Innocuité d'un protocole d'allergie au latex sans poudre en salle d'opération : une étude de cohorte prospective et observationnelle

Introduction

Les réactions allergiques au latex de caoutchouc naturel (LNR ou Latex) sont un problème important dans la pratique quotidienne de l'anesthésie. L'allergie au latex peut entraîner des lésions compatibles avec une dermatite d'irritation et une dermatite allergique de contact de type 4. Mais cela peut également entraîner des réactions allergiques de type 1 potentiellement mortelles.(1) La prévalence de l'allergie au latex dans une population générale est estimée à moins de 1 %, mais la sensibilisation peut atteindre 5,4 à 7,6 %.(3,4) Dans certaines populations à risque, la prévalence de l'allergie et de la sensibilisation au latex monte jusqu'à 17 % chez les travailleurs de la santé et même 73 % chez les patients qui ont été exposés au latex de façon régulière (ex. Patients atteints de spina bifida).

Ces patients nécessitent des exigences logistiques et organisationnelles particulières lors de leur séjour au bloc opératoire. De nos jours, tant les directives de la Société belge d'anesthésiologie et de réanimation (BVAR-SARB) que l'American Association of Anesthesiologists recommandent que ces patients soient programmés comme le premier cas de la journée.(1,3) De cette façon, ces patients sont traités dans un environnement avec une quantité minimale de particules de latex en suspension dans l'air. Après tout, des études ont prouvé que l'utilisation de gants en latex poudrés provoque une contamination substantielle de la salle d'opération. Les particules de latex peuvent même rester en suspension dans l'air jusqu'à 5 heures après.(1,3,5).

En conséquence, les directives mentionnées précédemment imposent aux patients présentant un (risque élevé) d'allergie au latex d'être traités dans une salle d'opération non utilisée pendant au moins 3 à 6 heures.(1,2,6) Bien sûr, de telles exigences peuvent entraîner des problèmes d'organisation pouvant entraîner des retards dans les procédures, des pertes financières, l'inconfort des patients et l'insatisfaction à la fois des patients et du personnel hospitalier.

Ces dernières années, certains professionnels ont émis l'idée que la planification de ces patients comme premier cas de la journée n'était plus nécessaire en raison de certaines évolutions techniques dans la pratique actuelle au bloc opératoire.(7) Dans une ligne directrice publiée par l'Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy (dernière mise à jour en mars 2010), les patients à risque ou ayant une allergie connue au latex ne sont plus programmés comme premier cas de la journée. Cependant, cela nécessite le retrait de tous les gants en latex poudrés de la salle d'opération (y compris l'unité de pré-anesthésie, les salles d'opération, l'unité de soins post-anesthésie et les environs).(8) L'exigence d'un environnement et de matériaux entièrement sans latex lors de l'opération sur un patient réel avec une allergie au latex (suspectée) reste inchangée.

Bien que plusieurs études aient montré l'importance des gants poudrés dans la propagation des particules de latex en suspension dans l'air et que la base de ce protocole semble acceptable et logique, il n'existe actuellement aucune littérature confirmant la sécurité de cette pratique en milieu clinique.

Objectif de l'étude

Objectif principal:

Cette étude vise à évaluer l'innocuité d'un protocole sans danger pour le latex tel que proposé par l'Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy. En d'autres termes, les chercheurs espèrent démontrer que les patients présentant une allergie connue au latex ou une sensibilisation au latex peuvent être traités en toute sécurité dans les salles d'opération sans exigences particulières en matière de planification à condition que tous les gants en latex poudrés soient retirés de l'environnement de la salle d'opération (salles de préparation, blocs opératoires, salle de réveil). et environs). En revanche, les directives antérieures exigent que la salle d'opération soit laissée inutilisée pendant au moins 3 heures avant qu'un patient suspect d'allergie au latex puisse être opéré dans cette salle d'opération.

Objectifs secondaires :

• Les chercheurs veulent évaluer dans quelle mesure les patients qui signalent une allergie au latex présentent des facteurs de risque d'allergie au latex.
• Étudier dans quelle mesure l'allergie au latex a été prouvée par des tests de laboratoire ou des tests cutanés chez des patients qui signalent une allergie au latex.
• Type de réaction allergique au latex lorsque les patients signalent une allergie au latex.
• Le niveau de satisfaction des chirurgiens et du personnel de planification du bloc opératoire avec le nouveau protocole sans latex et avec le passage aux gants en latex sans poudre.

