Bisphénol A dans la salive et l'urine liés à la mise en place de composites dentaires

Le bisphénol A (BPA) est un xénoestrogène qui provoque des anomalies du développement sexuel et peut entraîner des troubles de la reproduction chez les animaux. Dans des études épidémiologiques, le BPA a été associé à divers effets sur la santé. La majorité des matériaux d'obturation en plastique dentaire contiennent des polymères synthétisés à partir de BPA. La question de savoir si le BPA est libéré in vivo des obturations à base de polymères et - si oui, à quelles doses - n'est pas suffisamment examinée. Les patients devant subir un examen dentaire régulier à la clinique dentaire publique du centre-ville de Bergen, qui ont besoin d'un traitement avec des matériaux d'obturation dentaires à base de polymères et qui conviennent à l'étude (critères d'inclusion / exclusion) seront informés du projet. Si le patient souhaite participer à l'étude, il recevra des informations écrites sur l'étude et un formulaire de consentement. Il est souligné que la participation à l'étude est volontaire et que le patient aura la possibilité de lire les informations à domicile, avant le prochain rendez-vous à la clinique. Le traitement clinique de la ou des lésions carieuses sera effectué conformément aux procédures et aux matériaux standardisés utilisés à la clinique. Après durcissement, le remplissage sera poli selon les procédures standard. La lampe à polymériser sera contrôlée et documentée chaque semaine pendant la durée du projet. Toutes les séances de soins seront programmées le matin avant 9h. Des questions concernant l'alimentation et les habitudes d'hygiène dentaire seront incluses dans les questionnaires auxquels on répondra au cours de l'étude. Des échantillons de salive et d'urine seront prélevés immédiatement avant le remplissage et 1 heure, 24 heures et 1 semaine après le traitement. Un échantillon de salive sera également prélevé immédiatement après le traitement. Aucune consommation de nourriture ou de boisson n'est autorisée après minuit avant le prélèvement de l'échantillon. Seule l'eau du robinet est autorisée. La procédure d'échantillonnage sera contrôlée à l'avance, afin que le risque de contamination des échantillons soit minimisé. Après le prélèvement, les échantillons seront réfrigérés et stockés congelés à -80 °C jusqu'à l'analyse. Le bisphénol A dans la salive et l'urine sera dosé par chromatographie liquide et spectrométrie de masse (LC-MS). La limite de détection de la méthode est estimée à 0,1 ng BPA/ml. L'étude est agréée par le Comité Régional de la Recherche Médicale et de Santé (numéro de référence 2014/1529). Les patients qui participent au projet devront prélever cinq fois des échantillons de salive et quatre fois des échantillons d'urine, ce qui implique des visites supplémentaires à la clinique. Les résultats biomédicaux (concentration de bisphénol A dans la salive et l'urine) seront évalués dans un groupe prédéfini d'individus. Les participants peuvent être inscrits à l'étude s'ils remplissent les critères (y compris le besoin d'un plombage dentaire). Les participants ne reçoivent pas l'intervention (placement d'une obturation dentaire) car ils sont inscrits à l'étude. Les sujets de l'étude recevront l'intervention thérapeutique, mais l'investigateur n'attribue pas l'intervention aux sujets de l'étude. Ainsi, l'étude peut être qualifiée d'étude observationnelle.