Sicherheit eines puderfreien Latex-Allergieprotokolls im Operationssaal: Eine prospektive Kohortenbeobachtungsstudie

Einführung

Allergische Reaktionen auf Naturkautschuklatex (NRL oder Latex) sind ein wichtiges Thema in der täglichen Anästhesiepraxis. Eine Latexallergie kann zu Läsionen führen, die einer Reizdermatitis und einer allergischen Kontaktdermatitis Typ 4 entsprechen. Es kann aber auch zu potenziell tödlichen allergischen Reaktionen vom Typ 1 führen.(1) Die Prävalenz der Latexallergie in der Allgemeinbevölkerung wird auf weniger als 1 % geschätzt, aber die Sensibilisierung kann auf 5,4–7,6 % ansteigen.(3,4) In bestimmten Risikogruppen steigt die Prävalenz von Latexallergien und -sensibilisierungen auf 17 % bei medizinischem Personal und sogar auf 73 % bei Patienten, die regelmäßig Latex ausgesetzt waren (z. Patienten mit Spina bifida).

Diese Patienten erfordern besondere logistische und organisatorische Anforderungen während ihres Aufenthalts im Operationssaal. Heutzutage empfehlen beide Leitlinien der Belgischen Gesellschaft für Anästhesiologie und Reanimation (BVAR-SARB) und der American Association of Anesthesiologists, diese Patienten als ersten Fall des Tages einzuplanen.(1,3) Auf diese Weise werden diese Patienten in einer Umgebung mit einer minimalen Menge an luftgetragenen Latexpartikeln behandelt. Schließlich haben Studien bewiesen, dass die Verwendung von gepuderten Latexhandschuhen zu einer erheblichen Kontamination des Operationssaals führt. Latexpartikel können sogar noch bis zu 5 Stunden danach in der Luft bleiben (1,3,5).

Infolgedessen schreiben die oben erwähnten Richtlinien vor, dass Patienten mit (hohem Risiko für) Latexallergie in einem Operationssaal behandelt werden müssen, der mindestens 3 bis 6 Stunden lang unbenutzt bleibt.(1,2,6) Natürlich können solche Anforderungen zu organisatorischen Problemen führen, die potenziell zu Verzögerungen bei Verfahren, finanziellen Verlusten, Unbehagen der Patienten und Unzufriedenheit sowohl bei den Patienten als auch beim Krankenhauspersonal führen können.

In den letzten Jahren haben einige Fachleute die Idee vorgeschlagen, dass die Planung dieser Patienten als erster Fall des Tages aufgrund bestimmter technischer Entwicklungen in der aktuellen OP-Praxis nicht mehr erforderlich ist.(7) In einer Leitlinie der Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy (zuletzt aktualisiert im März 2010) werden Risikopatienten oder Patienten mit bekannter Latexallergie nicht mehr als Erstfall des Tages eingeplant. Dies erfordert jedoch das Entfernen aller gepuderten Latexhandschuhe aus dem OP (einschließlich Voranästhesiestation, Operationssäle, Postanästhesiestation und Umgebung).(8) Die Forderung nach einer vollständig latexfreien Umgebung und Materialien bei der Operation eines tatsächlichen Patienten mit (vermuteter) Latexallergie bleibt unverändert.

Obwohl mehrere Studien die Bedeutung von gepuderten Handschuhen bei der Verbreitung von Latexpartikeln in der Luft gezeigt haben und die Grundlage für dieses Protokoll akzeptabel und logisch erscheint, gibt es derzeit keine Literatur, die die Sicherheit dieser Praxis in einem klinischen Umfeld bestätigt.

Studienziel

Hauptziel:

Diese Studie soll die Sicherheit eines latexsicheren Protokolls bewerten, wie es von der Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy vorgeschlagen wurde. Mit anderen Worten, die Forscher hoffen zu zeigen, dass Patienten mit bekannter Latexallergie oder Latexsensibilisierung ohne besondere Anforderungen an die Terminplanung sicher in Operationssälen behandelt werden können, sofern alle gepuderten Latexhandschuhe aus der OP-Umgebung (Vorbereitungsräume, Theater, Aufwachraum) entfernt werden und Umgebung). Im Gegensatz dazu verlangen frühere Richtlinien, dass der Operationssaal mindestens 3 Stunden lang unbenutzt bleibt, bevor ein Patient mit Verdacht auf Latexallergie in diesem Operationssaal operiert werden kann.

Sekundäre Ziele:

• Die Forscher wollen auswerten, inwieweit Patienten, die von einer Latexallergie berichten, Risikofaktoren für eine Latexallergie aufweisen.
• Untersuchung, inwieweit eine Latexallergie durch Labortests oder Hauttests bei Patienten nachgewiesen wurde, die über eine Latexallergie berichten.
• Art der Latexallergie, wenn Patienten über eine Latexallergie berichten.
• Die Zufriedenheit der Chirurgen und des OP-Planungspersonals mit dem neuen latexsicheren Protokoll und mit der Umstellung auf puderfreie Latexhandschuhe.