Procédure d'étude

Réglage préopératoire :

Les antécédents médicaux, y compris les allergies de chaque patient seront évalués. Chaque patient allergique au latex (suspecté) qui subira une intervention chirurgicale sera invité à participer à cette étude. Il n'y a aucune restriction concernant le type de chirurgie.

L'équipe de recherche demandera à tous les patients éligibles de signer un consentement éclairé. Les chercheurs demanderont à tous les patients qui souhaitent participer de remplir un court questionnaire.

Les patients refusant de participer seront traités selon le même protocole. Cependant, ils ne seront pas contactés afin de fournir d'autres données médicales en rapport avec cette étude.

Pendant le séjour au bloc opératoire :

Le personnel infirmier et l'anesthésiste exécutent une procédure de temps mort avant la chirurgie. Une allergie au latex (suspectée) est indiquée dans le dossier électronique. Le logiciel enregistre ces cas et envoie une confirmation à l'équipe de recherche.

À la fin de la procédure, l'anesthésiste marque si une réaction allergique au latex s'est produite via une fenêtre contextuelle dans le dossier électronique.

Cadre post-opératoire :

• Salle de réveil : Poursuite du protocole latex safe. Lorsque le patient est renvoyé dans le service, une fenêtre contextuelle dans le dossier électronique demande si un type de réaction allergique au latex s'est produit.

Le patient reçoit une courte note expliquant que l'équipe de recherche le contactera après 72 heures.

• Service/sortie de l'hôpital : l'équipe de recherche contactera chaque patient marqué comme allergique au latex 72 heures après l'opération pour répondre au questionnaire concernant toute réaction allergique au latex (par téléphone ou en personne).

Types de réactions au latex :

1. Dermatite d'irritation : réaction non allergique de la peau à un irritant. Les lésions sont limitées à la zone de contact et peuvent survenir quelques minutes à quelques heures après l'exposition. Les symptômes comprennent des démangeaisons, un érythème, une sensation de brûlure, des cloques, des desquamations et des fissures de la peau. Ce type de réaction ne met jamais la vie en danger.(1,3,6)
2. Dermatite allergique de contact ou réaction d'hypersensibilité retardée à médiation cellulaire ou réaction de type 4 : sensibilité à médiation cellulaire T aux additifs chimiques absorbés par la peau. Les lésions apparaissent 6 à 48 heures après l'exposition et culminent après 48 à 72 heures. Les lésions peuvent dépasser la zone de contact et consister en des démangeaisons, un érythème, des cloques ou des desquamations.( Les symptômes ressemblent souvent à ceux de la dermatite d'irritation.)(1,3,6)
3. Hypersensibilité immédiate médiée par les IgE (réaction de type 1 :

Basé sur la production médiée par les lymphocytes B d'anticorps IgE (immunoglobuline E) dirigés contre les protéines de latex Hev b après une première exposition. Les symptômes apparaissent déjà après quelques minutes jusqu'à 1 heure, selon la voie d'exposition (exposition par inhalation, parentérale ou muqueuse). La gravité de la réaction varie également en fonction de la voie d'exposition. Les réactions allergiques de type 1 en réponse à une exposition au latex peuvent être mortelles.(1,2,3)

Noter:

• Si l'équipe de recherche (ou en pratique courante : le médecin traitant) suspecte une réaction allergique au latex pendant la période d'étude, elle dosera le RIA (radioimmunodosage) - tryptase en cas de réaction anaphylactique. De plus, le patient sera référé à un allergologue pour un test cutané afin de confirmer une éventuelle allergie au latex.

Satisfaction concernant le protocole nouvellement mis en place :

À partir du 01-02-2016, l'équipe de recherche enquêtera sur le niveau de satisfaction concernant le protocole nouvellement mis en œuvre au moyen d'un court questionnaire (écrit ou e-mail) envoyé à tous les chirurgiens impliqués et au personnel de planification de la salle d'opération.

Avec ce questionnaire, les enquêteurs veulent évaluer

• satisfaction générale à l'égard du nouveau protocole au moyen d'une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (très insatisfait) à 10 (très satisfait).
• si ce nouveau protocole a simplifié le calendrier de la salle d'opération. Les enquêteurs le feront au moyen d'une échelle de notation numérique allant de 0 (pas vrai du tout) à 10 (absolument vrai).
• le niveau de satisfaction concernant le nouveau type de gants chirurgicaux au cas où le chirurgien devrait changer. Les enquêteurs le feront au moyen d'une échelle de notation numérique allant de 0 (très insatisfait) à 10 (très satisfait).