Безопасность беспорошкового протокола аллергии на латекс в операционной: проспективное обсервационное когортное исследование

Вступление

Аллергические реакции на натуральный каучуковый латекс (NRL или Latex) являются важной проблемой в повседневной анестезиологической практике. Аллергия на латекс может привести к поражениям, характерным для раздраженного дерматита и аллергического контактного дерматита 4 типа. Но это также может привести к аллергическим реакциям 1-го типа, которые потенциально могут быть смертельными. (1) Распространенность аллергии на латекс в общей популяции оценивается менее чем в 1%, но сенсибилизация может достигать 5,4–7,6% (3,4). В определенных группах риска распространенность латексной аллергии и сенсибилизации возрастает до 17 % среди медицинских работников и даже до 73 % среди пациентов, которые регулярно подвергались воздействию латекса (например, больные с расщеплением позвоночника).

Эти пациенты требуют особых логистических и организационных требований во время их пребывания в операционной. В настоящее время оба руководства Бельгийского общества анестезиологов и реаниматологов (BVAR-SARB) и Американской ассоциации анестезиологов рекомендуют планировать этих пациентов в качестве первого случая дня (1,3). Таким образом, эти пациенты лечатся в среде с минимальным количеством частиц латекса в воздухе. В конце концов, исследования доказали, что использование порошковых латексных перчаток приводит к значительному загрязнению операционной. Частицы латекса могут даже оставаться в воздухе до 5 часов после этого (1,3,5).

Как следствие, упомянутые выше рекомендации предписывают пациентам с аллергией на латекс (высоким риском) лечиться в операционной без использования в течение как минимум 3–6 часов (1,2,6). Конечно, такие требования могут привести к организационным проблемам, которые потенциально могут привести к задержке процедур, финансовым потерям, дискомфорту пациентов и неудовлетворенности как пациентами, так и персоналом больницы.

В последние годы некоторые специалисты высказали идею о том, что планирование этих пациентов в качестве первого случая больше не является необходимым из-за определенных технических изменений в современной операционной практике. (7) В руководстве, опубликованном Австралийским обществом клинической иммунологии и аллергии (последнее обновление в марте 2010 г.), пациенты из группы риска или с известной аллергией на латекс больше не назначаются в качестве первого случая дня. Тем не менее, это требует удаления всех порошковых латексных перчаток из операционной (включая преданестезиологическое отделение, операционные залы, послеанестезиологическое отделение и окружающую среду) (8). Требование к полностью свободной от латекса среде и материалам при проведении операций на реальном пациенте с (подозрительной) аллергией на латекс остается неизменным.

Хотя несколько исследований показали важность присыпанных пудрой перчаток в распространении переносимых по воздуху латексных частиц, а основания для этого протокола кажутся приемлемыми и логичными, в настоящее время нет литературы, подтверждающей безопасность этой практики в клинических условиях.

Цель исследования

Основная цель:

Это исследование направлено на оценку безопасности протокола безопасного использования латекса, предложенного Австралийским обществом клинической иммунологии и аллергии. Другими словами, исследователи надеются продемонстрировать, что пациентов с известной аллергией на латекс или сенсибилизацией к латексу можно безопасно лечить в операционных без особых требований к расписанию при условии, что все припудренные латексные перчатки удалены из операционной (подготовительные, театральные, послеоперационные). и окрестности). Напротив, более ранние рекомендации требуют, чтобы операционная не использовалась в течение как минимум 3 часов, прежде чем пациент с подозрением на аллергию на латекс может быть прооперирован в этой операционной.

Второстепенные цели:

• Исследователи хотят оценить, в какой степени у пациентов с аллергией на латекс проявляются факторы риска аллергии на латекс.
• Чтобы выяснить, в какой степени аллергия на латекс была доказана лабораторными исследованиями или кожными пробами у пациентов, которые сообщают об аллергии на латекс.
• Тип аллергической реакции на латекс, когда пациенты сообщают об аллергии на латекс.
• Уровень удовлетворенности хирургов и операционного персонала новым безопасным латексным протоколом и переходом на неопудренные латексные перчатки.

