Jauhettoman lateksiallergiaprotokollan turvallisuus leikkaussalissa: tuleva, havainnollinen kohorttitutkimus

Johdanto

Allergiset reaktiot luonnonkumilateksille (NRL tai lateksi) ovat tärkeä ongelma päivittäisessä anestesiakäytännössä. Lateksiallergia voi aiheuttaa vaurioita, jotka vastaavat ärsytysihottumaa ja tyypin 4 allergista kosketusihottumaa. Mutta se voi myös aiheuttaa tyypin 1 allergisia reaktioita, jotka voivat olla tappavia.(1) Lateksiallergian yleisyyden arvioidaan olevan alle 1 %, mutta herkistyminen voi nousta jopa 5,4-7,6 % (3,4) Tietyissä riskiryhmissä lateksiallergian ja herkistymisen esiintyvyys nousee jopa 17 %:iin terveydenhuollon työntekijöillä ja jopa 73 %:iin potilailla, jotka ovat altistuneet lateksille säännöllisesti (esim. potilaat, joilla on spina bifida).

Nämä potilaat vaativat erityisiä logistisia ja organisatorisia vaatimuksia oleskelunsa aikana leikkaussalissa. Nykyään sekä Belgian anestesiologian ja elvytysyhdistyksen (BVAR-SARB) että American Association of Anestesiologists -yhdistyksen ohjeissa suositellaan näiden potilaiden ajoittamista päivän ensimmäiseksi tapaukseksi.(1,3) Tällä tavalla näitä potilaita hoidetaan ympäristössä, jossa ilmassa on mahdollisimman vähän lateksihiukkasia. Onhan tutkimukset osoittaneet, että jauhemaisten lateksikäsineiden käyttö saastuttaa merkittävästi leikkaussalin. Lateksihiukkaset voivat jopa jäädä ilmaan jopa 5 tuntia sen jälkeen.(1,3,5).

Tästä johtuen aiemmin mainitut ohjeet edellyttävät, että potilaat, joilla on (suuri riski saada) lateksiallergia, tulee hoitaa leikkaussalissa, jota ei käytetä vähintään 3–6 tunnin ajaksi.(1,2,6) Tällaiset vaatimukset voivat tietysti johtaa organisatorisiin ongelmiin, jotka voivat johtaa toimenpiteiden viivästymiseen, taloudellisiin menetyksiin, potilaiden epämukavuuteen ja tyytymättömyyteen sekä potilaiden että sairaalan henkilökunnan suhteen.

Viime vuosina jotkut ammattilaiset ovat ehdottaneet ajatusta, että näiden potilaiden suunnitteleminen päivän ensimmäiseksi tapaukseksi ei ole enää tarpeellista nykyisen leikkaussalikäytännön tietyn teknisen kehityksen vuoksi.(7) Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy -järjestön julkaisemassa ohjeessa (päivitetty viimeksi maaliskuussa 2010), riskipotilaita tai lateksiallergiaa tuntevia potilaita ei enää lasketa päivän ensimmäiseksi tapaukseksi. Tämä edellyttää kuitenkin kaikkien jauhemaisten lateksikäsineiden poistamista OR:sta (mukaan lukien esianestesiaosasto, leikkaussalit, anestesian jälkeinen hoitoyksikkö ja ympäristö).(8) Vaatimus täysin lateksittomasta ympäristöstä ja materiaaleista, kun leikataan todellista potilasta, jolla on (epäilty) lateksiallergia, pysyy ennallaan.

Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet puuterikäsineiden merkityksen ilmassa olevien lateksihiukkasten leviämisessä ja tämän protokollan sauman perusteet ovat hyväksyttäviä ja loogisia, tällä hetkellä ei ole olemassa kirjallisuutta, joka vahvistaisi tämän käytännön turvallisuuden kliinisissä olosuhteissa.

Opiskelun tavoite

Ensisijainen tavoite:

Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy -yhdistyksen ehdottaman lateksiturvallisen protokollan turvallisuutta. Toisin sanoen tutkijat toivovat osoittavansa, että potilaat, joilla on tiedossa lateksiallergia tai lateksiherkistyminen, voidaan hoitaa turvallisesti leikkaussalissa ilman erityisiä aikatauluvaatimuksia edellyttäen, että kaikki jauhemaiset lateksikäsineet poistetaan TAI-ympäristöstä (valmistushuoneet, teatterit, toipumishuone). ja ympäristö). Sitä vastoin aikaisemmat ohjeet edellyttävät, että teatteri on jätettävä käyttämättä vähintään 3 tuntia ennen kuin potilasta, jolla epäillään lateksiallergiaa, voidaan leikata tässä teatterissa.

Toissijaiset tavoitteet:

• Tutkijat haluavat arvioida, missä määrin lateksiallergiasta ilmoittavilla potilailla on lateksiallergian riskitekijöitä.
• Tutkia, missä määrin lateksiallergia on todistettu laboratorio- tai ihotesteillä potilailla, jotka raportoivat lateksiallergiasta.
• Lateksin allergisen reaktion tyyppi, kun potilaat ilmoittavat lateksiallergiasta.
• Kirurgien ja TAI-aikataulujen henkilöstön tyytyväisyys uuteen lateksiturvalliseen protokollaan ja siirtymiseen puuterittomiin lateksikäsineisiin.

