsroute. Type 1 allergische reacties als reactie op blootstelling aan latex kunnen dodelijk zijn.(1,2,3)

Opmerking:

• Indien het onderzoeksteam (of in de dagelijkse praktijk: de behandelend arts) tijdens de onderzoeksperiode een latexallergie vermoedt, wordt bij een anafylactische reactie RIA(radioimmunoassay) - tryptase bepaald. Verder wordt de patiënt doorverwezen naar een allergieconsulent voor een huidpriktest om een ​​mogelijke latexallergie te bevestigen.

Tevredenheid over het nieuw geïmplementeerde protocol:

Vanaf 01-02-2016 zal het onderzoeksteam de mate van tevredenheid over het nieuw geïmplementeerde protocol onderzoeken door middel van een korte vragenlijst (schriftelijk of per e-mail) die naar alle betrokken chirurgen en OK-planningsmedewerkers wordt gestuurd.

Met deze vragenlijst willen de onderzoekers evalueren

• algemene tevredenheid over het nieuwe protocol door middel van een numerieke beoordelingsschaal gaande van 0 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden).
• of dit nieuwe protocol het OK-schema heeft vereenvoudigd. De onderzoekers doen dit door middel van een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (helemaal niet waar) tot 10 (helemaal waar).
• de mate van tevredenheid over het nieuwe type operatiehandschoenen voor het geval de chirurg moet overstappen. De onderzoekers doen dit aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal die loopt van 0 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden).