Sikkerheden ved en pulverfri latexallergiprotokol i operationssalen: En prospektiv, observationel kohorteundersøgelse

Introduktion

Allergiske reaktioner på naturgummilatex (NRL eller latex) er et vigtigt problem i daglig anæstesi. Latexallergi kan resultere i læsioner i overensstemmelse med irritationsdermatitis og type 4 allergisk kontakteksem. Men det kan også resultere i type 1 allergiske reaktioner, som er potentielt dødelige.(1) Forekomsten af ​​latexallergi i en generel befolkning anslås til mindre end 1%, men sensibilisering kan stige op til 5,4-7,6%.(3,4) I visse risikopopulationer stiger forekomsten af ​​latexallergi og sensibilisering med op til 17 % hos sundhedspersonale og endda 73 % hos patienter, der blev udsat for latex på regelmæssig basis (f. Patienter med spina bifida).

Disse patienter kræver særlige logistiske og organisatoriske krav under deres ophold på operationsstuen. I dag anbefaler begge retningslinjer fra Belgian Society of Anesthesiology and Resuscitation (BVAR-SARB) som American Association of Anesthesiologists, at disse patienter planlægges som dagens første tilfælde.(1,3) På denne måde behandles disse patienter i et miljø med en minimal mængde luftbårne latexpartikler. Undersøgelser har trods alt vist, at brugen af ​​pulveriserede latexhandsker forårsager en betydelig forurening af operationsstuen. Latexpartikler kan endda forblive luftbårne op til 5 timer efter.(1,3,5).

Som følge heraf dikterer de tidligere nævnte retningslinjer, at patienter med (høj risiko for) latexallergi skal behandles på en operationsstue efterladt ubrugt i mindst 3 til 6 timer.(1,2,6) Naturligvis kan sådanne krav resultere i organisatoriske problemer, der potentielt kan resultere i forsinkende procedurer, økonomiske tab, patientens ubehag og utilfredshed med både patienter og hospitalspersonale.

De sidste år har nogle fagfolk foreslået ideen om, at det ikke længere er nødvendigt at planlægge disse patienter som dagens første tilfælde på grund af visse tekniske udviklinger i den nuværende operationsstuepraksis.(7) I en retningslinje udgivet af Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy (sidst opdateret marts 2010) er patienter i risiko eller med kendt latexallergi ikke længere planlagt som dagens første tilfælde. Dette kræver dog fjernelse af alle pulveriserede latexhandsker fra operationsstuen (inklusive præ-anæstesi-enhed, operationsstuer, post-anæstesi-afdeling og omgivelser).(8) Kravet om et fuldstændig latexfrit miljø og materialer ved operation af en egentlig patient med (mistænkt) latexallergi forbliver uændret.

Selvom adskillige undersøgelser har vist vigtigheden af ​​pulveriserede handsker i spredningen af ​​luftbårne latexpartikler, og grundlaget for denne protokol er acceptabelt og logisk, er der i øjeblikket ingen litteratur, der bekræfter sikkerheden ved denne praksis i kliniske omgivelser.

Studiemål

Primært mål:

Denne undersøgelse ønsker at evaluere sikkerheden af ​​en latex sikker protokol som foreslået af Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy. Med andre ord håber efterforskerne at demonstrere, at patienter med kendt latexallergi eller latexsensibilisering kan behandles sikkert på operationsstuer uden særlige krav til tidsplan, forudsat at alle pulveriserede latexhandsker fjernes fra operationsstuen (forberedelsesrum, teatre, opvågningsrum). og omgivelser). Derimod kræver tidligere retningslinjer, at teatret skal stå ubrugt i mindst 3 timer, før en patient med mistanke om latexallergi kan opereres i dette teater.

Sekundære mål:

• Efterforskerne ønsker at evaluere, i hvilket omfang patienter, der rapporterer en latexallergi, viser risikofaktorer for latexallergi.
• At undersøge i hvilken udstrækning latexallergi blev bevist ved laboratorietest eller hudtest hos patienter, der rapporterer en latexallergi.
• Type latexallergisk reaktion, når patienter rapporterer en latexallergi.
• Tilfredshedsniveauet for kirurger og OR-planlægningspersonale med den nye latexsikre protokol og med skiftet til pudderfri latexhandsker.

