Bisfenol A i spytt og urin relatert til plassering av tannkompositter

Bisfenol A (BPA) er et xenøstrogen som har vist seg å forårsake unormale seksuelle utviklinger og kan føre til reproduksjonsskader hos dyr. I epidemiologiske studier har BPA blitt assosiert med ulike helseeffekter. De fleste tannplastfyllingsmaterialer inneholder polymerer syntetisert fra BPA. Hvorvidt BPA frigjøres in vivo fra polymerbaserte fyllinger og - i så fall i hvilke doser - er ikke tilstrekkelig undersøkt. Pasienter som er planlagt til vanlig tannundersøkelse ved offentlig tannklinikk, Bergen Sentrumsdistrikt, som trenger terapi med dental polymerbaserte fyllingsmaterialer og er egnet for studier (inkluderings-/eksklusjonskriterier) vil bli informert om prosjektet. Dersom pasienten ønsker å delta i studien vil han/hun få skriftlig informasjon om studien og samtykkeskjema. Det presiseres at deltakelse i studien er frivillig og pasienten vil få mulighet til å lese informasjonen hjemme, før neste time på klinikken. Den kliniske behandlingen av karieslesjonen(e) vil bli utført i henhold til standardiserte prosedyrer og materialer som brukes ved klinikken. Etter herding vil fyllingen bli polert i henhold til standardprosedyrene. Herdelampen vil bli kontrollert og dokumentert ukentlig i prosjektperioden. Alle behandlinger vil bli planlagt om morgenen før kl. Spørsmål angående matinntak og tannhygienevaner vil bli inkludert i spørreskjemaer som besvares i løpet av studien. Prøver av spytt og urin vil bli tatt rett før fyllingsplassering og 1 time, 24 timer og 1 uke etter behandling. Det vil også bli tatt en spyttprøve umiddelbart etter behandling. Ingen mat eller drikke er tillatt etter midnatt før prøvetaking. Kun tappevann er tillatt. Prøvetakingsprosedyren vil bli kontrollert på forhånd, slik at risikoen for kontaminering av prøver minimeres. Etter innsamling vil prøver bli kjølt og lagret frosset ved -80 °C frem til analyse. Bisfenol A i spytt og urin vil bli bestemt ved væskekromatografi og massespektrometri (LC-MS). Metodens deteksjonsgrense er estimert til 0,1 ng BPA/ml. Studien er godkjent av Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskning (referansenummer 2014/1529). Pasienter som deltar i prosjektet vil måtte ta spyttprøver fem ganger og urinprøver fire ganger, noe som innebærer ekstra besøk på klinikken. De biomedisinske resultatene (konsentrasjon av bisfenol A i spytt og urin) vil bli vurdert i en forhåndsdefinert gruppe individer. Deltakerne kan bli registrert i studien dersom de oppfyller kriteriene (inkludert behov for tannfylling). Deltakerne får ikke intervensjonen (plassering av en tannfylling) fordi de er registrert i studien. Forsøkspersonene i studien vil motta den terapeutiske intervensjonen, men etterforskeren tildeler ikke intervensjonen til forsøkspersonene i studien. Dermed kan studien beskrives som en observasjonsstudie.