Bisphenol A i spyt og urin relateret til placering af tandlægemidler

Bisphenol A (BPA) er et xenøstrogen, som har vist sig at forårsage abnormiteter i den seksuelle udvikling og kan føre til reproduktionsskader hos dyr. I epidemiologiske undersøgelser er BPA blevet forbundet med forskellige sundhedseffekter. Størstedelen af ​​dentale plastfyldningsmaterialer indeholder polymerer syntetiseret fra BPA. Hvorvidt BPA frigives in vivo fra polymerbaserede fyldninger og - i givet fald i hvilke doser - er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Patienter, der er planlagt til regelmæssig tandundersøgelse på den offentlige tandklinik, Bergen Downtown District, som har behov for terapi med dental polymer-baserede fyldmaterialer og er egnede til undersøgelse (inklusions-/eksklusionskriterier), vil blive informeret om projektet. Hvis patienten ønsker at deltage i undersøgelsen, vil han/hun få skriftlig information om undersøgelsen og en samtykkeerklæring. Det understreges, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og patienten vil have mulighed for at læse informationen hjemme, inden næste tid i klinikken. Den kliniske behandling af den eller de karieslæsioner vil blive udført i henhold til standardiserede procedurer og materialer, der anvendes på klinikken. Efter hærdning vil fyldet blive poleret i henhold til standardprocedurerne. Hærdelampen vil blive styret og dokumenteret ugentligt i projektperioden. Alle behandlingssessioner vil blive planlagt om morgenen før kl. Spørgsmål vedrørende madindtagelse og tandhygiejnevaner vil blive inkluderet i spørgeskemaer besvaret under undersøgelsen. Prøver af spyt og urin vil blive indsamlet umiddelbart før påfyldning og 1 time, 24 timer og 1 uge efter behandlingen. En spytprøve vil også blive indsamlet umiddelbart efter behandlingen. Det er ikke tilladt at indtage mad eller drikke efter midnat før prøvetagning. Kun tappet vand er tilladt. Prøveudtagningsproceduren vil være kontrolleret på forhånd, således at risikoen for kontaminering af prøver minimeres. Efter opsamling vil prøver blive nedkølet og opbevaret frosset ved -80 °C indtil analyse. Bisphenol A i spyt og urin vil blive bestemt ved væskekromatografi og massespektrometri (LC-MS). Metodens detektionsgrænse er estimeret til 0,1 ng BPA/ml. Undersøgelsen er godkendt af Regionsudvalget for Medicinsk og Sundhedsforskning (referencenummer 2014/1529). Patienter, der deltager i projektet, skal tage spytprøver fem gange og urinprøver fire gange, hvilket indebærer ekstra besøg på klinikken. De biomedicinske resultater (koncentration af bisphenol A i spyt og urin) vil blive vurderet i en foruddefineret gruppe af individer. Deltagerne kan blive optaget i undersøgelsen, hvis de opfylder kriterierne (herunder behov for en tandfyldning). Deltagerne modtager ikke interventionen (placering af en tandfyldning), fordi de er tilmeldt undersøgelsen. Forsøgspersonerne i undersøgelsen vil modtage den terapeutiske intervention, men investigatoren tildeler ikke interventionen til forsøgspersonerne. Studiet kan således beskrives som et observationsstudie.