Процедура исследования

Предоперационная установка:

Медицинский анамнез, включая аллергию каждого пациента, будет оцениваться. Каждому пациенту с (подозрительной) аллергией на латекс, которому предстоит операция, будет предложено принять участие в этом исследовании. Ограничений по типу операции нет.

Исследовательская группа попросит всех подходящих пациентов подписать информированное согласие. Исследователи попросят всех пациентов, желающих принять участие, заполнить короткую анкету.

Пациенты, отказывающиеся от участия, будут лечиться по тому же протоколу. Однако с ними не будут связываться для предоставления дополнительных медицинских данных в отношении этого исследования.

Во время пребывания в операционной:

Медицинский персонал и анестезиолог выполняют процедуру тайм-аута перед операцией. В электронном досье отмечается (подозрение) аллергия на латекс. Программное обеспечение регистрирует эти случаи и отправляет подтверждение исследовательской группе.

В конце процедуры анестезиолог отмечает наличие аллергической реакции на латекс через всплывающее окно в электронной карте дела.

Послеоперационная установка:

• Комната восстановления: Продолжение протокола безопасного использования латекса. Когда пациента выписывают в палату, всплывающее окно в электронном файле дела спрашивает, не возникала ли какая-либо аллергическая реакция на латекс.

Пациент получает короткую записку, объясняющую, что исследовательская группа свяжется с ним через 72 часа.

• Палаты/выписка из больницы: Исследовательская группа свяжется с каждым пациентом, у которого была отмечена аллергия на латекс, через 72 часа после операции, чтобы ответить на вопросник о любой аллергической реакции на латекс (по телефону или лично).

Виды латексных реакций:

1. Раздражающий дерматит: неаллергическая реакция кожи на раздражители. Поражения ограничены площадью контакта и могут возникать от нескольких минут до нескольких часов после воздействия. Симптомы включают зуд, эритему, ощущение жжения, образование волдырей, шелушение и трещины на коже. Этот тип реакции никогда не опасен для жизни. (1,3,6)
2. Аллергический контактный дерматит или замедленная реакция гиперчувствительности, опосредованная клетками, или реакция типа 4: опосредованная Т-клетками чувствительность к химическим добавкам, абсорбируемым кожей. Поражения возникают через 6–48 часов после воздействия и достигают пика через 48–72 часа. Поражения могут превышать площадь контакта и проявляться зудом, эритемой, волдырями или шелушением. Симптомы часто напоминают симптомы раздраженного дерматита.) (1,3,6)
3. IgE-опосредованная гиперчувствительность немедленного типа (реакция 1 типа:

Основано на опосредованной В-клетками продукции антител IgE (иммуноглобулин Е) к белкам латекса Hev b после первого воздействия. Симптомы проявляются уже через несколько минут до 1 часа, в зависимости от пути воздействия (ингаляционное, парентеральное или воздействие на слизистые оболочки). Тяжесть реакции также зависит от пути воздействия. Аллергические реакции 1-го типа в ответ на воздействие латекса могут привести к летальному исходу (1,2,3).

Примечание:

• Если исследовательская группа (или в повседневной практике: лечащий врач) заподозрит аллергическую реакцию на латекс в период исследования, они определят РИА (радиоиммуноанализ) - триптазу в случае анафилактической реакции. Кроме того, пациент будет направлен к консультанту по аллергии для проведения кожной пробы, чтобы подтвердить возможную аллергию на латекс.

Удовлетворенность недавно реализованным протоколом:

Начиная с 01-02-2016, исследовательская группа будет изучать уровень удовлетворенности новым протоколом с помощью короткой анкеты (письменно или по электронной почте), разосланной всем задействованным хирургам и персоналу операционной.

С помощью этого опросника исследователи хотят оценить

• общая удовлетворенность новым протоколом с помощью числовой шкалы оценок от 0 (очень неудовлетворен) до 10 (очень удовлетворен).
• упростил ли этот новый протокол график операции. Исследователи будут делать это с помощью числовой оценочной шкалы от 0 (совсем неверно) до 10 (абсолютно верно).
• уровень удовлетворенности новым типом хирургических перчаток на случай, если хирургу придется сменить его. Исследователи будут делать это с помощью числовой шкалы оценок от 0 (очень неудовлетворен) до 10 (очень доволен).