Bisfenol A ve slinách a moči související s umístěním dentálních kompozitů

Bisfenol A (BPA) je xenoestrogen, u kterého bylo prokázáno, že způsobuje abnormality v sexuálním vývoji a může vést k poškození reprodukce u zvířat. V epidemiologických studiích byl BPA spojován s různými zdravotními účinky. Většina dentálních plastových výplní obsahuje polymery syntetizované z BPA. Zda se BPA uvolňuje in vivo z náplní na bázi polymerů a – pokud ano, v jakých dávkách – není dostatečně prozkoumáno. Pacienti plánovaní na pravidelné zubní prohlídky na veřejné zubní klinice, Bergen Downtown District, kteří potřebují terapii dentálními výplňovými materiály na bázi polymerů a jsou vhodní pro studium (kritéria zařazení/vyloučení), budou o projektu informováni. Pokud se chce pacient studie zúčastnit, obdrží písemnou informaci o studii a formulář souhlasu. Je zdůrazněno, že účast ve studii je dobrovolná a pacient bude mít možnost si informace přečíst doma, před příští schůzkou na klinice. Klinická léčba kariézní léze (lézí) bude prováděna podle standardizovaných postupů a materiálů používaných na klinice. Po vytvrzení bude výplň vyleštěna podle standardních postupů. Vytvrzovací lampa bude kontrolována a dokumentována každý týden během období projektu. Všechny léčebné sezení budou naplánovány ráno před 9:00. Otázky týkající se příjmu potravy a návyků dentální hygieny budou zahrnuty do dotazníků zodpovězených během studie. Vzorky slin a moči budou odebrány bezprostředně před umístěním výplně a 1 hodinu, 24 hodin a 1 týden po ošetření. Bezprostředně po ošetření bude také odebrán vzorek slin. Po půlnoci před odběrem vzorku není povoleno žádné jídlo ani pití. Povolena je pouze voda z kohoutku. Postup odběru vzorků bude předem kontrolován, aby bylo minimalizováno riziko kontaminace vzorků. Po odběru budou vzorky chlazeny a skladovány zmrazené při -80 °C až do analýzy. Bisfenol A ve slinách a moči bude stanoven kapalinovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií (LC-MS). Detekční limit metody se odhaduje na 0,1 ng BPA/ml. Studie je schválena Krajským výborem pro lékařský a zdravotnický výzkum (číslo jednací 2014/1529). Pacienti, kteří se projektu zúčastní, budou muset odebírat vzorky slin pětkrát a vzorky moči čtyřikrát, což znamená další návštěvy na klinice. Biomedicínské výsledky (koncentrace bisfenolu A ve slinách a moči) budou hodnoceny u předem definované skupiny jedinců. Účastníci mohou být zařazeni do studie, pokud splňují kritéria (včetně potřeby zubní výplně). Účastníci neobdrží intervenci (umístění zubní výplně), protože jsou zařazeni do studie. Subjekty ve studii obdrží terapeutickou intervenci, ale zkoušející nepřiřadí intervenci subjektům studie. Studii lze tedy popsat jako observační studii.