Studienablauf

Präoperative Einstellung:

Die Krankengeschichte, einschließlich Allergien jedes Patienten, wird beurteilt. Jeder Patient mit (Verdacht auf) Latexallergie, der sich einer Operation unterziehen wird, wird um die Teilnahme an dieser Studie gebeten. Hinsichtlich der Art der Operation gibt es keine Einschränkungen.

Das Forschungsteam wird alle geeigneten Patienten bitten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Die Forscher werden alle Patienten, die zur Teilnahme bereit sind, bitten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen.

Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden nach demselben Protokoll behandelt. Sie werden jedoch nicht kontaktiert, um weitere medizinische Daten im Zusammenhang mit dieser Studie bereitzustellen.

Während des Aufenthaltes im OP:

Das Pflegepersonal und der Anästhesist führen vor der Operation eine Auszeit durch. Eine (Verdachts-)Latexallergie ist in der elektronischen Fallakte gekennzeichnet. Die Software registriert diese Fälle und sendet eine Bestätigung an das Forschungsteam.

Am Ende des Eingriffs markiert der Anästhesist durch ein Pop-up in der elektronischen Fallakte, ob eine Latexallergie aufgetreten ist.

Postoperative Einstellung:

• Aufwachraum: Fortsetzung des latexsicheren Protokolls. Wenn der Patient auf die Station entlassen wird, fragt ein Pop-up in der elektronischen Fallakte, ob irgendeine Art von allergischer Reaktion auf Latex aufgetreten ist.

Der Patient erhält eine kurze Nachricht, dass das Forschungsteam ihn nach 72 Stunden kontaktieren wird.

• Stationen/Entlassung aus dem Krankenhaus: Das Forschungsteam kontaktiert jeden Patienten, bei dem eine Latexallergie festgestellt wurde, 72 Stunden nach der Operation, um den Fragebogen zu einer allergischen Reaktion auf Latex zu beantworten (telefonisch oder persönlich).

Arten von Latexreaktionen:

1. Reizdermatitis: eine nicht-allergische Reaktion der Haut auf einen Reizstoff. Läsionen sind auf den Kontaktbereich beschränkt und können Minuten bis Stunden nach der Exposition auftreten. Zu den Symptomen gehören Juckreiz, Erythem, Brennen, Blasenbildung, Schuppenbildung und Rissbildung der Haut. Diese Art von Reaktion ist niemals lebensbedrohlich.(1,3,6)
2. Allergische Kontaktdermatitis oder verzögerte zellvermittelte Überempfindlichkeitsreaktion oder Typ-4-Reaktion: T-Zell-vermittelte Empfindlichkeit gegenüber von der Haut aufgenommenen chemischen Zusatzstoffen. Läsionen treten nach 6 bis 48 Stunden nach der Exposition auf und erreichen ihren Höhepunkt nach 48 bis 72 Stunden. Die Läsionen können den Kontaktbereich überschreiten und aus Juckreiz, Erythem, Blasenbildung oder Schuppenbildung bestehen.( Die Symptome ähneln oft denen einer Reizdermatitis.)(1,3,6)
3. IgE-vermittelte Sofortüberempfindlichkeit (Typ-1-Reaktion:

Basierend auf der B-Zell-vermittelten Produktion von IgE (Immunglobulin E)-Antikörpern gegen Hev-b-Latexproteine ​​nach einer ersten Exposition. Je nach Expositionsweg (Inhalation, parenterale oder Schleimhautexposition) treten Symptome bereits nach wenigen Minuten bis zu 1 Stunde auf. Die Schwere der Reaktion variiert auch in Abhängigkeit vom Expositionsweg. Allergische Reaktionen vom Typ 1 als Reaktion auf Latexexposition können tödlich sein.(1,2,3)

Notiz:

• Wenn das Forschungsteam (oder in der täglichen Praxis: der behandelnde Arzt) während des Studienzeitraums eine latexallergische Reaktion vermutet, bestimmt es RIA (Radioimmunoassay) – Tryptase im Falle einer anaphylaktischen Reaktion. Darüber hinaus wird der Patient zur Abklärung einer möglichen Latexallergie zum Pricktest an einen Allergieberater überwiesen.

Zufriedenheit über das neu implementierte Protokoll:

Ab dem 01.02.2016 wird das Forschungsteam den Grad der Zufriedenheit mit dem neu eingeführten Protokoll anhand eines kurzen Fragebogens (schriftlich oder per E-Mail) untersuchen, der an alle beteiligten Chirurgen und das OP-Planungspersonal gesendet wird.

Mit diesem Fragebogen wollen die Ermittler auswerten

• Allgemeine Zufriedenheit mit dem neuen Protokoll anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 (sehr unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden).
• ob dieses neue Protokoll den OP-Zeitplan vereinfacht hat. Die Ermittler tun dies anhand einer numerischen Bewertungsskala, die von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 10 (trifft voll und ganz zu) reicht.
• die Zufriedenheit mit dem neuen Typ von OP-Handschuhen für den Fall, dass der Operateur wechseln musste. Die Untersucher werden dies anhand einer numerischen Bewertungsskala tun, die von 0 (sehr unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) reicht.