Bezpečnost protokolu alergie na latex bez prášku na operačním sále: prospektivní, observační kohortová studie

Úvod

Alergické reakce na přírodní kaučukový latex (NRL nebo Latex) jsou důležitým problémem v každodenní anesteziologické praxi. Alergie na latex může vést k lézím odpovídajícím iritační dermatitidě a alergické kontaktní dermatitidě typu 4. Může však také vést k alergickým reakcím typu 1, které jsou potenciálně smrtelné.(1) Prevalence alergie na latex v běžné populaci se odhaduje na méně než 1 %, ale senzibilizace může vzrůst až na 5,4–7,6 %.(3,4) V některých rizikových populacích se prevalence alergie a senzibilizace na latex zvyšuje až na 17 % u zdravotnických pracovníků a dokonce na 73 % u pacientů, kteří byli latexu vystaveni pravidelně (např. Pacienti se spina bifida).

Tito pacienti vyžadují speciální logistické a organizační požadavky během pobytu na operačním sále. V současnosti obě směrnice Belgické společnosti pro anesteziologii a resuscitaci (BVAR-SARB) jako Americké asociace anesteziologů doporučují tyto pacienty naplánovat jako první případ dne.(1,3). Tímto způsobem jsou tito pacienti ošetřováni v prostředí s minimálním množstvím polétavých latexových částic. Studie ostatně prokázaly, že používání pudrovaných latexových rukavic způsobuje značné znečištění operačního sálu. Latexové částice mohou dokonce zůstat ve vzduchu až 5 hodin poté.(1,3,5).

V důsledku toho dříve zmíněná doporučení nařizují pacientům s (vysokým rizikem) alergie na latex, aby byli léčeni na operačním sále, který je ponechán bez použití po dobu nejméně 3 až 6 hodin.(1,2,6). Takové požadavky mohou samozřejmě vést k organizačním problémům, které mohou mít za následek zpoždění procedur, finanční ztráty, nepohodlí pacientů a nespokojenost jak s pacienty, tak s nemocničním personálem.

V posledních letech někteří odborníci navrhli myšlenku, že plánování těchto pacientů jako prvního případu dne již není nutné kvůli určitému technickému vývoji v současné praxi na operačních sálech.(7). V pokynech zveřejněných Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy (naposledy aktualizováno v březnu 2010) již nejsou pacienti s rizikem nebo se známou alergií na latex zařazeni jako první případ dne. To však vyžaduje odstranění všech pudrovaných latexových rukavic z OR (včetně předanesteziologického oddělení, operačních sálů, oddělení postanesteziologické péče a okolí).(8) Požadavek na prostředí zcela bez latexu a materiálů při operaci skutečného pacienta s (podezřelou) alergií na latex zůstává nezměněn.

Ačkoli několik studií prokázalo důležitost práškových rukavic při šíření vzdušných latexových částic a základ tohoto protokolu je přijatelný a logický, v současné době neexistuje žádná literatura potvrzující bezpečnost této praxe v klinickém prostředí.

Cíl studie

Primární cíl:

Tato studie chce vyhodnotit bezpečnost protokolu bezpečného pro latex, jak navrhuje Australasian Society of Clinical Immunology and Allergy. Jinými slovy, vyšetřovatelé doufají, že prokážou, že pacienti se známou alergií na latex nebo senzibilizací na latex mohou být léčeni bezpečně na operačních sálech bez zvláštních požadavků na plánování za předpokladu, že všechny pudrované latexové rukavice budou odstraněny z prostředí operačních sálů (přípravny, sály, zotavovací místnost). a okolí). Naproti tomu dřívější směrnice vyžadují, aby sál zůstal nevyužitý alespoň 3 hodiny, než může být pacient s podezřením na alergii na latex na tomto sále operován.

Sekundární cíle:

• Výzkumníci chtějí vyhodnotit, do jaké míry pacienti, kteří hlásí alergii na latex, vykazují rizikové faktory alergie na latex.
• Prozkoumat, do jaké míry byla alergie na latex prokázána laboratorními testy nebo kožními testy u pacientů, kteří hlásili alergii na latex.
• Typ alergické reakce na latex, když pacienti hlásí alergii na latex.
• Úroveň spokojenosti chirurgů a personálu plánujícího plánování s novým latexovým bezpečným protokolem a s přechodem na latexové rukavice bez pudru.

