歯科用複合材料の配置に関連する唾液および尿中のビスフェノール A

ビスフェノール A (BPA) は、性的発達に異常を引き起こし、動物の生殖障害につながる可能性があることが示されている異種エストロゲンです。 疫学研究では、BPA はさまざまな健康への影響と関連付けられています。 歯科用プラスチック充填材の大半には、BPA から合成されたポリマーが含まれています。 BPA がポリマーベースの充填物から in vivo で放出されるかどうか、もし放出されるとすれば、その量は十分に調べられていません。 歯科用ポリマーベースの充填材料による治療が必要で、研究に適している（包含/除外基準）患者は、ベルゲンダウンタウン地区の公立歯科医院で定期的な歯科検診が予定されており、プロジェクトについて通知されます。 患者が研究への参加を希望する場合は、研究に関する情報と同意書が書面で渡されます。 研究への参加は任意であり、患者はクリニックでの次の予約の前に自宅で情報を読む機会があることが強調されています. う蝕病変の臨床治療は、クリニックで使用される標準化された手順と材料に従って行われます。 硬化後、充填物は標準手順に従って研磨されます。 プロジェクト期間中、硬化ランプは毎週管理され、文書化されます。 すべての治療セッションは、午前 9 時前にスケジュールされます。 食物摂取および歯科衛生習慣に関する質問は、研究中に回答されるアンケートに含まれます。 唾液と尿のサンプルは、充填配置の直前と、治療の 1 時間後、24 時間後、および 1 週間後に収集されます。 また、治療直後に唾液を採取します。 サンプル採取前の真夜中以降の飲食は禁止されています。 水道水のみが許可されています。 サンプリング手順は、サンプルの汚染のリスクが最小限に抑えられるように、事前に管理されます。 収集後、サンプルは冷蔵され、分析まで-80°Cで凍結保存されます。 唾液および尿中のビスフェノール A は、液体クロマトグラフィーおよび質量分析法 (LC-MS) によって測定されます。 メソッドの検出限界は 0.1 ng BPA/ml と推定されます。 この研究は、地域医療健康研究委員会によって承認されています (参照番号 2014/1529)。 このプロジェクトに参加する患者は、唾液のサンプルを 5 回、尿のサンプルを 4 回採取する必要があり、クリニックへの追加の訪問が必要になります。 生物医学的結果 (唾液および尿中のビスフェノール A の濃度) は、事前に定義された個人のグループで評価されます。 参加者は、基準（歯科充填の必要性を含む）を満たす場合、研究に登録することができます。 参加者は、研究に登録されているため、介入 (歯の充填の配置) を受けません。 研究の被験者は治療的介入を受けますが、研究者は介入を研究の被験者に割り当てません。 したがって、この研究は観察研究として説明することができます。