Bisfenol A i saliv och urin relaterat till placering av dentala kompositer

Bisfenol A (BPA) är ett xenoöstrogen som har visat sig orsaka abnormiteter i sexuell utveckling och kan leda till reproduktionsskador hos djur. I epidemiologiska studier har BPA associerats med olika hälsoeffekter. Majoriteten av dentala plastfyllningsmaterialen innehåller polymerer syntetiserade från BPA. Huruvida BPA frisätts in vivo från polymerbaserade fyllningar och - i så fall i vilka doser - är inte tillräckligt undersökt. Patienter som är schemalagda för regelbunden tandundersökning på den offentliga tandkliniken, Bergen Downtown District, som behöver terapi med dentala polymerbaserade fyllnadsmaterial och som är lämpliga för studier (inklusions-/uteslutningskriterier) kommer att informeras om projektet. Om patienten vill delta i studien får han/hon skriftlig information om studien och ett samtyckesformulär. Det framhålls att deltagande i studien är frivilligt och patienten kommer att ha möjlighet att läsa informationen hemma, inför nästa möte på kliniken. Den kliniska behandlingen av kariesskadorna kommer att utföras enligt standardiserade procedurer och material som används på kliniken. Efter härdning kommer fyllningen att poleras enligt standardprocedurerna. Härdningslampan kommer att kontrolleras och dokumenteras veckovis under projektperioden. Alla behandlingstillfällen kommer att schemaläggas på morgonen före kl. 9.00. Frågor om matintag och tandhygieniska vanor kommer att inkluderas i frågeformulär som besvaras under studien. Prover av saliv och urin tas omedelbart före fyllningsplacering och 1 timme, 24 timmar och 1 vecka efter behandling. Ett salivprov kommer också att tas omedelbart efter behandlingen. Inget intag av mat eller dryck är tillåtet efter midnatt före provtagning. Endast kranvatten är tillåtet. Provtagningsförfarandet kommer att kontrolleras i förväg, så att risken för kontaminering av proverna minimeras. Efter insamling kommer proverna att kylas och förvaras frysta vid -80 °C fram till analys. Bisfenol A i saliv och urin kommer att bestämmas med vätskekromatografi och masspektrometri (LC-MS). Metodens detektionsgräns uppskattas till 0,1 ng BPA/ml. Studien är godkänd av Regionkommittén för medicinsk och hälsoforskning (referensnummer 2014/1529). Patienter som deltar i projektet kommer att behöva ta salivprov fem gånger och urinprov fyra gånger, vilket innebär extra besök på kliniken. De biomedicinska resultaten (koncentrationen av bisfenol A i saliv och urin) kommer att bedömas i en fördefinierad grupp av individer. Deltagarna kan bli inskrivna i studien om de uppfyller kriterierna (inklusive behov av en tandfyllning). Deltagarna får inte interventionen (placering av en tandfyllning) eftersom de är inskrivna i studien. Försökspersonerna i studien kommer att få den terapeutiska interventionen, men utredaren tilldelar inte interventionen till försökspersonerna i studien. Studien kan således beskrivas som en observationsstudie.