Studieprocedure

Præoperativ indstilling:

Sygehistorie, herunder allergier for hver patient vil blive vurderet. Hver patient med (mistænkt) latexallergi, som skal opereres, vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse. Der er ingen begrænsninger med hensyn til type operation.

Forskerholdet vil bede alle kvalificerede patienter om at underskrive et informeret samtykke. Forskerne vil bede alle patienter, der er villige til at deltage, om at udfylde et kort spørgeskema.

Patienter, der nægter at deltage, vil blive behandlet efter samme protokol. De vil dog ikke blive kontaktet for at give yderligere medicinske data i forbindelse med denne undersøgelse.

Under opholdet i operationsstuen:

Plejepersonalet og anæstesilægen udfører en time-out procedure forud for operationen. En (mistænkt) latexallergi er markeret i den elektroniske sagsmappe. Softwaren registrerer disse tilfælde og sender en bekræftelse til forskerholdet.

Ved afslutningen af ​​proceduren markerer anæstesilægen, om der er opstået en latexallergisk reaktion gennem en pop-up i den elektroniske sagsmappe.

Postoperativ indstilling:

• Recovery room: Fortsættelse af latex sikker protokol. Når patienten udskrives til afdelingen, spørger en pop-up i den elektroniske sagsmappe, om der er opstået nogen form for latexallergisk reaktion.

Patienten modtager en kort seddel, der forklarer, at forskerholdet vil kontakte ham/hende efter 72 timer.

• Afdelinger/udskrivning fra hospital: Forskerholdet vil kontakte hver patient, der var mærket latexallergisk 72 timer efter deres operation for at besvare spørgeskemaet om enhver allergisk reaktion på latex (telefonisk eller personligt).

Typer af latexreaktioner:

1. Irritationsdermatitis: en ikke-allergisk reaktion af huden på irritanter. Læsioner er begrænset til kontaktområdet og kan forekomme minutter til timer efter eksponering. Symptomerne omfatter kløe, erytem, ​​en brændende fornemmelse, blærer, afskalning og revner i huden. Denne type reaktion er aldrig livstruende.(1,3,6)
2. Allergisk kontakteksem eller forsinket cellemedieret overfølsomhedsreaktion eller type 4 reaktion: T-cellemedieret følsomhed for kemiske tilsætningsstoffer absorberet af huden. Læsioner opstår efter 6 til 48 timer efter eksponering og topper efter 48 til 72 timer. Læsionerne kan overskride kontaktområdet og bestå af kløe, erytem, ​​blærer eller afskalninger.( Symptomerne minder ofte om irritationsdermatitis.)(1,3,6)
3. IgE-medieret øjeblikkelig overfølsomhed (type 1 reaktion:

Baseret på B-cellemedieret produktion af IgE (immunoglobulin E) antistoffer mod Hev b latexproteiner efter en første eksponering. Symptomer opstår allerede efter et par minutter op til 1 time, afhængigt af eksponeringsvejen (indånding, parenteral eller slimhindeeksponering). Reaktionens sværhedsgrad varierer også i forhold til eksponeringsvejen. Type 1 allergiske reaktioner som reaktion på latexeksponering kan være dødelige.(1,2,3)

Bemærk:

• Hvis forskerholdet (eller i daglig praksis: den behandlende læge) har mistanke om en latexallergisk reaktion i løbet af undersøgelsesperioden, vil de bestemme RIA (radioimmunoassay) - tryptase i tilfælde af en anafylaktisk reaktion. Endvidere vil patienten blive henvist til en allergikonsulent til hudpriktest med henblik på at bekræfte en eventuel latexallergi.

Tilfredshed med den nyligt implementerede protokol:

Fra 01-02-2016 vil forskerteamet undersøge graden af ​​tilfredshed med den nyligt implementerede protokol ved hjælp af et kort spørgeskema (skrevet eller e-mail) sendt til alle involverede kirurger og OR planlægningspersonale.

Med dette spørgeskema ønsker efterforskerne at evaluere

• generel tilfredshed med den nye protokol ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 (meget utilfreds) op til 10 (meget tilfreds).
• om denne nye protokol har forenklet operationsplanen. Efterforskerne vil gøre det ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (slet ikke sandt) op til 10 (absolut sandt).
• niveauet af tilfredshed med den nye type operationshandsker i tilfælde af, at kirurgen skulle skifte. Det vil efterforskerne gøre ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 (meget utilfreds) op til 10 (meget tilfreds).