Bisfenol A in speeksel en urine gerelateerd aan plaatsing van tandheelkundige composieten

Bisfenol A (BPA) is een xeno-oestrogeen waarvan is aangetoond dat het afwijkingen in de seksuele ontwikkeling veroorzaakt en kan leiden tot reproductieve schade bij dieren. In epidemiologische studies is BPA in verband gebracht met verschillende gezondheidseffecten. De meeste tandheelkundige kunststof vulmaterialen bevatten polymeren die zijn gesynthetiseerd uit BPA. Of BPA in vivo vrijkomt uit vullingen op polymeerbasis en - zo ja, in welke doseringen - wordt onvoldoende onderzocht. Patiënten die gepland staan ​​voor regulier tandheelkundig onderzoek in de openbare tandheelkundige kliniek, Bergen Downtown District, die therapie nodig hebben met op tandheelkundig polymeer gebaseerde vulmaterialen en geschikt zijn voor studie (inclusie-/exclusiecriteria), zullen over het project worden geïnformeerd. Als de patiënt aan het onderzoek wil deelnemen, krijgt hij/zij schriftelijke informatie over het onderzoek en een toestemmingsformulier. Benadrukt wordt dat deelname aan het onderzoek vrijwillig is en dat de patiënt de mogelijkheid krijgt om de informatie thuis te lezen, vóór de volgende afspraak in de kliniek. De klinische behandeling van de carieuze laesie(s) zal worden uitgevoerd volgens gestandaardiseerde procedures en materialen die in de kliniek worden gebruikt. Na uitharding wordt de vulling gepolijst volgens de standaardprocedures. Tijdens de projectperiode wordt de uithardingslamp wekelijks gecontroleerd en gedocumenteerd. Alle behandelingen worden 's ochtends voor 9.00 uur ingepland. Vragen over voedselinname en gewoonten op het gebied van mondhygiëne zullen worden opgenomen in vragenlijsten die tijdens het onderzoek worden beantwoord. Monsters van speeksel en urine worden direct voor het plaatsen van de vulling en 1 uur, 24 uur en 1 week na de behandeling afgenomen. Ook wordt direct na de behandeling een speekselmonster afgenomen. Na middernacht voor de monsterafname is geen eten of drinken meer toegestaan. Alleen kraanwater is toegestaan. De bemonsteringsprocedure wordt vooraf gecontroleerd, zodat de kans op verontreiniging van monsters wordt geminimaliseerd. Na afname worden de monsters gekoeld en ingevroren bewaard bij -80 °C tot analyse. Bisfenol A in speeksel en urine wordt bepaald met vloeistofchromatografie en massaspectrometrie (LC-MS). De detectiegrens van de methode wordt geschat op 0,1 ng BPA/ml. De studie is goedgekeurd door de Regionale Commissie voor Medisch en Gezondheidsonderzoek (referentienummer 2014/1529). Patiënten die deelnemen aan het project zullen vijf keer speeksel en vier keer urine moeten afnemen, wat extra bezoeken aan de kliniek met zich meebrengt. De biomedische uitkomsten (concentratie van bisfenol A in speeksel en urine) zullen worden beoordeeld in een vooraf gedefinieerde groep individuen. De deelnemers kunnen worden ingeschreven voor het onderzoek als ze aan de criteria voldoen (inclusief de behoefte aan een tandvulling). De deelnemers krijgen de ingreep (plaatsing van een tandvulling) niet omdat ze zijn ingeschreven voor het onderzoek. Proefpersonen in het onderzoek ontvangen de therapeutische interventie, maar de onderzoeker wijst de interventie niet toe aan de proefpersonen van het onderzoek. Het onderzoek kan dus worden omschreven als een observatieonderzoek.