Postup při studiu

Předoperační nastavení:

U každého pacienta bude posouzena anamnéza včetně alergií. K účasti na této studii bude osloven každý pacient s (suspektní) alergií na latex, který podstoupí operaci. Neexistují žádná omezení ohledně typu operace.

Výzkumný tým požádá všechny způsobilé pacienty, aby podepsali informovaný souhlas. Vědci požádají všechny pacienty, kteří jsou ochotni se zúčastnit, aby vyplnili krátký dotazník.

Pacienti, kteří odmítnou účast, budou léčeni stejným protokolem. Nebudou však kontaktováni za účelem poskytnutí dalších lékařských údajů v souvislosti s touto studií.

Během pobytu na operačním sále:

Ošetřující personál a anesteziolog provádějí před operací proceduru time-out. V elektronické kartotéce je vyznačena (podezřelá) alergie na latex. Software tyto případy zaregistruje a odešle potvrzení výzkumnému týmu.

Na konci procedury anesteziolog označí, zda došlo k alergické reakci na latex, prostřednictvím vyskakovacího okna v elektronické kartotéce.

Pooperační nastavení:

• Záchranná místnost: Pokračování protokolu bezpečného latexu. Když je pacient propuštěn na oddělení, vyskakovací okno v elektronické kartotéce se zeptá, zda došlo k nějakému typu alergické reakce na latex.

Pacient obdrží krátkou zprávu s vysvětlením, že výzkumný tým ho bude kontaktovat po 72 hodinách.

• Oddělení/propuštění z nemocnice: Výzkumný tým bude kontaktovat každého pacienta, který byl označen jako alergický na latex 72 hodin po operaci, aby odpověděl na dotazník o jakékoli alergické reakci na latex (telefonicky nebo osobně).

Typy latexových reakcí:

1. Iritační dermatitida: nealergická reakce kůže na podráždění. Léze jsou omezeny na oblast kontaktu a mohou se objevit minuty až hodiny po expozici. Příznaky zahrnují svědění, erytém, pocit pálení, puchýře, šupinatění a praskání kůže. Tento typ reakce není nikdy život ohrožující.(1,3,6)
2. Alergická kontaktní dermatitida nebo opožděná hypersenzitivní reakce zprostředkovaná buňkami nebo reakce typu 4: citlivost zprostředkovaná T buňkami na chemické přísady absorbované kůží. Léze se objevují po 6 až 48 hodinách po expozici a vrcholí po 48 až 72 hodinách. Léze mohou přesahovat kontaktní plochu a sestávat ze svědění, erytému, puchýřů nebo šupinek.( Příznaky se často podobají příznakům iritační dermatitidy.)(1,3,6)
3. Okamžitá hypersenzitivita zprostředkovaná IgE (reakce typu 1:

Na základě B-buňkami zprostředkované produkce IgE (imunoglobulin E) protilátek proti Hev b latexovým proteinům po první expozici. Příznaky se objevují již po několika minutách až po 1 hodině, v závislosti na cestě expozice (inhalace, parenterální nebo slizniční expozice). Závažnost reakce se také liší v závislosti na cestě expozice. Alergické reakce typu 1 v reakci na expozici latexu mohou být smrtelné.(1,2,3)

Poznámka:

• Pokud má výzkumný tým (nebo v každodenní praxi ošetřující lékař) podezření na alergickou reakci na latex v průběhu studie, určí RIA (radioimunoanalýzu) - tryptázu v případě anafylaktické reakce. Dále bude pacient odeslán k alergologickému poradci na kožní prick test za účelem potvrzení možné alergie na latex.

Spokojenost s nově implementovaným protokolem:

Počínaje 1. 2. 2016 bude výzkumný tým zjišťovat míru spokojenosti s nově implementovaným protokolem pomocí krátkého dotazníku (písemného nebo e-mailu) zaslaného všem zúčastněným chirurgům a pracovníkům OR plánování.

Pomocí tohoto dotazníku chtějí vyšetřovatelé vyhodnotit

• všeobecná spokojenost s novým protokolem pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 (velmi nespokojen) do 10 (velmi spokojen).
• zda tento nový protokol zjednodušil plán OR. Vyšetřovatelé tak učiní pomocí číselné hodnotící stupnice od 0 (vůbec to není pravda) do 10 (naprostá pravda).
• míra spokojenosti s novým typem chirurgických rukavic v případě, že by chirurg musel přejít. Vyšetřovatelé tak učiní pomocí číselné hodnotící stupnice od 0 (velmi nespokojen) do 10 (velmi spokojen).