Bisfenoli A syljessä ja virtsassa, joka liittyy hammaskomposiittien sijoittamiseen

Bisfenoli A (BPA) on ksenoestrogeeni, jonka on osoitettu aiheuttavan poikkeavuuksia seksuaalisessa kehityksessä ja voi johtaa lisääntymisvaurioihin eläimillä. Epidemiologisissa tutkimuksissa BPA:ta on yhdistetty erilaisiin terveysvaikutuksiin. Suurin osa hampaiden muovitäytemateriaaleista sisältää BPA:sta syntetisoituja polymeerejä. Ei ole riittävästi tutkittu, vapautuuko BPA:ta in vivo polymeeripohjaisista täytteistä ja - jos, niin millaisina annoksina. Hankkeesta tiedotetaan säännölliseen hammaslääkärintarkastukseen saapuville Bergenin keskustan julkisen hammasklinikan potilaille, jotka tarvitsevat terapiaa hammaspolymeeripohjaisilla täyttömateriaaleilla ja soveltuvat tutkimukseen (sisällytys-/poissulkemiskriteerit). Jos potilas haluaa osallistua tutkimukseen, hänelle annetaan kirjallinen tieto tutkimuksesta ja suostumuslomake. Korostetaan, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja potilaalla on mahdollisuus lukea tiedot kotona ennen seuraavaa vastaanottoa klinikalla. Karioosivaurion (leesion) kliininen hoito suoritetaan klinikalla käytettävien standardoitujen menetelmien ja materiaalien mukaisesti. Kovettumisen jälkeen täyte kiillotetaan standardimenettelyjen mukaisesti. Kovettumislamppua valvotaan ja dokumentoidaan viikoittain projektin aikana. Kaikki hoitokerrat ajoitetaan aamulla ennen klo 9.00. Ruokavaliota ja suuhygieniaa koskevat kysymykset sisällytetään tutkimuksen aikana vastattaviin kyselyihin. Sylki- ja virtsanäytteet otetaan välittömästi ennen täytteen asettamista ja 1 tunti, 24 tuntia ja 1 viikko hoidon jälkeen. Myös sylkinäyte otetaan välittömästi hoidon jälkeen. Ruoan tai juoman nauttiminen ei ole sallittua puolenyön jälkeen ennen näytteenottoa. Vain vesijohtovesi on sallittua. Näytteenottomenettelyä valvotaan etukäteen, jotta näytteiden saastumisriski minimoidaan. Keräyksen jälkeen näytteet jäähdytetään ja säilytetään pakastettuna -80 °C:ssa analyysiin asti. Bisfenoli A syljessä ja virtsassa määritetään nestekromatografialla ja massaspektrometrialla (LC-MS). Menetelmän havaitsemisrajaksi on arvioitu 0,1 ng BPA/ml. Tutkimuksen on hyväksynyt Lääketieteen ja terveyden tutkimuksen aluetoimikunta (viitenumero 2014/1529). Projektiin osallistuvien potilaiden on otettava sylkinäytteitä viisi kertaa ja virtsanäytteitä neljä kertaa, mikä edellyttää ylimääräisiä käyntiä klinikalla. Biolääketieteelliset tulokset (bisfenoli A:n pitoisuus syljessä ja virtsassa) arvioidaan ennalta määritetyllä henkilöryhmällä. Osallistujat voidaan ilmoittautua tutkimukseen, jos he täyttävät kriteerit (mukaan lukien hammastäytön tarve). Osallistujat eivät saa interventiota (hammastäytteen sijoittamista), koska he ovat mukana tutkimuksessa. Tutkimushenkilöt saavat terapeuttisen intervention, mutta tutkija ei osoita interventiota tutkimuksen kohteeksi. Siten tutkimusta voidaan kuvata havainnointitutkimukseksi.