Tutkimusmenettely

Leikkausta edeltävä asetus:

Jokaisen potilaan sairaushistoria, mukaan lukien allergiat, arvioidaan. Jokainen potilas, jolla on (epäilty) lateksiallergia ja joka joutuu leikkaukseen, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Leikkauksen tyypin suhteen ei ole rajoituksia.

Tutkimusryhmä pyytää kaikkia kelpoisia potilaita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. Tutkijat pyytävät kaikkia osallistumaan halukkaita potilaita täyttämään lyhyen kyselylomakkeen.

Potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta, hoidetaan samalla protokollalla. Heihin ei kuitenkaan oteta yhteyttä tähän tutkimukseen liittyvien lisätietojen toimittamiseksi.

OR:ssa oleskelun aikana:

Hoitohenkilökunta ja anestesiologi suorittavat aikakatkaisutoimenpiteen ennen leikkausta. Sähköiseen tapaustiedostoon on merkitty (epäilty) lateksiallergia. Ohjelmisto rekisteröi nämä tapaukset ja lähettää vahvistuksen tutkimusryhmälle.

Toimenpiteen lopussa anestesiologi merkitsee sähköiseen tapaustiedostoon ponnahdusikkunan avulla, onko lateksiallerginen reaktio ilmennyt.

Leikkauksen jälkeinen asetus:

• Toipumishuone: lateksiturvaprotokollan jatko. Kun potilas kotiutetaan osastolle, sähköisen tapaustiedoston ponnahdusikkuna kysyy, onko lateksiallergiaa ilmennyt.

Potilas saa lyhyen muistiinpanon, jossa kerrotaan, että tutkimusryhmä ottaa häneen yhteyttä 72 tunnin kuluttua.

• Osastot/sairaalasta kotiuttaminen: Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä jokaiseen lateksiallergiseksi merkittyyn potilaaseen 72 tuntia leikkauksen jälkeen vastatakseen kyselyyn lateksiallergisista reaktioista (puhelimitse tai henkilökohtaisesti).

Lateksireaktioiden tyypit:

1. Ärsytysdermatiitti: ihon ei-allerginen reaktio ärsyttäville aineille. Leesiot rajoittuvat kosketusalueelle ja voivat ilmaantua minuuteista tuntiin altistumisen jälkeen. Oireita ovat kutina, punoitus, polttava tunne, rakkuloiden muodostuminen, hilseily ja ihon halkeilu. Tämäntyyppinen reaktio ei ole koskaan hengenvaarallinen.(1,3,6)
2. Allerginen kosketusihottuma tai viivästynyt soluvälitteinen yliherkkyysreaktio tai tyypin 4 reaktio: T-soluvälitteinen herkkyys ihon imeytyville kemiallisille lisäaineille. Vauriot ilmaantuvat 6–48 tunnin kuluttua altistumisesta ja saavuttavat huippunsa 48–72 tunnin kuluttua. Leesiot voivat ylittää kosketusalueen ja koostua kutinasta, punoituksesta, rakkuloista tai hilseilemisestä. Oireet muistuttavat usein ärsytysihottuman oireita.)(1,3,6)
3. IgE-välitteinen välitön yliherkkyys (tyypin 1 reaktio:

Perustuu B-soluvälitteiseen IgE (immunoglobuliini E) vasta-aineiden tuotantoon Hev b lateksiproteiineja vastaan ​​ensimmäisen altistuksen jälkeen. Oireet ilmaantuvat jo muutaman minuutin - 1 tunnin kuluttua altistusreitistä riippuen (hengitys, parenteraalinen tai limakalvoaltistus). Reaktion vakavuus vaihtelee myös altistumisreitin mukaan. Tyypin 1 allergiset reaktiot lateksille altistumisen seurauksena voivat olla tappavia.(1,2,3)

Huomautus:

• Jos tutkimusryhmä (tai päivittäisessä käytännössä: hoitava lääkäri) epäilee lateksiallergista reaktiota tutkimusjakson aikana, he määrittävät RIA (radioimmunoassay) - tryptaasin anafylaktisen reaktion varalta. Lisäksi potilas ohjataan allergiakonsultille ihopistokokeeseen mahdollisen lateksiallergian varmentamiseksi.

Tyytyväisyys äskettäin käyttöön otettuun protokollaan:

1.2.2016 alkaen tutkimusryhmä tutkii tyytyväisyyttä äskettäin käyttöön otettuun protokollaan lyhyellä kyselylomakkeella (kirjallisesti tai sähköpostitse), joka lähetetään kaikille mukana oleville kirurgeille ja TAI aikataulutyöntekijöille.

Tällä kyselylomakkeella tutkijat haluavat arvioida

• yleinen tyytyväisyys uuteen protokollaan numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).
• onko tämä uusi protokolla yksinkertaistanut TAI-aikataulua. Tutkijat tekevät sen numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 10:een (ehdottomasti totta).
• tyytyväisyys uudentyyppisiin kirurgisiin käsineisiin siltä varalta, että kirurgin täytyisi vaihtaa. Tutkijat tekevät sen numeerisen luokitusasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen).