Бисфенол А в слюне и моче в связи с размещением стоматологических композитов

Бисфенол А (BPA) представляет собой ксеноэстроген, который, как было показано, вызывает аномалии в половом развитии и может привести к нарушению репродуктивной функции у животных. В эпидемиологических исследованиях BPA был связан с различными последствиями для здоровья. Большинство стоматологических пластиковых пломбировочных материалов содержат полимеры, синтезированные из BPA. Высвобождается ли BPA in vivo из пломб на полимерной основе, и если да, то в каких дозах, недостаточно изучено. Пациенты, которым назначено регулярное стоматологическое обследование в государственной стоматологической клинике района Берген в центре города, которые нуждаются в терапии стоматологическими пломбировочными материалами на полимерной основе и подходят для исследования (критерии включения/исключения), будут проинформированы о проекте. Если пациент желает участвовать в исследовании, ему/ей будет предоставлена ​​письменная информация об исследовании и форма согласия. Подчеркивается, что участие в исследовании является добровольным и у пациента будет возможность ознакомиться с информацией дома, до следующего приема в клинике. Клиническое лечение кариозных поражений будет проводиться в соответствии со стандартными процедурами и материалами, используемыми в клинике. После отверждения пломбу полируют в соответствии со стандартными процедурами. Лампа полимеризации будет контролироваться и документироваться еженедельно в течение периода проекта. Все лечебные сеансы будут назначены на утро до 9 утра. Вопросы, касающиеся приема пищи и привычек гигиены полости рта, будут включены в анкеты, на которые будут даны ответы в ходе исследования. Образцы слюны и мочи будут собираться непосредственно перед установкой пломбы и через 1 час, 24 часа и 1 неделю после лечения. Образец слюны также будет взят сразу после лечения. После полуночи перед взятием проб не допускается прием пищи или напитков. Допускается только водопроводная вода. Процедура отбора проб будет контролироваться заранее, чтобы свести к минимуму риск загрязнения проб. После сбора пробы будут храниться в холодильнике и храниться в замороженном виде при температуре -80 °C до проведения анализа. Бисфенол А в слюне и моче будет определяться с помощью жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии (ЖХ-МС). Предел обнаружения метода оценивается в 0,1 нг BPA/мл. Исследование одобрено Региональным комитетом по медицинским исследованиям и здравоохранению (номер ссылки 2014/1529). Пациенты, участвующие в проекте, должны будут сдавать образцы слюны пять раз и образцы мочи четыре раза, что влечет за собой дополнительные визиты в клинику. Биомедицинские результаты (концентрация бисфенола А в слюне и моче) будут оцениваться в заранее определенной группе лиц. Участники могут быть включены в исследование, если они соответствуют критериям (включая необходимость пломбирования зубов). Участники не получают вмешательства (установки зубной пломбы), потому что они включены в исследование. Субъекты исследования получат терапевтическое вмешательство, но исследователь не назначает вмешательство субъектам исследования. Таким образом, исследование можно охарактеризовать как наблюдательное.