치과용 복합재료의 식립과 관련된 침과 소변의 비스페놀 A

비스페놀 A(BPA)는 제노에스트로겐으로 성적 발달 이상을 유발하고 동물의 생식 기능 손상을 유발할 수 있습니다. 역학 연구에서 BPA는 다양한 건강 영향과 관련이 있습니다. 대부분의 치과용 플라스틱 충전재에는 BPA에서 합성된 폴리머가 포함되어 있습니다. 폴리머 기반 충전재에서 BPA가 생체 내에서 방출되는지 여부와 - 그렇다면 어느 정도의 용량으로 - 충분히 조사되지 않았습니다. Bergen Downtown District 공립치과에서 정기 치과검진 예정인 환자 중 치과용 폴리머 기반 충전재로 치료가 필요하고 연구에 적합(포함/제외 기준)한 환자에게 프로젝트에 대한 정보를 제공합니다. 환자가 연구에 참여하기를 원하는 경우 연구에 대한 서면 정보와 동의서를 받게 됩니다. 연구 참여는 자발적이며 환자는 클리닉에서 다음 예약 전에 집에서 정보를 읽을 수 있는 기회를 갖게 됨을 강조합니다. 우식 병변(들)의 임상 치료는 클리닉에서 사용되는 표준화된 절차 및 재료에 따라 수행됩니다. 경화 후 충전물은 표준 절차에 따라 연마됩니다. 경화 램프는 프로젝트 기간 동안 매주 제어되고 문서화됩니다. 모든 치료 세션은 오전 9시 이전에 아침에 예약됩니다. 음식 섭취 및 치아 위생 습관에 관한 질문은 연구 중에 답변되는 설문지에 포함될 것입니다. 타액 및 소변 샘플은 채우기 직전과 치료 후 1시간, 24시간 및 1주 후에 수집됩니다. 타액 샘플도 치료 직후 수집됩니다. 시료 채취 전 자정 이후에는 음식물 섭취가 허용되지 않습니다. 수돗물만 허용됩니다. 샘플링 절차는 사전에 제어되어 샘플 오염의 위험을 최소화합니다. 채취한 시료는 분석 전까지 -80°C에서 냉장 및 냉동 보관됩니다. 타액 및 소변의 비스페놀 A는 액체 크로마토그래피 및 질량 분석법(LC-MS)으로 측정됩니다. 이 방법의 검출 한계는 0.1ng BPA/ml로 추정됩니다. 이 연구는 의료 및 건강 연구를 위한 지역 위원회(참조 번호 2014/1529)의 승인을 받았습니다. 이 프로젝트에 참여하는 환자들은 타액 샘플을 5번, 소변 샘플을 4번 채취해야 하며, 여기에는 추가로 병원을 방문해야 합니다. 생의학적 결과(타액 및 소변 내 비스페놀 A 농도)는 미리 정의된 개인 그룹에서 평가됩니다. 참가자는 기준을 충족하는 경우 연구에 등록할 수 있습니다(치아 충전 필요 포함). 참가자는 연구에 등록했기 때문에 개입(치아 충전 배치)을 받지 않습니다. 연구의 피험자는 치료적 개입을 받지만 연구자는 연구 피험자에게 개입을 할당하지 않습니다. 따라서 이 연구는 관찰 연구라고 할 수 있습니다.