Bisfenol A en saliva y orina relacionado con la colocación de composites dentales

El bisfenol A (BPA) es un xenoestrógeno que se ha demostrado que causa anomalías en el desarrollo sexual y puede provocar daños reproductivos en animales. En estudios epidemiológicos, el BPA se ha asociado con varios efectos sobre la salud. La mayoría de los materiales de relleno de plástico dental contienen polímeros sintetizados a partir de BPA. No se examina suficientemente si el BPA se libera in vivo de los empastes a base de polímeros y, de ser así, en qué dosis. Los pacientes programados para un examen dental regular en la clínica dental pública, distrito del centro de Bergen, que necesitan terapia con materiales de relleno dentales a base de polímeros y son aptos para el estudio (criterios de inclusión/exclusión) serán informados sobre el proyecto. Si el paciente desea participar en el estudio, se le entregará información escrita sobre el estudio y un formulario de consentimiento. Se destaca que la participación en el estudio es voluntaria y el paciente tendrá la oportunidad de leer la información en casa, antes de la próxima cita en la clínica. El tratamiento clínico de la(s) lesión(es) cariosa(s) se realizará de acuerdo con los procedimientos y materiales estandarizados utilizados en la clínica. Después del curado, el empaste se pulirá de acuerdo con los procedimientos estándar. La lámpara de curado será controlada y documentada semanalmente durante el período del proyecto. Todas las sesiones de tratamiento se programarán por la mañana antes de las 9 am. Las preguntas sobre la ingesta de alimentos y los hábitos de higiene dental se incluirán en los cuestionarios respondidos durante el estudio. Se tomarán muestras de saliva y orina inmediatamente antes de la colocación del relleno y 1 hora, 24 horas y 1 semana después del tratamiento. También se recolectará una muestra de saliva inmediatamente después del tratamiento. No se permite la ingesta de alimentos o bebidas después de la medianoche anterior a la toma de muestras. Solo se permite el agua del grifo. El procedimiento de muestreo se controlará previamente, de forma que se minimice el riesgo de contaminación de las muestras. Después de la recolección, las muestras se refrigerarán y almacenarán congeladas a -80 °C hasta su análisis. El bisfenol A en saliva y orina se determinará mediante cromatografía líquida y espectrometría de masas (LC-MS). El límite de detección del método se estima en 0,1 ng BPA/ml. El estudio está aprobado por el Comité Regional de Investigación Médica y Sanitaria (número de referencia 2014/1529). Los pacientes que participen en el proyecto deberán recolectar muestras de saliva cinco veces y muestras de orina cuatro veces, lo que implica visitas adicionales a la clínica. Los resultados biomédicos (concentración de bisfenol A en saliva y orina) se evaluarán en un grupo predefinido de individuos. Los participantes pueden inscribirse en el estudio si cumplen los criterios (incluida la necesidad de un empaste dental). Los participantes no reciben la intervención (colocación de un empaste dental) porque están inscritos en el estudio. Los sujetos del estudio recibirán la intervención terapéutica, pero el investigador no asigna la intervención a los sujetos del estudio. Por lo tanto, el estudio puede describirse como un estudio observacional.